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강스템바이오텍 "아토피치료제 임상3상 통계 유의성 확보 못해" 2019-10-24 18:36:08
변수에서는 위약군 대비 시험군에서 유의적으로 개선됐으며 퓨어스템-에이디주에 대한 반응성을 확인했다"고 밝혔다. 아울러 "약물과 연관성을 배제할 수 없는 중대한 이상반응은 시험군과 위약군 사이 통계적 유의성이 없어 안전성을 입증했다"고 덧붙였다. 강스템바이오텍은 "지난 7월 식품의약품안전처로부터 승인받은...
강스템바이오텍, `퓨어스템 AD` 임상 3상서 효과 입증 실패 2019-10-24 18:34:30
등 2차 평가변수에서는 위약군 대비 시험군에서 유의적으로 개선됐다. 투여 4주 시점의 위약군 대비 시험군의 EASI-50 점수와 EASI 점수 평균값은 유의미한 변화를 보여 `퓨어스템 AD주`에 대한 반응성을 확인했다. 강스템바이오텍 관계자는 "올해 7월 식약처 승인받은 아토피피부염 반복투여 임상을 진행함과 동시에,...
[특징주] 헬릭스미스, 골드만삭스 '매도' 의견에 급락(종합) 2019-10-16 16:25:09
위약(플라시보) 통제 측면에서 발생한 리스크로 엔젠시스는 통상적인 임상 3상 단계 약물보다 더 복잡하고 부정적인 상황에 놓이게 됐다"며 "이에 따라 임상 성공 확률(POS) 예상치를 60%에서 22%로 변경한다"고 밝혔다. 골드만삭스는 "임상 과정에서 엔젠시스의 효능에 관한 불확실성도 다소 높아졌다"면서 "약화된 통증...
한올바이오파마, HL036 임상2상 결과 공개…"객관적·주관적 지표 모두 개선" 2019-10-16 14:21:27
모두 위약보다 높은 개선률을 보였다. 또 안구건조증 환자들이 자주 겪는 작열감과 따끔거림, 통증 등 증상이 완화됐으며 점안제 투여 직후 이물감이 적은 것으로 나타났다고 회사측은 설명했다. 회사 관계자는 중국 임상에 이은 미국 임상 결과가 긍정적으로 나타난 만큼 효과적인 치료제가 부족한 안구건조증 영역에서...
"관절염 스테로이드 주사, 의외로 위험 크다" 2019-10-16 10:08:12
반복적으로 주사한 환자들은 위약(식염수)을 주사한 환자들에 비해 통증 완화는 없으면서 무릎 연골 손실이 빠른 속도로 진행됐다고 밝히고 있다. 이 연구결과에 대해 뉴욕대학 메디컬센터 류머티즘 전문의 나탈리 아자르 박사는 퇴행성 관절염 통증이 점점 심해져 의사가 스테로이드 주사를 권유하면 먼저 사진을 찍어...
"뇌 소교세포, 뉴런 손상·알츠하이머병 진행에 관여" 2019-10-11 15:55:10
소교세포를 대폭 줄이는 화합물을, 대조군에는 '위약(placebo)'을 먹였다. 그러고 보름이 지나자, 타우 단백질 타래가 생기고 고위험 유전자형도 가진 생쥐의 뇌는 심하게 쪼그라들며 손상됐다. 이런 생쥐의 뇌에선 소교세포도 관찰됐다. 그러나 화합물로 소교세포를 제거한 생쥐는 APOE4 유전자를 가졌는데도 뇌가...
"항응고제 다비가트란, 치매 억제"…뇌 염증 감소 효과 2019-10-10 21:14:18
쥐를 두 그룹으로 나누어 다비가트란 또는 위약을 1년 동안 투여한 결과 다비가트란이 투여된 쥐들은 기억 손실과 뇌 혈류 감소가 전혀 나타나지 않았다고 CNIC의 마르타 코르테스-칸텔리 박사는 밝혔다. 이 쥐들은 또 치매 발생을 나타내는 대표적인 생물표지인 뇌 신경세포의 독성 단백질 베타 아밀로이드 플라크가 크게...
실험 약물 스프리페르민, 퇴행성 관절염에 효과 2019-10-10 11:01:05
번 주사로 투여하면서 위약이 투여된 대조군과 효과를 비교했다. 2년 후 정량적(quantitative) MRI로 무릎 연골 두께를 측정한 결과 연간 1회 또는 2회 100μg 투여군이 0.03 또는 0.02mm 증가했다. 30μg 투여군은 연골 두께가 약간 늘고 대조군은 0.02mm 더 줄어들었다. 스프리페르민 투여는 18개월 후 중단됐지만, 연골...
"항응고제 다비가트란, 치매 진행 억제" 2019-10-10 09:42:32
쥐를 두 그룹으로 나누어 다비가트란 또는 위약을 1년 동안 투여한 결과 다비가트란이 투여된 쥐들은 기억 손실과 뇌 혈류 감소가 전혀 나타나지 않았다고 CNIC의 마르타 코르테스-칸텔리 박사는 밝혔다. 이 쥐들은 또 치매 발생을 나타내는 대표적인 생물표지인 뇌 신경세포의 독성 단백질 베타 아밀로이드 플라크가 크게...
개미 '사자'에 코스닥 바이오주 급등…외국인은 '외면' 2019-10-09 06:30:01
환자가 위약과 약물을 혼용했을 가능성이 발견되면서 이틀 연속 하한가를 기록하는 등 한동안 급락했다. 그러나 회사 측에서 별도 임상인 3-1B상을 통해 유효성을 검증했다는 소식이 전해지자 다시 주가가 급등했다. 신라젠도 신약 '펙사벡'의 간암 임상 3상 시험과 관련해 임상시험 중단을 권고받았다는 소식이...