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식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 2025-12-19 15:00:39
접합체(ADC)이다. 식약처는 고등급 장액성 상피성 난소암 환자의 치료 기회가 확대될 것으로 기대했다. 이 암은 난소암 중 가장 흔한 유형으로 난소 표면 상피세포에서 발생하며, 세포 모양이 불규칙하고 악성도가 높으며 장액성(serous) 특징을 보인다. 식약처는 FRα 양성으로 진단된 환자에게 엘라히어주를 안전하고...
식약처, 애브비 난소암 ADC 신약 '엘라히어' 시판허가 2025-12-19 14:51:56
받았다. 고등급 장액성 상피성 난소암은 가장 흔한 난소암이다. 난소 표면 상피세포에 생기는 데 세포 모양이 불규칙하고 악성도가 높은 데다 장액성 특징을 보인다. 이 약은 지난해 10월 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정됐다. FRα 양성 환자에게 엘라히어를 안전하고 효과적으로 쓰기 위해 종양의...
국내 황반변성 환자 새로운 특징 나와…"신약 적용 대상 고려를" 2025-12-16 14:04:31
축적되고 드루젠이 형성되면서 망막색소상피(RPE)가 손상되어 위축이 발생하는 질환으로 서서히 진행하는 경향이 있다. 대부분 증상이 경미하지만 병변이 확대되면 시력저하가 나타날 수 있고 일부 환자에서는 습성 황반변성으로 진행하기도 한다. 습성 황반변성은 눈에 비정상적인 신생혈관이 생기고 망막 아래나 안쪽에...
이엔셀, IRD 치료 플랫폼 기술 특허 등록 2025-12-09 08:17:41
망막색소상피세포가 점진적으로 손상돼 실명에 이를 수 있지만, 현재까지 근본적 치료제가 없어 유전자치료제 수요가 매우 높은 분야로 꼽힌다. 이번 특허 등록을 계기로 IRD 치료 플랫폼은 이엔셀의 신성장 동력이 될 전망이다. 최근 글로벌 제약사들을 중심으로 차세대 AAV 기반 유전자치료제 파이프라인이 확대되며 AAV...
엔피케이, 단쇄지방산(SCFA) 국제 심포지엄 11월 개최 2025-11-18 14:03:42
장 상피세포의 주요 에너지원이자 염증 억제 물질로 알려져 있다. 최근 연구에서는 면역 균형 유지, 대사질환 및 대장암 예방에 관여하며, 장과 전신을 잇는 ‘Gut Axis(장-건강 축)’의 핵심 역할을 수행한다는 사실이 밝혀지고 있다. 업계에 따르면, 2024년 국내 장 건강 관련 산업 시장은 약 1조 5000억 원 규모로...
루닛, 미국면역항암학회(SITC 2025)서 루닛 스코프 연구결과 발표 2025-11-10 10:06:05
상피암 환자 총 93명의 H&E 슬라이드를 분석하고 병리 전문의의 판독 결과와 비교한 결과, AI 분석과 전문의 판독간의 일치도가 매우 높게 나타났다. 특히 종양세포둥지(TCN)와 종양관련기질(TAS) 영역 구분에서 두 변수 간 순위 상관관계를 측정하는 통계지표인 스피어만 상관계수(Spearman’s correlation coefficient)가...
셀트리온, '월드 ADC'서 신약후보물질 성과 공개…임상1상 순항 2025-11-06 09:46:58
진행 중이다. 공개된 비임상 연구 결과에 따르면 CT-P70은 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료제인 3세대 TKI(티로신 키나제 억제제) 내성 모델에서 세포 생존율(cell viability) 감소 및 종양 성장 억제 효과를 보였다. 또한, 기존에 효능이 입증됐던 비소세포폐암 외에 대장암과 위암...
셀트리온 "월드 ADC서 신약 후보물질 성과 공개" 2025-11-06 09:36:43
공개된 비임상 연구 결과에 따르면 CT-P70은 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료제인 3세대 TKI(티로신 키나제 억제제) 내성 모델에서 세포 생존율(cell viability) 감소 및 종양 성장 억제 효과를 보였다. 또 CT-P70은 기존에 효능이 입증됐던 비소세포폐암 외에 대장암과 위암 등...
셀트리온 다중항체 신약, 전임상서 항암 효과 확인 2025-11-05 10:09:21
상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 고발현 종양 특이적인 높은 항종양 효과가 확인됐다고 회사는 전했다. 독성 시험에서도 전반적으로 높은 안전성을 입증했다. 셀트리온 관계자는 "향후에도 임상을 성공적으로 진행해 기존 약물보다 우수한 '베스트 인 클래스' 신약으로 개발할 것"이라고 말했다. hanju@yna.co.kr...
디엔에이코퍼레이션, 2025 웹서밋 '임팩트 스타트업' 선정 2025-11-03 17:12:34
납작한 면봉 형태로 입 안의 타액을 통해 상피 세포를 채취하기에 간편한 방식으로 구성돼 있다. 키트를 받아 상피 세포를 채취한 뒤 다시 밀봉이 가능한 봉투에 담아 우편으로 발송하면 된다. 의료법이 개정된다면 자가 채취도 가능할 정도로 간단한 방식이며, 침 한 방울로 유전자 분석이 가능하기 때문에 유아기에 ADHD...