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중금속 초과 접시·알레르기 물질 미표시 소스 회수 2025-12-04 19:07:48
최현석 기자 = 식품의약품안전처는 경기도 김포시 식품 수입판매업체인 '에스알지(SRG)'가 판매한 수입산 '식탁용유리제품(OPAL GLASSWARE)'에서 중금속(카드뮴)이 기준치(0.7㎍/㎠ 이하)보다 초과 검출됐다며 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치했다고 4일 밝혔다. 회수 대상은 제품 표시사항에 품명이...
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종근당, 에이슬립과 디지털 수면무호흡 진단기기 공동판매 2025-12-04 16:17:16
지난해 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정받았다. 스마트폰 단독으로 2등급 의료기기 허가 및 비급여 처방 항목을 모두 승인받아 올해부터 상급종합병원을 중심으로 처방이 이뤄지고 있다. 에이슬립은 종근당과의 협업을 바탕으로 국내 병원 시스템에 최적화한 선별·확진·경과 관리로 이어지는 전주기 수면의료...
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희귀의약품 도입 빨라진다…지정 기준 확대 2025-12-04 14:11:34
의약품 도입 빨라진다…지정 기준 확대 대체약 비교 자료 없이도 신속 지정 가능해져 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 희귀질환자에게 다양한 치료 기회를 제공할 수 있도록 희귀의약품 지정 기준을 확대하는 내용의 '희귀의약품 지정에 관한 규정' 개정안을 행정 예고했다고 4일 밝혔다. 이번...
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"제발 이것만 하지마세요"…연말만 되면 환자 '폭증' 2025-12-04 13:25:13
시기다. 4일 식품의약품안전처 통계에 따르면 최근 5년(2019~2023년) 동안 발생한 노로바이러스 식중독 환자 4천279명 가운데 49%가 12월부터 2월 사이에 집중된 것으로 분석됐다. 질병관리청의 감염병 표본감시에서도 감염 증가세가 확인됐다. 노로바이러스 환자는 올해 45주차 70명에서 47주차 100명으로 42.9% 늘었다....
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"두피에 발랐더니 모발이 쑥쑥"…탈모약 등장에 주가 난리 난 회사 2025-12-04 11:14:25
치료제 ‘윈레비’를 개발했다. 2020년 미국 식품의약국(FDA)의 승인받아 출시를 시작했고, 한국에서도 국내 판권을 획득한 현대약품이 지난 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 뒤 정식 출시를 앞두고 있다. "30년 만의 게임체인저 나왔다"시장은 즉각 반응했다. 스위스 증시에 상장된 코스모파마슈티컬스 주가...
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식약처 예산 8천320억 확정…역대 최대 규모 투입 2025-12-04 10:17:22
= 식품의약품안전처는 내년도 예산을 8천320억원으로 최종 확정했다고 밝혔다. 올해보다 818억원(10.9%) 증가한 규모다. 새해 예산은 식약처 출범 이래 최대 규모로 국회의 예산안 심사 과정에서 정부안 8천122억원에서 198억원이 더해졌다. 식약처는 제약·바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충, 규제환경 고려 맞춤형...
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대학에서도 전문적인 마약 예방 상담 받는다 2025-12-04 10:00:28
식품의약품안전처는 대학교 내 학생상담센터에서도 마약 예방 교육·상담을 제공할 수 있도록 '마약예방 교육·상담 표준매뉴얼'을 배포한다고 밝혔다. 이는 클럽·파티 문화, 디지털 환경 변화 등에 따라 대학생이 마약을 접할 위험성이 높아진 데 따른 조치다. 매뉴얼은 마약류 관련 기본정보와 법적 처벌 내용...
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식약처, 소규모 식품업체 1천100여곳에 식품안전관리 교육 2025-12-04 09:50:27
유한주 기자 = 식품의약품안전처는 한국식품안전관리인증원과 올해 전국 1천100여개 소규모 식품제조·가공업소를 대상으로 현장 맞춤형 기술지원을 실시했다고 4일 밝혔다. 이는 업계의 식품위생·품질관리 역량을 강화하기 위한 목적이다. 우리나라 식품 제조·가공업소의 약 80%를 차지하는 연 매출액 10억 원 미만의...
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바이오의약품협회 "CDMO 특별법 국회 통과 환영…첫 독립 법률" 2025-12-03 14:33:52
= 한국바이오의약품협회는 2일 국회 본회의에서 '바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법'('CDMO 특별법')이 통과된 데 대해 깊은 환영의 뜻을 밝혔다. 협회는 이번 특별법이 국내 CDMO(위탁개발·생산) 산업을 위한 최초의 독립 법률 제정이라는 점에서 중요한 의미를 가진다고...
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CDMO 규제지원법 본회의 통과…바이오 수출체계 정비 2025-12-03 10:32:35
본회의 통과…바이오 수출체계 정비 바이오의약품 수출제조업 등록제 도입 GMO 완전표시제·화장품 안전성 평가 의무 확대 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 '바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법' 등 8개 법률 제·개정안이 2일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다....
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