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작년 코스닥 반대매매 12년만에 최대…'바이오쇼크' 여파 2020-01-28 06:27:11
희망'으로 불린 헬릭스미스[084990]마저 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 '엔젠시스'의 3상 결과 발표를 연기하면서 바이오주는 또 한 번 타격을 받았다. 거래소 관계자는 "주가가 급락하면 신용거래·미수거래 물량이 반대매매로 나오기 마련"이라며 "코스닥 반대매매가 7~8월 급증한 데는 잇따른 바이오...
헬릭스미스 "DPN 후속 임상 3상 3월 시작 목표" 2020-01-06 14:33:21
헬릭스미스는 엔젠시스의 당뇨병성신경병증(DPN) 후속 임상 3상(3-2상)을 오는 3~4월에 시작하는 것을 목표로 잡았다고 6일 밝혔다. 헬릭스미스는 지난 주 보스톤에서 외부 전문가 8명과 회의를 갖고 DPN 후속 임상 3상에 대한 방향, 주요 이슈, 세부 사항들에 대해 논의했다. 3-2상 구조(프로토콜)의 큰 틀을 확정한...
헬릭스미스, 내년 2월 국제학술대회서 엔젠시스 연구결과 3건 발표 2019-11-15 10:59:19
DNA(엔젠시스)를 활용한 신개념 통증성 신경병증 치료제 개발, HGF에 의해 유도되는 신경 재생과정에 대한 가바펜틴의 방해작용, 신경세포와 슈반세포를 통한 HGF의 신경 재생 효과 등이다. 헬릭스미스는 당뇨병성 통증성신경병증에 대한 엔젠시스 임상 3상 결과와 통증감소 효과의 원리, 엔젠시스의 유효성과 안전성,...
[특징주] 헬릭스미스, 골드만삭스 '매도' 의견에 급락(종합) 2019-10-16 16:25:09
컸다. 골드만삭스는 "헬릭스미스의 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202-DPN)의 임상 과정에서 새로운 위험 요인들이 관측됐다"고 지적했다. 또 "최근 임상 실행 및 위약(플라시보) 통제 측면에서 발생한 리스크로 엔젠시스는 통상적인 임상 3상 단계 약물보다 더 복잡하고 부정적인 상황에...
개미 '사자'에 코스닥 바이오주 급등…외국인은 '외면' 2019-10-09 06:30:01
타고 있다. 예컨대 헬릭스미스는 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202-DPN)의 글로벌 임상 3상 과정에서 일부 환자가 위약과 약물을 혼용했을 가능성이 발견되면서 이틀 연속 하한가를 기록하는 등 한동안 급락했다. 그러나 회사 측에서 별도 임상인 3-1B상을 통해 유효성을 검증했다는 소식이...
[종합]'임상오염' 헬릭스미스, 보름 새 3번 연 설명회…주가사수 '총력' 2019-10-08 11:10:39
미 식품의약국(FDA)과의 회의에서 통증성 당뇨병성신경병증(DPN)과 같은 만연한 질환에 대해서는 추가적인 안전성 데이터가 필요하다고 요구받았다"며 "때문에 추적조사 기간을 12개월로 3개월 늘린 3-1B상을 실시한 것"이라고 설명했다. 이어 "3-1B상 결과로 외부 전문가들은 100~150명의 환자에서도...
[속보]헬릭스미스 "엔젠시스 3-1B상 성공적, 허가신청 빨라질수도" 2019-10-08 10:17:45
미 식품의약국(FDA)과의 회의에서 통증성 당뇨병성신경병증(DPN)과 같은 만연한 질환에 대해서는 추가적인 안전성 데이터가 필요하다고 요구받았다"며 "때문에 추적조사 기간을 12개월로 3개월 늘린 3-1B상을 실시한 것"이라고 설명했다. 이어 "3-1B상 결과로 외부 전문가들이 100~150명의 환자에서도...
[특징주] 코스닥 제약·바이오, 급등세…헬릭스미스·신라젠 이틀째 상승 2019-10-08 09:38:32
당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 `엔젠시스 (VM202-DPN)의 안전성과 유효성이 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 입증됐다고 공시한 이후 연일 강세다. 8일 오전 9시 28분 현재 헬릭스미스는 전 거래일 대비 1만2천원(12.88%) 오른 10만5,200원에 거래중이다. 신라젠 역시 지난 7일 글로벌 자산운용사 블랙록의 지분 확대...
[특징주] 헬릭스미스 '엔젠시스 임상 3-1B상' 영향 이틀째 강세 2019-10-08 09:22:59
헬릭스미스[084990]가 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 '엔젠시스'(VM202-DPN)의 안전성과 유효성이 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 입증됐다고 공시한 뒤 이틀째인 8일에도 강세를 보이고 있다. 이날 오전 9시 14분 현재 코스닥시장에서 헬릭스미스는 전 거래일 대비 18.88% 오른 11만800원에 거래되고 있다....
헬릭스미스·에이치엘비 등 바이오株 장초반 상승 2019-10-08 09:22:20
11만2300원에 거래되고 있다. 헬릭스미스는 전날 통증성 당뇨병성신경병증(DPN)에 대해 미국에서 실시한 임상 3-1B상에서 주평가와 부평가 지표인 12개월 안정성과 유효성 모두 입증에 성공했다고 밝혔다. 에이치엘비도 전날보다 8000원(7.35%) 상승한 11만6900원에 거래되고 있다. 리보세라닙 임상3상 결과가 긍정적으로...