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셀트리온 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미 품목허가 승인 2025-01-31 08:34:38
셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA), 다관절형 소아특별성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 등 주요 적응증을 포함한 허가를 확보했다. 의료진이 환자의 상태와 편의를 고려해 선택적으로 처방할 수 있도록 악템라처럼 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두...
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비염 방치할 시 수면 무호흡증 유발…자연에서 해결책 찾는다 2025-01-09 17:01:17
비염 환자가 겪는 만성적인 코막힘은 구강호흡을 유발해 수면 무호흡증으로 이어질 가능성을 높인다. 실제로 비염 환자는 비염이 없는 사람에 비해 수면호흡 장애를 겪을 확률이 약 1.8배 높다는 연구 결과가 있다. 이러한 수면 무호흡증은 단순히 수면의 질을 떨어뜨리는 것을 넘어 심혈관계 질환을 유발할 수 있다. 심한...
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"관상동맥 조영술·체외충격파 등 수술보험금 지급대상 아냐" 2024-12-16 06:00:05
위해 관상동맥 우회로 이식술을 하는 경우 수술보험금을 보장받을 수 있다고 덧붙였다. B씨는 어깨의 석회성 힘줄염 치료를 위해 체외충격파치료를 받고 보험회사에 수술보험금을 청구했지만 받지 못했다. 체외충격파치료란 충격파를 석회화된 어깨의 힘줄염 부위에 가해 염증반응을 유발해 석회 성분이 흡수되도록 고안된...
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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 국내 품목허가 신청 2024-02-28 15:44:19
염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행된 임상3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성...
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셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 신청" 2024-02-28 14:21:26
신청했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 류머티즘 관절염, 거대 세포 동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염 등 국내에서 악템라로 치료 가능한 모든 질병에 대해 품목 허가를 신청했다고 전했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 게 특징이다. 셀트리온에 따르면 CT-P4...
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[한경유레카 특징주] 셀트리온, 유럽 임상 3상 시험계획 신청 2024-02-27 14:33:53
대장염 치료 목적에 사용될 예정이다. 'CT-P13 SC'는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자를 대상으로 임상 3상을 완료하여 미국 및 유럽 등에서 품목허가를 획득했다. 임상을 위한 치료 기간은 106주다. 한편 셀트리온은 지난 13일 'CT-P47'(로악템라 바이오시밀러)를 유럽의약품청(EMA)에 품목허가 신청을...
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셀트리온 주가 강세…악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 2024-02-13 09:54:25
진행한 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목 허가를 신청했다고 이날 공시했다. 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 사이토카인 방출 증후군, 코로나19(COVID-19)...
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셀트리온, 유럽에 악템라 바이오시밀러 허가 신청 2024-02-13 09:33:40
염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염 등이 있다. 셀트리온은 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했으며, 오리지널 의약품과의 동등성 및 유사성을 확인했다고 회사 측은 설명했다. 미국, 유럽에 이어 캐나다 등에도 품목허가 신청을 낼 예정이다. 셀트리온 관계자는 “미국에 이어...
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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 유럽 품목허가 신청 2024-02-13 09:29:03
관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 코로나-19(COVID-19) 등 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 : 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P47의...
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셀트리온, 류머티즘약 '악템라' 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2024-02-13 09:11:36
관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 코로나19 등 유럽에서 악템라를 사용하는 전체 치료 범위(적응증)에 대해 신청이 이뤄졌다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 '인터루킨(IL)-6' 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 셀트리온은 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로...
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