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루블화 벌면서 軍 현대화…러시아 특수 노리는 北 2024-10-20 18:47:58
추측이 나온다. 정 센터장은 “우리가 중요 정보를 갖고 있으니 국제사회가 더 경각심을 가지게 하려는 의도”라고 했고, 임 교수는 “신속하게 정보를 공개해 러시아가 ‘멈칫’하게 만들고 문제가 더 확대되지 않게 하려는 것”이라고 했다. (5) 한반도 안보에 어떤 의미북한의 파병으로 우리 정부의 대응 방정식은 한층 ...
지난해 신약 37개 품목허가…국내 개발 신약은 0개 2024-04-30 10:51:58
대웅제약[069620]의 당뇨병 치료제 '엔블로정' 등 2개의 국내 개발 신약이, 2021년에는 유한양행[000100] '렉라자정' 등 5개의 국내개발신약이 허가받은 바 있다. 지난해 신약과 안정성·유효성 검토가 필요한 제품 등을 합친 전체 의약품 품목허가 건수는 1천488개로 2022년 1천636개에 비해 148개가...
제일약품 자회사 위식도 역류질환 약 허가…국산 37호 신약(종합) 2024-04-24 17:19:54
개발한 미란성 위식도 역류질환 치료제 '자큐보정 20㎎'(성분명 자스타프라잔시트르산염)을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 허가했다고 밝혔다. 국산 신약이 식약처 허가를 받은 건 2022년 11월 대웅제약의 당뇨병 신약 '엔블로정' 이후 약 1년 반 만이다. 온코닉테라퓨틱스는 급여 등재 등 절차를 거쳐...
제약업계 올해 기술수출 실적 '맑음'…조단위 '빅딜' 눈길 2023-12-31 06:00:02
2월에는 브라질 제약사 목샤8에 당뇨병 치료제 '엔블로정'을 기술수출 하는 데 성공했다. 계약 규모는 각각 4천130억원과 1천100억원이다. 미국 제약사 비탈리바이오와는 지난 4월 먹는 자가면역질환 치료제 후보물질 'DWP213388'을 기술수출 하는 6천391억원 규모의 계약을 체결했다. 대웅제약 기술수출...
"당 배출과 분해를 약 한 알로"…대웅제약, 엔블로·제미글로 복합제 개발 2023-11-29 10:17:20
엔블로정과 제미글로정 각각 두 알을 먹을 필요 없이 엔블로·제미글로 복합제 한 알만 먹어도 안전하게 같은 효과를 얻을 수 있다. 혈중 약제의 농도와 지속 시간, 최고 혈중 농도(Cmax) 지표 모두 동일했다. 의약품동등성기준을 충족시킨 결과다. 대웅제약이 발표한 이번 결과는 개별약물을 병용투여했을 때와 복합제를...
대웅제약, 당뇨병 신약 엔블로에 성분 추가한 복합제 출시 2023-11-08 17:13:40
허가받았으며 올해 5월 '엔블로정'이라는 이름으로 출시했다. 이창재 대웅제약 대표는 "최초의 국산 SGLT-2 억제제 신약 엔블로정을 출시한 지 반년 만에 2제 복합제를 출시했다"며 "지속 성장하고 있는 복합제 수요에 발맞춰 대웅[003090] 특유의 검증 4단계 전략과 차별화된 영업을 통해 당뇨치료제 계열 내 최고...
대웅제약, 당뇨 신약 출시 6개월 만에 후속 복합제 '엔블로멧' 출시 2023-11-08 15:23:31
엔블로멧의 크기를 줄여 복용 편의성을 높였다. 하루 한 번 복용을 통해 혈당을 낮출 수 있다. 혁신제제 기술인 '이중방출 기술'과 '이층정 기술'도 적용됐다. 약물 간 상호작용을 최소화하고 약제가 시간차를 두고 작용하도록 해 약효 지속성과 편의성은 높이고 부작용은 줄였다고 업체 측은 밝혔다. 이를...
대웅제약, 당뇨병약 ‘엔블로’ 3제 병용 장기 임상3상 신청 2023-09-04 07:17:07
엔블로정0.3mg(DWP16001)과 제미글립틴, 메트포르민 등 세 가지 약제를 12개월 병용했을 때의 장기적 안전성과 유효성을 입증할 계획이다. 회사에 따르면 국내 당뇨병 환자의 증가와 함께 3제 병용요법도 늘고 있다. 2022년 당뇨병학회가 발간한 당뇨병 팩트시트에 따르면 3제 이상 병용요법은 5년 동안 38%로, 단일제 및...
대웅제약, '엔블로 등 당뇨병약 3가지 병용' 장기 3상 신청 2023-09-03 14:54:14
대웅제약, '엔블로 등 당뇨병약 3가지 병용' 장기 3상 신청 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 대웅제약[069620]이 자사 당뇨병 신약 엔블로와 다른 2가지 당뇨병약을 1년간 함께 투약하는 3제 병용 장기 3상 임상 시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 대웅제약은 이를 통해 지난 5월 국내 출시한...
대웅제약, 당뇨병 신약 '엔블로' 사우디아라비아 품목허가 신청 2023-08-25 12:19:27
엔블로정(성분명 : 이나보글리플로진)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 지난 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조2,200억원으로 중동에서 가장 크다. 여기서 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제...