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셀트리온 항암제, 일본 점유율 1위 지속...신규 제품 성공 이어간다 2026-03-16 09:02:33
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)만의 제품 신뢰도 및 현지 유통 역량이 더해지며 압도적인 처방 성과를 거두게 됐다. 베그젤마가 성공할 수 있었던 배경에는 그보다 앞서 일본에 출시된 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명: 트라스투주맙)의 성과가 자리하고 있다. 같은 기간 허쥬마는 일본에서 76%의 점유율을...
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셀트리온, 바이오시밀러 글로벌 규제 완화로 수혜 전망 2026-03-13 09:07:39
바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A의 4차 개정‘을 발표했다. 이번 개정안은 과학적인 요건을 갖췄을 경우, 통상 임상 1상 단계에서 수행하는 바이오시밀러의 약동학(PK) 시험을 효율화하는 방안을 권고하고 있다. 이번 개정안 내용중 가장 큰 관심을 끄는 대목은 대조약(Reference drug) 요건 완화다. 과거 미국 시장에...
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셀트리온 "미 FDA 규제 완화로 임상 비용 최대 25% 절감 기대" 2026-03-13 08:43:53
간소화하기 위한 'FDA 바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A의 4차 개정'을 발표했다며 과거 미국 시장에 진출하기 위해서는 반드시 '미국 승인 대조약'과 직접 바이오시밀러 약동학(PK) 비교 임상을 진행해야 했으나 앞으로는 미국 외 지역에서 승인받은 대조약과 비교한 임상 데이터로도 동등성을 인정받을...
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한은 "중동 사태, 통화정책에 상당한 영향" 2026-03-12 17:44:21
듣고 오시죠. [박종우 / 한국은행 부총재보: 정책 여건에 굉장히 큰 변화가 있었습니다. 중동 사태가 발생했고 앞으로 통화정책 결정에 있어서 상당한 영향을 미칠 것 같고요. 다만 여러 가지 성장, 물가, 금융시장 등 여러 가지 복합적인 영향이 나타나고 있기 때문에 앞으로 기준금리 결정이나 이런 것들은 이전보다 훨씬...
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셀트리온, 유럽서 '램시마' 액상제형 출시 2026-03-11 17:18:02
대표 항체 바이오시밀러(복제 바이오의약품)인 램시마의 액상 제형은 기존 동결건조, 피하주사(SC) 제형에 이어 의료 현장의 니즈를 반영해 개발했다. 동결건조 제형과 비교해 조제 시간을 약 50% 단축하고, 투약 준비 과정에서 발생하는 인건비와 소모품 비용을 절감할 수 있다. 저장 공간도 줄어든다. 셀트리온은 세계 첫...
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미 FDA, 시밀러 문턱 낮췄다…K바이오에 새 기회 2026-03-11 17:12:10
이렇게 보는게 맞겠습니다. FDA 초안을 보면 바이오시밀러 개발에 드는 시간과 비용을 단축하려는 방향을 보여줍니다. 핵심이 시밀러 개발 과정 중 하나인 임상 약동학(PK,Pharmacokinetics) 시험 간소화인데요. FDA는 이번 조치로 바이오시밀러 개발 기업의 PK연구 비용을 최대 50%, 약 2,000만 달러를 절감할 수...
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셀트리온, 램시마IV 액상 제형 덴마크·노르웨이 출시 2026-03-11 09:57:52
오시밀러 시장에서 셀트리온에 대한 신뢰가 축적되고 있는 가운데, 램시마 액상 제형은 의료 현장의 니즈를 반영해 선보인 제품으로 출시 직후부터 입찰 수주에 성공하며 경쟁력을 입증하고 있다”며 “앞으로도 유럽 환자와 의료진에게 더 나은 선택지를 제공할 수 있는 현장 중심의 판매·마케팅 활동을 지속해 나가면서...
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뉴욕·런던 부촌엔 다 있다…한남동 상륙하는 '하이엔드 시니어 주거' 2026-03-11 08:42:36
맡는다. 해안건축은 오시리아 VL라우어·라티브 등 시니어 레지던스 관련 설계 경험이 풍부한 국내 대표 건축설계사이다. 소요한남 by 파르나스 관계자는 “3월 5일부터 사전 프라이빗 투어를 오픈해 수요자들의 방문이 이어지고 있다”라며 “해외 부촌에서만 누릴 수 있었던 도심 내 최상위 의료 인프라, 건강 관리,...
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셀트리온, 램시마IV 액상 제형 유럽 출시…글로벌 시장 선도할 새로운 경쟁력 확보 2026-03-11 08:38:28
바이오시밀러 시장 내 독보적 경쟁력을 지닌 차별화된 기업 이미지를 강화한다는 방침이다. 셀트리온은 북유럽을 시작으로 올해 프랑스, 네덜란드, 체코 등 유럽 전역으로 램시마 액상 제형 출시를 확대해 인플릭시맙 시장 주도권을 더욱 공고히 구축한다는 전략이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면...
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셀트리온, 호주·뉴질랜드서 주요 바이오시밀러 고성장 2026-03-10 10:02:19
바이오시밀러는 의사가 간소화된 처방 코드(Streamlined Code)를 활용할 수 있어 승인 절차가 보다 간편하고 빠르다. 이는 의료진의 처방 편의성을 높이며 바이오시밀러 확산에 우호적인 환경을 조성하고 있다. 뉴질랜드에서도 항암제 포트폴리오가 괄목할 만한 처방 성과를 보이며 순항하고 있다. 허쥬마는 100%에 가까운...
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