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'바이오솔루션' 52주 신고가 경신, 미국 임상 2상 성공으로 기업가치 재평가 기대 2025-05-14 10:29:10
"피부세포치료제, 연골세포치료제, 인체조직모델, 바이오융합소재 사업을 영위하고 있는 바이오 기업이다. 핵심 성장 동력인 골관절염 치료제 ‘카티라이프’는 미국 RMAT을 획득한 아이템으로, 현재 국내 임상 3상 완료 후 조건부 판매 승인을 획득한 상태이다. 바이오솔루션은 지난 5월 7일 골관절염 치료제 카티라이프의...
바이오솔루션 무릎연골치료제 美 임상에서도 효능 입증 2025-05-08 08:00:05
국제연골재생학회(ICRS) 기준 3~4단계에 해당하는 심한 연골결손 상태였음에도 불구하고 긍정적인 치료 성과를 보였다. 회사 관계자는 “카티라이프가 현실적인 임상 환경, 즉 고령·비만·중증 골관절염 환자들 속에서도 효과를 입증했다는 점에서 치료 신뢰도와 임상적 가치가 한층 높아졌음을 시사한다”고 설명했다....
바이오솔루션, 연골재생 세포치료제 카티라이프 정식 허가 받아 2025-04-30 09:01:51
시장 공략에도 힘써 기업가치 제고에 앞장설 것”이라고 밝혔다. 국내 연골결손 및 골관절염 치료제 시장 규모는 약 4000억 원 규모로, 환자 수는 약 400만 명에 이르는 것으로 추산된다. 글로벌 시장 규모는 2019년 73억 달러(약 9조8000억 원)에서 2025년 110억 달러(약 15조 원)로 성장할 것으로 전망되며, 이 중 미국...
엘앤씨바이오, 초미세 무세포진피 제조방법 특허 취득 2025-04-16 12:24:08
재생의학 전문기업 엘앤씨바이오가 결손된 연조직 부위에 주입하는 ‘메가필 하이젝트’, ‘에스텐 인젝션’ 등 주요 제품의 제조법에 대한 특허를 취득했다. 엘앤씨바이오는 결손된 연조직 부위에 주입할 수 있는 ‘초미세 무세포진피 제조 방법’ 기술에 대한 특허를 취득했다고 16일 밝혔다. 엘앤씨바이오는 2021년 11월...
셀인셀즈, 국내 첫 오가노이드 치료제 임상 1상 결과 발표 2025-04-02 09:54:33
중증 연골결손/골관절염, 오십견 등의 오가노이드 재생치료제에 대한 허가용 비임상시험을 진행하고 있다. 세포은행 구축도 추진 중이다. 조 대표는 “TRTP-101 임상 1상 데이터를 기반으로 향후 국내외 기업들과 다양한 협업을 추진하겠다”라고 밝혔다. 회사는 지난달 이탈리아 밀라노에서 열린 ‘바이오 유럽 스프링’에...
바이오솔루션 연골세포치료제 '카티라이프' 정식품목 변경절차 순항 中 2025-04-01 10:34:22
본격적인 국내 영업을 전개할 계획”이라고 강조했다. 국내 연골 결손 및 골관절염 치료제 시장 규모는 약 4000억 원 규모이며 환자 수는 약 400만 명에 이른다. 업계는 세계 시장 규모를 110억 달러(약 15조 원)로 추산 중이며, 이중 미국 시장이 5조원 가량을 차지하고 있다. 미국 환자 수는 4000만명 수준이다. 이우상...
강스템바이오텍, 골관절염치료제 후보물질 임상 2상 투약 개시 2025-03-26 09:43:24
축소, 연골 및 연골하골 재생도 확인됐다. 이 관계자는 “규모를 확대한 임상 2a상으로 위약군 대비 오스카의 통계적 유의성을 확인해 신약개발을 가속화하겠다“고 했다. 지난 25일 분당차병원에서 첫 번째 환자의 투약을 완료한 오스카 임상 2a상은 ICRS(연골결손 정도에 대한 국제표준기준) 3~4등급에 해당하는 중등증의...
[2025 광주연구개발특구 육성기업 CEO] 질환의 치료 효과를 극대화할 수 있는 의료기기를 개발하는 ‘바이오트코리아’ 2025-03-24 21:27:38
것으로 기대하고 있습니다. HyuFIL은 손상된 무릎 연골 결손 부위로 치료 물질을 전달 및 고정을 통해 연골 재생을 보조하기 위한 목적으로 사용됩니다. 제품은 실제 관절활액과 유사한 산성도, 삼투압, 전도를 구현하였고 생체 안전성을 확보한 제제로 구성되어 있습니다. 또한 Magnectio와 함께 사용할 수 있으며 사람 및...
바이오솔루션 카티라이프 미국 임상 2상 중간결과 깜짝 발표 2025-03-12 12:37:18
발표했다. 자기공명영상(MRI)으로 촬영한 환자의 연골 상태가 개선되는 뚜렷한 경향성을 보여 학계의 주목을 받았다. 바이오솔루션은 10일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국 정형외과 학회(AAOS 2025)’에 참석했다고 12일 밝혔다. 바이오솔루션은 이번 학회에서 카티라이프의 한국 임상 3상 최종 결과에 이어...
바이오솔루션 "카티라이프 임상 3상에서 효과 입증" 2025-03-05 17:16:45
및 퇴행성관절염으로 연골결손이 발생한 곳에 투약하는 자가세포치료제다. 이번 임상시험은 전국 19개 기관에서 104명의 대상자를 대상으로 2020년 5월부터 진행했다. 이 관계자는 “주평가지표인 MOCART 점수(연골재생정도)에 이어 KOOS 전체 점수, 연골 결손 부위의 복구 정도, 재생 연골과 주변 조직의 연결성 등 보조...