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일본산 곡류가공품서 세슘 미량 검출…수입 자진 취하 2024-06-14 13:58:45
기준 이하지만, 식약처는 미량이라도 검출되면 스트론튬 등 추가 핵종에 대한 검사 증명서를 제출하도록 하고 있다. 이 때문에 통상 수입업체는 미량이라도 방사능이 검출되면 추가 핵종 검사증명서를 내는 대신 수입을 취소하고 반송하거나 폐기하는 경우가 대부분이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
지노믹트리 "방광암 조기진단 제품, 유효성 입증" 2024-06-14 10:47:31
등을 바탕으로 식약처에 제조허가를 신청할 예정이다. 안성환 지노믹트리 대표는 “혈뇨환자들 중에서도 고등급이상의 방광암 환자들을 정확히 식별해 내는 것이 중요하다”며 “얼리텍-B를 통해 혈뇨환자와 방광암 환자의 삶의 질을 개선하고, 총 의료비 부담을 완화시킬 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 남정민 기자...
의료용 마약류 투약내역 확인제 오늘 시행…불편신고센터 운영 2024-06-14 09:45:30
= 식품의약품안전처(식약처)는 의사·치과의사가 펜타닐 정제·패치제를 처방하기 전 환자의 투약 내역을 의무적으로 확인하는 '의료용 마약류 투약 내역 확인 제도'를 14일 시행한다고 밝혔다. 조회 결과 과다·중복 처방 등 오남용이 우려되는 환자에게는 펜타닐 성분 의료용 마약류를 처방하지 않을 수 있다....
전주예수병원, 전북 의료기관 최초로 AI 내시경 도입 2024-06-14 08:30:30
위암 침범깊이를 분석하는 의료소프트웨어로 식약처 3등급 인허가를 확보했다. 이번 도입은 과학기술정통부와 정보통신산업진흥원(NIPA)에서 주관하는 2024년 AI 바우처 지원사업에 웨이센이 선정되며 체결됐다. AI 바우처 지원 사업은 의료기관, 벤처·중견 기업 등이 단기간 내에 최적의 AI 솔루션을 도입할 수 있도록...
유한양행 폐암신약 후보 물질, 국내 임상 1·2상 계획 승인 2024-06-13 19:25:19
식품의약품안전처에 따르면, 식약처는 전날 유한양행의 'YH42946'에 대해 고형암 환자를 대상으로 한 임상 1·2상 시험계획을 승인했다. 유한양행이 지난해 제이인츠바이오로부터 도입한 해당 물질은 비소세포폐암의 '인간 표피 성장인자 수용체'(HER2) 유전자가 자라지 못하도록 하는 먹는 방식의 티로신...
에이프로젠바이오 오송 공장, 바이오의약품 위탁 생산 인증 2024-06-13 18:19:13
13일 밝혔다. 식약처는 의약품 제조·품질관리기준(GMP)과 별개로 바이오의약품에 특화된 제조 시설에 대해 전문 CMO 인증을 부여한다. 에이프로젠[007460] 관계자는 "최근 미국에서 통과된 생물보안법으로 인해 비중화권 바이오의약품 생산 시설에 대한 관심이 급증하고 있다"며 "이번 인증은 에이프로젠과 자회사인...
뉴라클사이언스, 항체신약 'NS101' 국가신약개발사업단 과제 선정 2024-06-13 16:00:03
수 있다는 설명이다. NS101은 올해 1월 식약처로부터 돌발성 감각신경성 난청을 적응증으로 하는 임상 1b/2a상 진입을 승인받았으며, 현재 고려대 안암병원에서 정상인 참가자를 대상으로 한 임상 1b상을 진행하고 있다. 성재영 뉴라클사이언스 대표는 "이번 국가신약개발사업 과제 선정은 국내 최초 난청 항체치료제에...
팜클, 서울지방식약청 강석연 청장 횡성 본사 방문… 간담회 및 임직원에 격려 전해 2024-06-13 15:58:32
서울지방식품의약품안전청(이하 서울지방식약청) 강석연 청장이 방문했다고 밝혔다. 서울지방식약청은 팜클 본사가 위치한 강원도 지역 및 서울, 경기 북부를 관할하고 있는 주무관청으로 국민의 안전한 일상을 책임질 수 있는 식품 및 의약외품의 관리기준 설정과 철저한 점검 등 다양한 역할을 수행하고 있으며, 기업과...
알레르기 유발 물질 표시 안 한 미숫가루 2종 회수 2024-06-13 15:22:54
법령에는 계란 등 알류, 우유, 땅콩, 돼지고기 등 알레르기를 일으킬 수 있는 원재료를 사용한 경우에는 원재료명 표시란 근처에 바탕색과 구분되도록 별도 알레르기 표시란을 마련해 표시하도록 하고 있다. 식약처는 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 달라고 당부했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
[게시판] 어르신 대상 '찾아가는 식의약 안전교실' 운영 2024-06-13 10:15:11
경기도·강원도 등 65세 인구가 전체 인구의 20%를 넘는 지역에서 오는 10월까지 어르신 대상 '찾아가는 소비자 식의약 안전교실'을 운영한다. 식약처와 협의회는 복지관, 문화센터를 중심으로 식품·의약품 보관 방법, 나트륨·당류 저감 식사 조리법 등을 약 70회에 걸쳐 교육할 계획이다. (서울=연합뉴스) (끝)...