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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10
미 확보한 플랫폼 외에도 효능과 안전성을 강화해 높은 치료지수를 얻을 수 있는 플랫폼 기술 강화를 목표로 자체 개발은 물론 다수의 국내외 기업과의 협업을 확대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “CT-P70의 패스트트랙 지정은 셀트리온의 신약이 의료적 미충족 수요를 해결할 새로운 치료제로서의 가능성을 FDA로부터 공식...
에코디자인, 수면 위 부상…포장재 정보 공개 의무도 적용[2026 ESG 키워드⑤] 2025-12-04 06:00:09
세제·윤활유, 일부 화학제품 등을 우선 대상군으로 지정했다. 첫 세부 규칙은 2026년에 채택돼 2027년이나 2028년부터 적용될 것으로 전망된다. 워킹플랜에서는 대략적 연도 로드맵도 구축했으며, 2030년부터는 중견기업에도 같은 의무가 적용된다. 예를 들어 의류의 경우 2027년 이행 규칙이 채택되면 적용은 채택 후...
[분석+]안트로젠 "줄기세포치료제 日 허가 9부 능선 넘었다"…생산시설 실사 남아 2025-12-03 17:24:57
희소유전질환인 수포성 표피박리증 환자들의 의료적 미충족수요가 크다는 판단에서 이 약을 희소의약품으로 지정했다. 이에 따라 PMDA는 통상 9개월 안에 승인 가부를 발표해야 한다. 이신제약이 지난 7월에 신약허가를 신청했기 때문에 PMDA는 늦어도 내년 3월께엔 결과를 공지해야 한다. 업계는 이르면 내년 1~2월 중에도...
트럼프 행정부, 美 입국금지 대상국 19개에서 30여개로 확대 검토 2025-12-03 17:02:05
면담 사실을 알리며 "나는 우리나라에 살인자, 기생충, 복지정책 중독자(entitlement)가 넘치도록 한 모든 형편없는 국가를 대상으로 전면적인 입국 금지를 건의하고 있다"라고 말했다. 트럼프 대통령은 지난 6월 포고문을 통해 입국 금지 대상국을을 발표했다. 이란·예멘·아프가니스탄·...
트럼프 행정부, '입국금지' 19개국 출신 이민신청 처리 중단 2025-12-03 16:13:03
미국 입국을 전면 혹은 부분적으로 제한한 바 있다. 이란·예멘·아프가니스탄·미얀마·차드·콩고공화국·적도기니·에리트레아·아이티·리비아·소말리아·수단 등 12개국이 '입국 금지국'으로 지정됐으며, 부룬디·쿠바·라오스·시에라리온·토고·투르크메니스탄·베네수엘라는 ‘부분 제한국’에 포함됐다....
"美국방장관이 책임져야"…콜롬비아인 유족, 미주인권위에 청원 2025-12-03 15:10:35
지역 국가 간 연대와 협력 제고라는 목표로 미국 주도로 1948년에 창설한 다자간 협의체로, 미국·캐나다·멕시코·브라질 등 34개국이 가입해 있다. 트럼프 행정부는 베네수엘라의 트렌데아라과(TdA) 등 중남미 마약 카르텔을 테러 조직으로 지정한 뒤 카리브해에서 마약운반선으로 의심되는 선박에 대해 무력 공격을 하고...
[IPO챗] '일라이릴리 픽' 알지노믹스 "유전자치료제 선도기업 될 것" 2025-12-03 14:05:45
및 '국가전략기술 보유·관리기업'으로 지정됐다. 이를 토대로 알지노직스는 초격차 기술특례제도 상장 트랙에 도전 중으로, 상장 시 과기부가 관리하는 국가전략기술 보유기업 중 초격차 특례 상장 1호 기업이 된다. 알지노믹스는 이번 상장을 통해 206만 주를 공모한다. 공모가 희망 범위는 1만7천∼2만2천5...
죽어라 공부해서 시험 합격했는데…"백수 됐다" 분노 2025-12-03 07:04:21
완전히 분위기가 달라진 것. 이 때문에 미지정 회계사 숫자도 늘어나고 있다는 지적이다. 미지정 회계사는 회계사 시험에는 합격했지만 정식 회계사로 활동하기 위해 반드시 거쳐야 하는 실무 수습 기관 배정을 받지 못한 회계사를 말한다. 회계사는 2년 이상 실무 수습을 거치지 않으면 정식 공인회계사 자격을 취득할 수...
이재명 정부 '부동산 정책' 조급함이 지나칩니다 [더 머니이스트-심형석의 부동산정석] 2025-12-03 06:30:02
성공 사례로는 동 단위, 구역 단위로 지정하던 서울시의 토지거래허가제가 있습니다. 더불어민주당도 2020년 11월 넓은 면적을 규제지역으로 지정한 부작용이 커지자 시·군·구 단위뿐 아니라 읍·면·동 단위까지 핀셋 지정이 가능하도록 주택법을 개정한 사실이 있습니다. 하지만 이재명 정부는 이해하기 어려울 정도로...
美국방, '마약밀수선' 2차공격 적법성 논란에도 "이제 시작일뿐"(종합) 2025-12-03 06:19:46
맥락이다. 헤그세스 장관은 미 해군이 공해상에서 민간 선박을 공격한 것과 관련, 당시 상황이 그와 같은 공격을 정당화할 수 있는 '무력 충돌'에 해당하지 않는다는 지적에 대해서는 공격받은 사람들은 "지정된 테러리스트 집단"이라며 반박했다. 그는 "알카에다와 ISIS(이슬람국가)를 어떻게 다뤄야 하나"라며...