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심박센서 기능 갤럭시S5, 의료기기서 제외 2014-03-17 13:39:12
앞으로 운동·레저 목적의 심박수계는 의료기기와 구분돼 관리됩니다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용의 `의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정` 고시 개정안을 17일 행정 예고했습니다. 식약처는 그간 의료기기를 정의한 의료기기법 제2조와 3조 등 관계 법령과 대법원 판례 등을 토대로 심박수와 맥박수 등을...
심박센서 단 '갤럭시S5' 의료기기서 제외 2014-03-17 13:10:20
판례 등을 토대로 심박수와 맥박수 등을 표시하는 제품은 운동·레저용인지 여부와 관계없이 의료기기로 관리해왔다. 그러나 각계 전문가 의견과 현실여건을 고려할 때 의료용과 운동·레저용을 구분해 관리할 필요성이 높아짐에 따라 운동·레저용은 의료기기와 구분해 관리하기로 한 것이다. 질병 진단이나 치료 등...
전경련, 서비스산업 활성화 94개 규제개선 건의 2014-03-12 09:47:23
심박수와 운동량을 측정해주는 이어폰을 출시할 예정이지만 이들 제품에 심박센서 탑재로 의료기기법상 의료기기로 분류되어야 하는지 여부가 불분명해 사업진행에 속도를 내지 못하고 있습니다. 고용이 전경련 규제개혁팀장은 “정부가 제시한 고용률 70% 달성을 위해서는 서비스산업 활성화가 필수적”이라며 “창조경제...
'웨어러블=의료기기' 논란…전경련 "낡은 규제" 개선 건의 2014-03-12 09:31:13
센서로 사용자 심박수를 측정한다. 심박수를 판단한 뒤 실시간 피트니스 코칭 기능을 통해 운동량 관리를 지원하는 융합 기술이다. 이 정보는 연동된 스마트폰에 자동으로 축적되고 이력 관리에 활용된다. '기어 핏'과 함께 다음달 11일 출시되는 삼성전자 스마트폰 '갤럭시s5'에도 세계 최초로 심박수 측정...
해외투자 계약금 1만불 내에서 해결하라는 규제 2014-03-12 06:00:05
모바일기기나 귀에 흐르는 혈류량을 통해 심박수와 운동량을 측정해주는 이어폰을 개발중이나 의료기기 분류 여부에대한 판단이 모호해 출시를 늦추고 있다. 의료기기로 분류되면 의료기기법에 따라 의료기기 제조업허가 및 제품별로 의료기기 제조허가를 받아야 해 출시는 그만큼 지연될 수밖에 없다. 인허가에는 통...
아듀 MWC2014…모바일 세 기둥 '미래 생태계 융합' 선언 2014-02-28 14:50:01
기본적 스마트폰 기능을 대신한다. 심박 센서로 사용자 심박수를 측정하고, 실시 운동 권유(피트니스 코칭) 기능으로 통해 운동량을 관리하도록 도와준다. 교체형 스트랩 디자인을 적용, 사용자 개성에 맞게 사용할 수 있다. 폐막날 mwc 주최 측인 세계이동통신사업자협회(gsma)는 '기어 핏'을 올해 '최고 모바일...
'삼성 기어 핏' 기대되네…MWC 최고 모바일 제품 선정 2014-02-28 10:20:33
센서로 사용자 심박수를 측정하고, 실시 운동 권유(피트니스 코칭) 기능으로 통해 운동량을 관리하도록 도와준다. 교체형 스트랩 디자인을 적용, 사용자 개성에 맞게 사용할 수 있다.미국 정보통신(it) 전문 매체인 더버지는(the verge) "'기어 핏'은 복잡하지 않고 아름다우며 우리가 기대하는 미래 기술을 담고...
삼성 기어 핏`, `MWC 2014 최고 모바일 제품상` 수상 2014-02-28 09:30:22
센서를 탑재해 심박수를 측정할 수 있고, 실시간 피트니스 코칭 기능을 통해 운동량을 관리해주는 피트니스에 최적화된 기능과 메일, 문자, 일정, 알람 등 스마트 알림 기능으로 실용성을 더했습니다. 삼성전자 IM부문 신종균 대표는 "이번 MWC에서 공개된 제품들이 소비자와 전문가들로부터 모두 사랑을 받아 영광"이라며...
'심박수 체크' 갤럭시S5는 의료기기?…식약처 검토 착수 2014-02-27 10:28:01
심박수를 측정하는 센서를 탑재한 삼성전자 갤럭시s5가 '의료기기'에 해당하는지 여부를 식품의약안전처가 판단 중이다.식품의약품안전처 관계자는 27일 "삼성전자 문의로 심박 센서가 의료기기에 해당하는지 여부를 검토하고 있다"며 "최종 결과를 곧 통보할 것"이라고 밝혔다.삼성전자가 지난 24일(현지시간)...
'소문난 잔치' 갤럭시S5 "먹을 것 많다" vs "별로"…당신 의견은? 2014-02-26 09:12:08
스마트폰 최초로 심박 센서가 탑재됐다. 실시간으로 사용자 심박수를 체크하는 기능이다. 스마트폰 최초로 1600만 화소 아이소셀(isocell) 방식 카메라도 실렸다. 갤럭시s4는 1300만 화소급이었다.갤럭시s 시리즈 최초로 지문 스캐너도 탑재됐다. 애플의 아이폰5s처럼 지문을 잠금 화면 해지 및 갤러리 내 사진 보호 등 용...
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