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"통풍 치료제 콜키신, 심근경색 예후 개선" 2019-11-18 09:55:59
그룹으로 나누어 저용량 콜키신 또는 위약을 매일 투여했다. 이들은 모두 심근경색 생존자들에게 재발 방지를 위해 으레 처방되는 아스피린, 항응고제, 스타틴, 베타 차단제를 복용하고 있었다. 3년 후 콜키신 그룹은 심정지, 2차 심근경색, 뇌졸중이 발생하거나 혈관 성형술(스텐트 시술)을 받거나 심장병으로 인한 사망...
메지온, 글로벌 임상 `유데나필` 1차 지표 유의성 확보 실패 2019-11-18 07:16:35
맹목 위약 통제 임상 실험을 미국, 캐나다, 한국의 30개 센터에서 12세에서 18세 사이의 400명의 남녀 참가자를 소아 심장 네트워크 내에 등록시켰다. 치료 시작 6개월 후 유데나필 그룹의 참가자들은 최고 운동 성능이 크게 향상되지는 않았으나, 위약군 환자(-9 mL/min)에 비해 산소 소비량으로 측정한 최대 운동량(+33...
SK바이오팜 수면장애신약, 유럽 `판매 승인` 권고 2019-11-17 14:18:31
시험에 포함된 4개의 무작위 위약 통제 시험을 통해 얻은 데이터에서 위약 대비 우수성을 입증한 바 있다. 재즈사는 지난해 11월, 솔리암페톨의 EMA시판 허가 시청 후 1년만에 CHMP에서 긍정 의견을 받았으며, 앞으로 67일내 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 검토를 거쳐 솔리암페톨의 최종 시판허가를...
SK바이오팜 "세노바메이트 복용군, 발작 빈도 줄었다"…국제 학술지 게제 2019-11-15 14:05:25
복용한 환자들의 발작 빈도가 위약군 대비 유의미하게 줄어든 것으로 나타났다. SK바이오팜은 이 같은 내용이 담긴 뇌전증 치료제 `세노바메이트`의 임상 시험 결과가 란셋 뉴롤로지에 게제됐다고 15일 밝혔다. 논문에서는 통제되지 않는 부분발작을 앓는 성인을 대상으로 세노바메이트의 안전성과 유효성 등을 확인하기...
SK바이오팜 "뇌전증 신약, 임상서 발작 빈도 감소 확인" 2019-11-15 11:00:32
환자 437명에 세노바메이트와 위약을 추가 복용하게 한 결과, 세노바메이트 투여군의 발작 빈도가 위약 투여군과 비교해 통계적으로 유의미하게 감소했다. SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스의 최고의학책임자(CMO)인 마크 케이먼 박사는 "이 결과는 세노바메이트가 기존 뇌전증 치료제를 복용함에도 발작이 멈추지...
비보존 '非마약성 진통제' 美 임상 3상 넘을까 2019-11-06 14:13:14
사용하는 것을 제한했다. 이전 임상에서는 시험군과 위약군 모두 오피오이드를 자유롭게 사용하도록 했다. 회사 관계자는 “오피오이드 사용을 제한하지 않아 통증 강도와 오피오이드 사용량이 얼마나 감소했는지 정확히 확인하기 어려웠다”며 “그럼에도 오피오이드 사용량이 최대 40% 줄어들었다”...
일동제약, 판권 보유한 `라스미디탄` 美 FDA 승인 2019-11-06 11:58:32
2시간 후 시점에서 통증이 소실된 환자의 비율이 위약 복용군 대비 통계적으로 유의미하게 높은 것을 확인하였다. 일동제약은 한국 및 아세안 8개국에 대한 판권을 보유하고 있으며, 향후 별도의 허가 절차를 거쳐 해당 국가에서 라스미디탄 판매를 담당하게 될 예정이다. 미국 편두통치료제 시장의 경우 에이모빅(Aimovig)...
[PRNewswire] 그린밸리, Oligomannate의 NMPA 승인 발표 2019-11-05 13:07:53
후속 평가 방문 시에도 유지되는 것으로 나타났다. Oligomannate 집단과 위약 집단의 ADAS-Cog12 점수(알츠하이머병 연구에서 흔히 사용되는 표준 인지 측정) 차이는 2.54(p< 0.0001)였다. 효능은 치료가 시작된 첫 달부터 9개월의 치료 기간이 끝날 때까지 유지됐다. Oligomannate는 안전하고, 내성 발생도 적으며, 부작용...
"진통제 복용하면 우울증 증상 완화에 도움" 2019-10-30 17:02:56
선행 연구를 검토했다. 그 결과 이들 소염제는 위약과 비교할 때 증상을 없애는데 79%, 전체적으로 고통을 줄이는 데 있어서는 52% 각각 더 효과적이었던 것으로 나타났다. 연구자들은 수면 장애 치료와 스타틴을 포함한 다른 의약품이 연관된 연구들도 검토했다. 연구자들은 우울증을 감소시키는데 필요한 소염제 복용량...
강스템바이오텍, 임상3상 실패…"반복·병용으로 선회" 2019-10-25 18:28:55
개선 정도는 위약군 27.16%, 시험군 31.82%로 큰 차이를 보이지 못해 유효성 입증에는 실패했다. 이태화 강스템바이오텍 대표는 "임상3상에서 통계적 유의성을 확보하지는 못했지만, 약물 투여 후 4주까지는 확연한 치료 효과를 보였다"고 말했다. 강스템바이오텍은 반복투여와 병용요법 등을 이용한 추가 임상에 돌입할...