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엘앤씨바이오, 중국 자회사 지분 추가 확보 2024-05-31 17:11:34
마쳤다. 중국의 식품의약품안전처에 해당하는 국가식품약품감독관리총국(NMPA)로부터 메가덤 플러스의 수입허가도 하반기 중으로 예상하고 있다. 이환철 엘앤씨바이오 대표는 “이번 우선매수권 행사로 확보된 지분을 토대로 지배구조 강화와 의사결정 과정을 효율화하였으며, 낮은 밸류에 확보한 지분으로 향후 전략적...
HK이노엔 "위식도 역류질환약 물질 특허 심판 승소" 2024-05-31 14:56:16
식품의약품안전처로부터 30호 신약으로 승인된 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 치료제다. 허가 당시 케이캡은 미란성·비미란성 위식도 역류질환을 대상으로 허가받았다. 이후 위궤양, 미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법(25㎎ 한정), 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등으로 추가 허가를...
[게시판] 식약처, OEM 수입식품 현지 위생평가 안내서 발간 2024-05-31 11:22:49
발간 ▲ 식품의약품안전처는 31일 '알기 쉬운 주문자상표부착(OEM) 수입식품 등 현지 위생평가 안내서'를 발간·배포했다. OEM 수입식품은 국내 식품영업자가 해외 제조업소 등에 제조·가공을 위탁하고 주문자의 상표를 한글로 인쇄한 포장지에 표시해 수입한 것을 말한다. 안내서에는 OEM 수입식품 관련 영업자...
정부, 내달부터 여름철 대비 농·수산물 안전 점검 2024-05-31 10:55:52
식품의약품안전처에 따르면 농림축산식품부, 해양수산부, 식약처, 17개 지방자치단체가 참여하는 이번 점검은 여름철 부패·변질 우려가 있는 농·수산물, 최근 3년간 생산·유통 단계에서 부적합 발생이 잦았던 품목을 대상으로 진행된다. 식약처와 농식품부는 총 1천100건의 곡류·두류를 대상으로 각각 300건, 800건씩...
[게시판] 식약처, 의약품 제조·품질관리 현장설명회 개최 2024-05-31 09:26:33
제조·품질관리 현장설명회 개최 ▲ 식품의약품안전처는 31일 오후 2시 서울 강남구 건설공제조합 대회의실에서 의약품 제조업체 현장 책임자를 대상으로 '의약품 제조 및 품질관리 현장 설명회'를 개최한다. 설명회에서는 올해 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 제도개선 사항과 의약품 안전관리 주요 제도 등이...
[게시판] 식약처, 의료기기 품목갱신 민원설명회 개최 2024-05-31 09:24:24
▲ 식품의약품안전처는 31일 오후 서울 서초구 한국감정평가사협회 대강당에서 '2024년 의료기기 품목갱신 민원 설명회'를 연다. 의료기기 제조·수입업체, 관련 협회 관계자를 대상으로 한 이번 설명회에서는 허가·신고·인증된 의료기기의 안전성·유효성을 주기적으로 확인하기 위해 도입된 의료기기 품목갱신...
짜게 먹는 한국인, '이 정도라니...' 2024-05-30 16:22:55
조사됐다. 식품의약품안전처는 30일 국민건강영양조사자료를 바탕으로 2018∼2022년 우리 국민의 하루 평균 나트륨 섭취량을 분석해 이 같은 결과를 발표했다. 2022년 기준 우리 국민의 하루 평균 나트륨 섭취량은 3천74㎎으로 WHO 권고 기준인 하루 2천㎎의 1.5배를 넘었다. 특히 남성은 여성보다도 나트륨 섭취량이...
식약처, 中에 "건면 외에 숙면 기준도 마련해달라" 요청 2024-05-30 15:25:46
= 식품의약품안전처는 국산 라면의 수출을 지원하기 위해 중국 정부에 식품 관리 기준 개선을 요청했다고 30일 밝혔다. 식약처는 이날 부산 해운대구 파라다이스[034230] 호텔 부산에서 열린 '제15차 한·중 식품기준전문가협의회'에서 이같이 요청하고 세부 사항을 협의하기로 했다고 전했다. 식약처에 따르면...
식약처, 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주' 허가 2024-05-30 15:06:08
= 식품의약품안전처는 한국화이자제약이 수입하는 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주'(성분명 엘라나타맙)를 허가했다고 30일 밝혔다. 엘렉스피오주는 다발골수종 암 세포에서 발견되는 B세포 성숙 항원, 면역 T세포에서 발견되는 단백질 CD3을 표적으로 하는 치료제다. 프로테아좀 억제제, 면역 조절제제, 항CD38...
한국인 얼마나 짜게 먹길래…"WHO 권고 기준의 1.5배" [1분뉴스] 2024-05-30 14:06:47
권고 기준의 1.5배에 이르는 것으로 집계됐다. 30일 식품의약품안전처는 국민건강영양조사자료를 토대로 2018∼2022년 우리 국민의 하루 평균 나트륨 섭취량을 분석한 결과, 2022년 기준 우리 국민의 하루 평균 나트륨 섭취량은 3074㎎으로 WHO 권고 기준(하루 2000㎎)의 1.5배를 웃돌았다고 밝혔다. 특히 남성의 경우 하...