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헬릭스미스 "엔젠시스 임상에서 위약과 혼용 가능성" 2019-09-23 19:09:34
"위약과의 혼용 가능성 때문에 엔젠시스의 효과가 왜곡돼 명확한 결론을 도출하는 것이 불가능하게 됐다"고 밝혔다. 또 "임상 피험자 전원에게서 이상 반응 빈도가 매우 낮게 나왔고 중대한 이상 반응(SAE)이 없었다"며 "위약과 엔젠시스 혼용 가능성과 상관없이 엔젠시스의 안전성이 입증됐다"고 설명했다. jaeh@yna.co.kr...
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헬릭스미스, 엔젠시스 임상 3상 결론 도출 실패 2019-09-23 18:42:46
어렵다고 밝혔다. 헬릭스미스 측은 위약군 환자 일부의 혈액에서 약물인 엔젠시스가 검출되었는데, 일부 환자에서 약물 농도가 지나치게 낮은 것을 발견했고 이는 위약과 약물군 간의 혼용 가능성을 시사한다고 설명했다. 이 때문에 현재의 데이터만으로는 혼용 피험자에 대한 정확한 확인이 불가능해 별도 조사가 필요한...
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한미약품, NASH·비만·당뇨 신약 연구결과 유럽당뇨학회서 발표 2019-09-19 11:38:34
위약군에 비해 유의미한 수준이었다. 또 과제 종료 시점에 모든 에페글레나타이드 치료군에서 전당뇨 단계에서 정상혈당 범위로 회복된 환자 비율이 위약군에 비해 더 높았다. 이를 통해 에페글레나타이드의 혈당 및 체중 감소 효과를 입증했고, 당뇨 진행 위험의 감소 가능성도 제시했다는 설명이다. 한미약품과 사노피는...
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[PRNewswire] Strekin AG, SRT001의 3상 임상시험(RESTORE) 환자 모집 완료 2019-09-12 15:58:32
약인 SRT001의 국제적·무작위·위약 조절의 3단계 임상시험이다. 이 시험에서는 돌발성 난청(SSNHL) 환자의 청력을 되돌리기 위해 SRT001 정제를 사용해 3개월간 구강 추적 검사를 진행하고, 고막 내 주입으로 STR001의 기능을 평가한다. 이 시험은 유럽 5개국 약 25곳의 임상 센터에서 165명의 환자를 대상으로 등록을...
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[전예진의 토요약국] 편두통 예방 주사제 국내 첫 출시…그 효과는? 2019-09-06 17:48:08
보면 위약 효과도 무시할 수 없습니다. 정신적인 요인이 큰 영향을 미치기 때문인 것으로 보입니다. 앰겔러티는 항체 신약이어서 약값이 비쌉니다. 미국에서는 한 번 투여에 약 70만원. 연간 치료비로 1000만원이 듭니다. 편두통은 환자의 삶의 질이 현저히 떨어지는 질환이지만 대부분 약물이 건강보험 급여 적용을 받지...
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[전예진의 토요약국] 편두통 예방 약제의 효능 2019-09-06 11:10:14
투여한 환자도 발병일이 2.7일 줄어든 걸보면 위약 효과도 무시할 수 없습니다. 정신적인 요인이 큰 영향을 미치기 때문인 것으로 보입니다. 앰겔러티는 월 평균 발생일수가 4~14일로 간헐적으로 나타나는 삽화편두통환자에게도 효과가 있습니다. 월 평균 9일 편두통이 있었던 환자들은 4.3일 발생일수가 줄었고 위약은 2...
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`효과 빠른 우울증약` 개발 눈 앞…"2주만에 증상 진정" 2019-09-05 21:35:22
그룹엔 SAGE-217 30mg을, 다른 그룹(대조군)엔 위약(placebo)을 매일 한 번 경구 투여 하는 방식으로 진행됐다. 임상시험 전, 참가자들은 `해밀턴 우울증 평가척도`(HDRS: Hamilton Depression Rating Scale) 점수가 평균 25점이었다. 신약이 투여된 그룹은 2주 후 HDRS 점수가 평균 17.4점, 대조군은 10.3점이 낮아졌다....
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한국릴리, 편두통 예방 치료제 '앰겔러티' 국내 판매허가 2019-09-05 17:47:20
앰겔러티 투여군은 3개월 간 평균 편두통 발생 일수가 위약군 대비 2일 줄었고 3개월 간 편두통 발생 일수가 50% 감소한 환자는 28%(위약군 15%)였다. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 편두통 예방 치료제로 승인받은 앰겔러티는 지난 6월 추가로 군발두통 치료제로 허가됐다. 군발두통 치료제는 혁신적 치료제로...
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"항균 구강청결제 쓰면 운동 후 혈압 저하 효과 떨어져" 2019-09-05 15:07:44
물(위약·placebo)로 입을 가시고 혈압을 측정했다. 연구팀은 또한 운동 직전과 두 시간 후에 피험자들의 혈액 및 침 샘플을 채취해 분석했다. 그 결과, 물로 입을 가신 피험자의 수축기 혈압은 운동 1시간 후 평균 5.2mmHg 떨어졌다. 하지만 항균 청결제를 쓴 피험자는 평균 2.0mmHg 낮아지는 데 그쳤다. 청결제를 쓴...
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세이지 제약, 효과 빠른 우울증 신약 개발 2019-09-05 09:52:23
한 그룹엔 SAGE-217 30mg을, 다른 그룹(대조군)엔 위약(placebo)을 매일 한 번 경구 투여 하는 방식으로 진행됐다. 임상시험 전, 참가자들은 '해밀턴 우울증 평가척도'(HDRS: Hamilton Depression Rating Scale) 점수가 평균 25점이었다. 신약이 투여된 그룹은 2주 후 HDRS 점수가 평균 17.4점, 대조군은 10.3점이...
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