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삼성에피스, J&J에 美 바이오시밀러 소송 승소 2025-04-30 17:55:04
삼성바이오에피스가 소송에서 이기면서 미국 시장 공략에도 탄력을 받을 전망이다. 삼성바이오에피스는 유럽 스텔라라 바이오시밀러 시장에선 미국 제약사 암젠과 함께 점유율 1~2위를 다투고 있다. 삼성바이오에피스는 경쟁사인 스위스 제약사 산도스를 판매 파트너로 선정해 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장을 공략하고...
"5년내 79조원 의약품 위탁개발생산시장 열려…기업 지원해야" 2025-04-03 06:00:03
산도스 등 국내외 기업들이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 글로벌 임상 3상에 착수한 상황이다. 한경협은 바이오시밀러 개발·생산 경쟁이 더욱 치열해지는 가운데 미국과 일본, 대만 등 주요국은 타 업종의 투자를 받거나 정부 지원을 받아 시장 선점에 박차를 가하고 있다고 분석했다. 미국에서는 인공지능(AI)이...
'FDA·EMA도 혀 내두른' 삼성바이오의 임상기간 단축 비결은 2025-03-11 16:19:15
산도스가 34개월 걸린 임상을 삼성은 26개월 만에 끝냈다. 홍 상무는 “임상이 빨랐다는 것은 최적의 비용 투입으로 최대의 성과를 냈다는 것과 빠른 출시로 시장을 선점할 수 있다는 것을 의미한다”고 말했다.◇글로벌 임상 능력 亞 최고 수준삼성바이오에피스는 블록버스터 항암제인 키트루다의 바이오시밀러 개발에서도...
삼성·셀트리온, 美·유럽서 나란히 품목허가 1위 2025-03-10 17:33:09
받아 나란히 1위에 올랐다. 암젠과 스위스 산도스가 뒤를 이었다. 미국과 유럽 바이오시밀러 시장 규모를 합치면 세계 시장의 80%에 달한다. 더욱이 FDA와 유럽의약품청(EMA)의 까다로운 심사를 통과한 품목이 많다는 것은 그만큼 앞선 기술력을 인정받았다는 뜻이다. 권해순 유진투자증권 연구위원은 “삼성과 셀트리온은...
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 출시 2025-02-25 11:37:27
에피즈텍, 성분명 우스테키누맙)를 산도스(Sandoz)사를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 스텔라라의 바이오시밀러다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조원(103억 6100만달러)다. 미국 매출 규모는 약...
J&J "삼성바이오에피스 스텔라라 복제약 계약 위반"…가처분 신청 2025-02-25 10:55:09
이날 마케팅 협력사 산도스를 통해 미국에서 스텔라라의 복제약 '피즈치바'를 출시했다고 밝혔다. 스텔라라는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰는 자가면역질환 치료제로, 존슨앤드존슨의 전문 의약품 부문 얀센이 개발했다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조원에 이른다. 로이터에 따르면...
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 美 출시 2025-02-25 09:09:32
미국에서는 삼성바이오에피스의 마케팅 파트너사인 산도스를 통해 출시됐다. 삼성바이오에피스 커머셜 본부장 린다 최 부사장은 "피즈치바의 미국 출시를 통해 자가면역질환 환자에게 다양한 치료 기회를 제공할 수 있게 됐다"며 "미국 의약품 시장에서의 미충족 수요 해소를 위해 노력하겠다"고 전했다. hanju@yna.co.kr...
이제는 '항암명가' 셀트리온, 베그젤마 등 항암제도 유럽 선두 2025-02-05 12:34:34
제약사 얀센, 스위스 제약사 산도스 등 경쟁사와의 격차도 점차 벌어지고 있다. 셀트리온 베그젤마는 핀란드에서 점유율이 무려 93%로 현지 시장을 독점하고 있다. 트룩시마는 네덜란드에서 44%, 허쥬마 역시 네덜란드에서 46%, 오스트리아에서 44%를 각각 차지했다. 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)의...
삼일제약, 지난해 매출액 2,198억원…사상 최대 실적 2025-02-03 18:14:07
전담 영업팀을 구성하고 비아트리스, 산도스 등 정신과 의약품 신규 라인업을 지속적으로 확대한 결과 2022년 211억원, 2023년 280억원, 2024년 365억원의 성장세를 보였다고 삼일제약은 설명했다. 삼일제약 관계자는 "별도 기준으로는 매출액과 영업이익 모두 꾸준한 성장세를 보이고 있지만, 연결실적에는 글로벌 CMO...
[단독] 셀트리온, 다음달 22일 '스테키마' 미국 출격…삼성과 '진검승부' 2025-01-10 17:57:00
반면 삼성바이오에피스는 파트너사인 스위스 산도스가 피즈치바의 미국 판매와 마케팅을 담당할 예정이다. 기존에 글로벌 시장에서 높은 인지도와 신뢰도 등 레퍼런스를 가진 유럽 제약사를 최대한 활용하겠다는 계획이다. 특히 올해부터 시행되는 미국 인플레이션 감축법(IRA)에 따라 약가인하 대상 10개 의약품에 스텔라...