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나이벡 "바이오USA 참가해 R&D 파이프라인 소개 및 비즈니스 논의" 2024-05-29 13:46:49
재생 메커니즘 기반의 후보물질로, 염증성 장질환과 폐섬유증을 치료하는 신약으로 개발되는 중이다. 현재 미국에서 임상 1b·2a상을 준비 중이다. NP-201과 더불어 다수의 글로벌 빅파마들과 △K-RAS 억제 항암 치료 후보(NIPEP-TPP-K-RAS) △뇌혈관장벽(BBB) 투과 전달체(NIPEP-TPP-BBB 셔틀) 등 주요 파이프라인의 후속...
일동제약 유노비아·대원제약, 위산분비억제 신약 개발 계약 2024-05-29 11:17:29
= 일동제약[249420]은 신약 연구개발(R&D) 자회사 유노비아가 대원제약[003220]과 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열 신약 공동 개발 및 라이선스에 관한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 계약에 따라 대원제약은 유노비아가 보유한 P-CAB 신약 후보 물질 'ID120040002'와 관련한 임상 개발을 수행하고 이...
일동제약-대원제약, 차세대 식도염약 'P-CAB' 개발 맞손 2024-05-29 11:04:34
29일 밝혔다. 계약에 따라 대원제약은 유노비아가 보유한 P-CAB 신약 후보물질 'ID120040002'에 관한 임상개발을 수행한다. 이 물질을 허가와 제조·판매 등 국내 사업화 권리도 대원제약이 보유한다. 유노비아는 대원제약으로부터 계약금과 함께 상업화 로열티를 받게 된다. 이후 ID120040002 허가 취득에 필요한...
엔비디아 6.9% 급등..나스닥 또 사상 최고-와우넷 오늘장전략 2024-05-29 08:28:35
중 신약을 홍보하고, 사업 파트너를 찾을 예정 - 특히 미국 의회에서 우시앱텍 등 중국 바이오기업과 거래를 제한할 수 있는 '생물보안법'(Biosecure Act) 제정을 논의하는 가운데, 국내 기업들은 이번 행사를 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 등 분야에서 미국 시장 비중을 확대할 중요한 기회로 삼으려는 분위기...
'레켐비' 허가…국내 알츠하이머 치료제 개발 상황은 2024-05-28 13:48:15
'레켐비' 허가…국내 알츠하이머 치료제 개발 상황은 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 미국와 일본 기업이 공동 개발한 초기 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'가 지난주 식품의약품안전처(식약처)의 품목 허가를 받자 국내 제약·바이오 업계의 알츠하이머 치료제 및 의료기기 개발에 대한 관심이 커지고...
에이비엘 이중항체·리가켐 ADC…차세대 항암제 성과 '이목 집중' 2024-05-27 18:22:31
미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞둔 유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자’와 이중항체, 항체약물접합체(ADC) 등 차세대 항암제 관련 연구 성과에 시장의 이목이 집중되고 있다. 27일 업계에 따르면 유한양행의 파트너사 얀센은 렉라자와 리브리반트 병용 요법의 임상 결과 등 다섯 건을 ASCO에서 발표한다. 특히 리브리반트...
한미-녹십자 공동개발 신약…美 FDA, 희귀의약품 지정 2024-05-27 18:20:23
한미약품과 GC녹십자는 공동 개발 중인 파브리병 신약 ‘LA-GLA’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품에 지정됐다고 27일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 신약허가 심사비용 면제, 세금 감면 등 혜택이 주어진다. 파브리병은 당지질이 체내 축적되면서 장기가 서서히 손상되는 희귀 난치성 질환이다. LA-GLA는 월...
K-바이오, 내주 바이오USA 대거 출격…시장 확대 모색 2024-05-27 16:38:00
품목허가를 받은 천식·두드러기 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로' 등과 관련해서도 글로벌 네트워크를 확대하고 파트너링을 강화할 방침이다. SK바이오팜[326030]과 SK바이오사이언스[302440]는 공동 부스를 만들어 홍보에 나선다. SK바이오팜은 미국에서 판매 중인 뇌전증 신약...
한미약품 "녹십자와 개발 파브리병 치료제, 美 희귀의약품 지정" 2024-05-27 14:30:38
세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 7년간 미국 독점 마케팅 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있다. 이로써 한미약품이 개발 중인 혁신 신약 가운데 ODD 지정을 받은 의약품은 미국, 유럽, 한국에서 총 21건으로 늘었다. 파브리병은 유전적 효소 결핍으로 대사에 문제가 생겨, 당지질이 신장·심장·뇌 등에 장기적으로...
한미·GC녹십자 “파브리병 신약, FDA 희귀의약품 지정” 2024-05-27 14:13:09
및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면 신약허가 심사비용 면제, 세금 감면, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등 혜택이 부여된다. LA-GLA는 한미약품과 GC녹십자가 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약이다....