메디프론, 국소용 비마약성 진통제 임상 1상 신청 2019-12-19 09:31:20

과정부터 식약처와 밀접한 의견 교류가 있었으므로 승인에 대한 기대 또한 크다"고 했다. 승인이 이뤄지면 임상 1상은 내년 상반기 서울성모병원에서 진행될 예정이다. 건강한 성인 지원자를 대상으로 단회 및 반복 투여 후 안전성와 내약성, 위약 대조 등을 평가한다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com...

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• #메디프론 국소용 #통증 #진통제 #비마약성

"폐경 후 여성에 에스트로겐 투여…유방암 위험 낮춘다" 2019-12-16 21:44:51

참가 여성은 두 그룹으로 나뉘어 한 그룹엔 HRT, 다른 그룹엔 위약(placebo)이 5~6년 간 투여됐다. 그러나 2002년 HRT가 오히려 심장병과 유방암 위험을 크게 높인다는 놀라운 사실이 밝혀지면서 임상시험은 중단됐다. HRT 여성들에게는 호르몬제제를 끊도록 했다. 연구팀은 그러나 이들 중 약 3분의 2에 대해서는 그 후에...

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• #폐경 후 #유방암 #투여 #위험 #그룹 #에스트로겐

헬릭스미스 "임상 3상 '약물 혼용 가능성' 조사결과 내달 발표" 2019-12-13 09:51:58

바 있다. 위약 혼용 가능성 때문에 임상시험 결론을 도출하지 못했고, 당시 예정돼 있던 임상 3상 톱라인 발표 역시 불가능해졌다. 톱라인은 임상의 성패 여부를 판단할 수 있는 데이터다. 이후 회사는 약물 혼용 등 임상시험이 오염된 이유를 정확히 파악하기 위한 조사에 착수했다. 헬릭스미스는 내달 15일께 조사를...

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• #헬릭스미스 임상 #혼용 #조사 #가능성 #임상

헬릭스미스, 美 임상 3상 '임상오염' 조사 결과 다음달 15~20일 사이에 발표 2019-12-13 09:19:49

결과를 발표할 것"이라며 "약물과 위약 간 혼용이 있었는지, 임상기관·분석기관·약물 저장소 등에서 운영상 문제가 있었는지 확인하고 후속 조치에 대해 상세히 설명하겠다"고 말했다. 이어 "오는 2월에 관련 내용을 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 예정"이라며 "후속임상에는...

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• #헬릭스미스 #임상 #결과 #대표

안지오랩 지방간염 임상2상 시작 2019-12-08 18:18:20

무작위 배정, 이중맹검, 위약군 대조 등의 방식으로 임상을 한다. NASH는 일반인의 24%, 비만 환자의 74%가 앓고 있는 질환이다. 만성간염, 섬유화, 간경변, 간암 등으로 진행될 수 있다. 발병 기전이 복잡한 탓에 한 가지 원인을 조절해 치료하기 어려운 병으로 알려져 있다. AL101은 간에 지방이 형성되는 간내 지방증,...

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• #안지오랩 지방간염 #지방 #임상

안지오랩, 비알코올성지방간염 치료제 임상 2a상 시작 2019-12-06 14:45:38

4개 기관에서 무작위 배정, 이중맹검, 위약군 대조 등을 적용한 임상을 한다. NASH는 일반인의 24%, 비만 환자의 74%가 앓고 있는 질환이다. 만성간염, 섬유화, 간경변, 간암 등으로 진행될 수 있다. 발병 기전이 복잡해 한 가지 원인을 조절해서 치료하기 어려운 병으로 알려져 있다. 회사에 따르면 AL101은 간에 지방이...

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• #안지오랩 비알코올성지방간염 #임상 #지방 #섬유 #염증