유방암 수술 후 원격 재발 위험 알려줘… '온코프리' 허가 2026-02-02 17:21:27

국내 의료진이 개발한 유전자검사시약 '온코프리(OncoFREE)'가 지난 30일 '신개발의료기기'로 허가됐다. 온코프리는 유방암 환자의 수술 검체에서 유전자를 검사, 10년 이내 암이 다른 장기에서 재발하는 '원격 재발' 위험을 알려주는 차세대염기서열분석법(NGS)기반 의료기기다. 재발 가능성은...

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• #유방암 수술 #재발 #코프리

[바이오스냅] CJ바이오, 한국인 장내 마이크로바이옴 데이터 분석 체계 구축 2026-02-02 09:59:11

시약, 분석 소프트웨어를 통합 제공하는 엔젠바이오의 'NGS(차세대 염기서열 분석) 토탈 솔루션'을 본격 적용한다는 점에서 의미가 있다고 회사가 전했다. 엔젠바이오는 대용량 NGS 검사 장비 '넥스트식디엑스(NextSeqDx)'와 자사 암 정밀진단 시약 '온코아큐패널 콤보(ONCOaccuPanel Combo)' 등을...

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• #바이오스냅 CJ바이오 #분석 #미생물 #장내 #치료 #정밀진단 #특성 #활용

'유방암 원격 재발 위험도 분류' 신개발의료기기 허가 2026-01-30 11:47:57

재발에 대한 위험도를 분류하는 '유전자검사시약'을 신개발의료기기로 허가했다. 원격 재발은 당초 암이 존재했던 부위가 아닌 다른 장기에서 재발하는 것을 의미한다. 신개발의료기기는 기존 국내 허가 제품과 비교 시 작용원리, 원재료, 사용 방법, 성능, 사용 목적 중 어느 하나 이상이 완전히 새로운 의료기기...

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• #유방암 원격 #재발 #허가 #신개발의료기기

[바이오스냅] 삼일제약, 아필리부 판매 재개…두달 매출 16억 2026-01-27 11:00:31

양사는 한국 시장에서 현장 진단기기와 시약의 국내 공급 및 시장 확대를 공동으로 추진하기로 했다. 회사는 록진 장비와 카트리지 플랫폼을 활용해 향후 주문자 상표 부착 생산(OEM) 제품을 개발하는 방안도 검토 중이라고 전했다. (서울=연합뉴스) harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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• #바이오스냅 삼일제약 #국내 #판매 #삼일제약 #안티푸라민 #제품 #성분

HLB파나진, 록진테크놀로지와 손잡고 체외진단 제품 국내 출시 2026-01-27 08:53:25

진단기기와 시약의 국내 공급 및 시장 확대를 공동으로 추진하기로 했다. 록진은 2016년 설립된 분자진단 및 연구용 장비·솔루션 전문 글로벌 바이오테크 기업이다. 실시간 정량 PCR(리얼타임 PCR)과 휴대형 qPCR 장비를 비롯해 핵산 추출·증폭·분석 전 과정을 아우르는 통합 분자진단 플랫폼을 개발·공급한다. 특히...

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• #HLB파나진 록진테크놀로지와 #시장 #분자진단 #제품 #국내 #장비 #체외진단 #확장

[기고] 지금이 K-바이오의 글로벌 경쟁력 확보를 위한 골든타임 2026-01-20 16:13:29

시약·기자재 통관 절차 혁신, 지역별 공동 물류창고 구축 등 연구 인프라 개선이 더해진다면 개발 속도는 한층 빨라질 것이다. 정부와 민간이 긴밀히 협력해 이런 병목을 해결해 나갈 때 비로소 산업의 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있을 것이다. 한국 제약·바이오 산업은 글로벌 공급망 재편, 국내 규제환경 정비, 기술...

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• #기고 지금이 #기업 #바이오 #글로벌 #중국 #한국 #산업 #정부 #투자

"풀려난 지 하루 만에 또?"…여성 12명 강제 추행한 30대男 [종합] 2026-01-19 19:07:46

뒤 재범의 위험이 있다고 보고 구속영장을 신청했다. A씨는 경찰 조사에서 "충동적으로 한 것"이라고 범행 동기를 밝혔다. 경찰에 따르면 현재까지 A씨의 정신과 치료 이력 등 병력은 확인되지 않았다. 경찰이 실시한 마약 간이시약 검사에서도 음성 반응을 보였다. 경찰은 구속한 A씨를 상대로 보강 조사를 이어갈...

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• #풀려난 지 #경찰 #조사 #구속

소변 속 유전자로 방광암 진단…식약처 신개발의료기기 허가 2026-01-08 17:01:56

있는 방법을 처음으로 적용한 유전자검사시약이 쓰이게 된다. 식품의약품안전처는 환자 소변 내 메틸화된 특정 유전자를 분석물질로 최초 적용한 방광암 진단 보조 목적의 국산 ‘유전자검사시약’을 신개발의료기기로 8일 허가했다고 밝혔다. 해당 유전자는 PENK다. PENK 단백질은 세포 성장 조절 등에 관여하는 단백질 중...

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• #소변 속 #방광암 #제품 #단백질