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우루사 따돌린 고덱스…셀트리온제약 '효자'로 2019-10-14 17:53:32
고덱스와 일반의약품 가네진으로 국내 간장질환 치료제 시장에서 입지를 굳힌다는 계획이다. 해외 시장에서는 특허가 만료된 블록버스터 합성의약품의 복제약으로 승부한다. 셀트리온제약은 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 에이즈 치료제 테믹시스정과 항생제 리네졸리드 복제약 등을 미국에 출시할 예정이다. 전예진...
질병관리본부-결핵·호흡기학회, 결핵진료지침 개정 논의 2019-09-16 09:50:35
우선순위에서 벗어났었던 베다퀼린, 리네졸리드 등 신약을 반드시 포함해야 하는 핵심 약제로 분류했다. 카나마이신 등 추가로 사용할 수 있는 주사제는 투약이 번거롭고 재발 위험이 높아 더 권고하지 않고 개별 약제의 효과와 부작용을 고려해 선택하도록 했다. 박옥 질병예방센터장은 "지역사회 내 복약 관리 등을...
[기로에 선 K바이오①] 신라젠의 교훈… 지나친 기대가 불러온 '참사' 2019-08-07 17:39:07
셀트리온의 항생제 ‘리네졸리드’ 등 상반기에만 5개 제품이 FDA 문턱을 넘었습니다. 하지만 바이오벤처 기업이 FDA 관문을 넘은 경우는 아직까지 없습니다. 전문가들은 이번 신라젠 사례를 교훈 삼아 글로벌 임상 성공에 대한 낙관적인 기대감은 경계해야 한다고 조언합니다. 한국경제TV 유오성입니다.
셀트리온, 상반기 중국 합작법인 설립 지연…"추가 협의 중" 2019-07-03 06:33:00
올해 4월에는 항생제 복제약 '리네졸리드'를 허가받았다. 셀트리온 관계자는 "7~8월 중 미국에서 테믹시스정을 출시할 계획"이라며 "이와 함께 램시마SC 유럽 승인, 트룩시마 미국 출시 등이 하반기에 진행될 것으로 기대된다"고 전했다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
셀트리온제약, 1Q 매출 386억원…전년동기대비 41.4% 증가 2019-05-14 11:48:54
하반기부터는 에이즈 치료제 테믹시스 정(temixys)와 리네졸리드를 대량 생산할 예정이다. 피하주사 제형 생산 라인도 매출 성장에 기여할 전망이다. 셀트리온제약은 2020년 말까지 휴미라, 엔브렐 및 램시마sc등의 의약품에 사용되는 피하주사 제형 생산을 위한 pfs(prefilled syringe)라인 증설을 마무리할 계획이다....
셀트리온, 슈퍼 항생제 복제약 美 수출길 열다 2019-04-29 17:36:24
바이오서 합성약으로 시장 확장결핵 치료제 '리네졸리드' 미국 fda서 판매 허가 [ 전예진 기자 ] 셀트리온이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에서 합성의약품까지 전장을 확대하고 있다. 지난해 에이즈 치료제 ‘테믹시스’에 이어 결핵 치료제 ‘리네졸리드’로 두 번째 미국...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2019-04-29 15:00:04
복제약 '리네졸리드' 미국 FDA 허가 190429-0276 사회-002910:16 레진코믹스 웹툰, 기내에서 본다…4개 LCC 시범 서비스 190429-0279 사회-003010:17 올해 대전 수소차 220대 보급…충전소는 단 2곳뿐 190429-0280 사회-003110:17 네이버 파트너스퀘어 광주…개관 7개월 '상생협력 모델' 주목 190429-0283...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2019-04-29 15:00:03
190429-0265 경제-006510:11 셀트리온 항생제 복제약 '리네졸리드' 미국 FDA 허가 190429-0272 경제-006610:14 한솔테크닉스, 1분기 영업익 69억원…28.55% 증가 190429-0273 경제-006710:14 [게시판] 롯데면세점, 중소·중견 브랜드와 중국인 VIP 초청행사 190429-0275 경제-006810:16 [증시신상품] 하이투자, 연...
셀트리온, '슈퍼항생제'로 두번째 FDA허가 2019-04-29 10:18:56
글로벌 조달 시장 진입도 차질없이 준비되고 있다. ‘리네졸리드’는 대표적인 항생제 내성균인 mrsa(메타실린 내성 황색포도상구균) 및 vre(반코마이신 내성 장구균) 등 다양한 그람 양성균에 의해 발생하는 심각한 감염을 치료하는 2세대 옥사졸리디논(oxazolidinone) 계열의 광범위 항생제다. 리네졸리드의...
셀트리온 항생제 복제약 '리네졸리드' 미국 FDA 허가 2019-04-29 10:11:24
미국 식품의약품청(FDA)으로부터 항생제 복제약 '리네졸리드'(개발명 CT-G1)의 판매허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 지난해 11월 FDA로부터 승인받은 에이즈 치료제 개량신약인 '테믹시스'에 이어 합성의약품으로는 두 번째 승인이다. 합성의약품 복제약으로는 처음이다. 셀트리온은 리네졸리드 해외...