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아리바이오 "먹는 국산 치매약 시대 연다" 2025-08-25 16:51:55
항체 주사는 뇌부종과 뇌출혈 부작용 때문에 약물 활용에 제약이 있다. AR1001 임상시험에선 이런 사례가 한 건도 보고되지 않았다. 부작용 탓에 임상시험을 중단한 환자도 1.2%에 불과해 안전성을 확보했다. 이날 참석한 연구자들은 기존 주사 치료제와 AR1001을 병용 투여하는 연구를 확대할 필요가 있다고 제안한 것으로...
아리바이오 "알츠하이머 신약, 키순라보다 비교 우위" 2025-08-25 09:41:40
김 지사장은 밝혔다. 또 항체 주사 치료제에서 발생하는 뇌부종 또는 뇌출혈(ARIA) 사례가 AR1001 임상에서는 아직까지 한 건도 보고되지 않았고, 부작용으로 임상을 중단한 환자가 1.2%에 불과해 안전성도 확인됐다. 송동근 아리바이오 뇌과학센터장의 AR1001 약리기전, 다른 PDE5 억제제와의 차별점과 경쟁력 발표도...
뇌에 독성 쌓인 치매…은행잎 추출물이 조기 치료 대안 [이지현의 생생헬스] 2025-08-15 16:45:17
회복시키진 못하기 때문이다. 뇌출혈 뇌부종 등 심각한 부작용이 생길 위험이 크다는 것도 문제다. 대한치매학회 보험이사를 맡고 있는 양영순 순천향대병원 신경과 교수는 “경도인지장애 단계에 인지기능 저하를 늦추려면 다양한 기전을 가진 치료 옵션을 조기에 검토하는 게 중요하다”고 했다. 양 교수팀은 올해 3월...
아리바이오, AR1001 임상3상 완료 환자 중간 분석하니…‘유효성 긍정적’ 2025-08-05 10:36:24
1.2%에 불과하다. 단일항체 약물에서 빈번하게 발생하는 ARIA-E(뇌부종) 또는 ARIA-H(뇌출혈)의 케이스도 없었다고 연구진은 밝혔다. 임상 연구팀은 “이같이 약효에 대한 체감과 안전성, 복용 편의성에 힘입어 AR1001 52주 투약 완료 후 추가 연장 임상에 자발적으로 참여 중인 환자 비율이 현재 96%에 달한다”...
아리바이오, 알츠하이머신약 AR1001 3상 중간 분석…인지 기능 유지 추세 2025-08-05 09:47:06
또한, 단일항체 약물에서 빈번하게 발생하는 ARIA-E(뇌부종) 또는 ARIA-H(뇌출혈)의 케이스도 없었다고 연구진은 밝혔다. 최근 FDA 승인을 받은 레켐비 및 키순라의 경우, 치료군 중 레켐비는 21.5%, 키순라는 36.8%의 환자들이 ARIA-E 또는 ARIA-H를 경험했다. 이중 레켐비는 6.9%, 키순라는 13.1%의 환자들이 부작용으로...
EU보건당국, 일라이릴리社 알츠하이머약 '제한적 승인' 권고 2025-07-26 03:02:39
뇌부종과 출혈과 같은 드물지만 잠재적으로 치명적인 부작용을 언급하면서 이점보다 위험성이 크다고 밝혔다. 그러나 EMA는 이날은 알츠하이머병 유전자인 '아포지단백 E4'(이하 APOE4)를 아예 보유하지 않거나 하나만 보유한 환자에 한해 제한적으로 사용 승인이 내려질 수 있다고 말했다. 키순라는 미국, 영국,...
韓 상장 나선 네슬레 관계사 세레신 "K바이오 생태계 매력적" 2025-06-10 17:52:01
비싼 데다 뇌부종 등 부작용이 심하다. CER-0001은 약값이 저렴한 데다 안전해 의료 현장에서 활용도가 높을 것으로 그는 내다봤다. 이번 상장으로 모은 자금을 활용해 임상 3상 속도를 높일 계획이다. 세레신이 초점을 맞춘 것은 특정 단백질(APOE4)이 없는 알츠하이머병 환자다. 한국 환자의 60~65%에 이른다. 앞선 2상...
'동남아 여행 가려고 했는데'…코로나19 이후 5년 만에 '비상' 2025-05-28 15:15:50
등의 증상이 나타나며 감염 후반에는 일부 뇌부종이나 뇌염으로 이어진다. 아직 백신이나 치료제가 없으며 치명률이 40∼75%로 높은 편이다. 지금까지 국내에서 니파바이러스 감염증 환자가 보고된 적은 한 번도 없다. 전 세계적으로도 대규모 유행 양상이 나타나지는 않아서 인도와 방글라데시 등 동남아시아 일부 국가에...
아리바이오 AR1001, 뇌 혈관 안정·염증 억제 기전 밝혀 2025-05-28 14:15:19
Amyloid Related Imaging Abnormalities)'로 불리는 뇌부종, 뇌출혈 부작용 가능성이 낮다. AR1001은 현재 미국, 유럽, 한국 등 13개국에서 초기 알츠하이머병 환자 1,450명을 대상으로 글로벌 임상 3상 (POLARIS-AD)을 진행 중이다. 피험자 목표치인 1,150명을 초과 달성하여 환자 모집을 조기 완료했다. 2026년...
아리바이오 AR1001, 기존 알츠하이머 치료제 대비 '뇌 부종' 위험 감소 학술지 발표 2025-05-28 10:23:22
뇌부종과 출혈 등 심각한 부작용 우려가 있어 CAA 병증을 가진 환자에게 특히 치명적 위험이 될 수 있다”며 “경구용 치료제인 AR1001은 CAA와 같은 혈관성 병태를 동반한 알츠하이머병 환자에게도 보다 안전하고 지속 가능한 치료 옵션이 될 수 있어 향후 이를 반영한 후속 임상과 적응증 확대를 적극 추진하겠다”고...