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통신사 해킹 사태…리더십 구조 뒤흔들다 2025-11-03 06:13:00
KT는 거버넌스 강화 차원에서 대표이사 연임 우선심사 제도를 폐지하고 공개경쟁 방식의 후보 검증 원칙을 세운 바 있다. 차기 KT CEO에게는 무단 소액결제 사태로 수면 위로 드러난 허술한 통신 보안 체계 재정립이 선결 과제로 주어질 전망이다. 김영섭 대표 취임 후 마이크로소프트와 총 2조3천억원에 달하는 파트너십을...
제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28
시 우선심사 대상으로 지정되어 다른 품목보다 우선순위가 부여되며, 이에 따라 심사기간 단축 효과가 기대된다. 이와 함께 허가 절차 전반에 걸친 행정 간소화가 적용돼 승인까지 소요되는 시간도 줄어든다. 연구개발비에 대한 세액공제 등 세제 혜택 역시 마련돼 기업의 개발 부담을 줄이는 데에도 도움이 될 전망이다....
특허청에서 승격, 새로 출범한 지식재산처…수출기업의 지식재산권 보호에 '전력투구' 2025-10-27 15:57:46
대폭 단축된 것이 특징이다. 신청 대상은 기존 우선심사 대상 중 수출과 관련된 출원 건이다. 특허·실용신안의 경우, 수출 촉진 우선심사 또는 첨단기술이면서 조약우선권 기초출원이 초고속 심사 대상이다. 올해는 각각 500건을 시범적으로 실시하고, 내년부터 각각 연간 2000건, 총 4000건을 지원할 예정이다. 상표는...
[바이오스냅] 큐리언트 항생제, 부룰리궤양 임상서 환자 전원 완치 2025-10-23 15:18:51
및 우선심사권(PRV) 확보를 구체화할 것"이라고 전했다. ▲ 동아제약은 어린이 영양제 챔큐비타시럽을 출시했다고 23일 밝혔다. 챔큐비타시럽은 글루콘산아연, 비타민B군 4종, 베타인염산염 등을 함유해 병중 병후에 오는 체력 저하 및 육체 피로 개선에 도움을 줄 수 있다. 면역력 저하로 발생하는 구내염, 구각염, 설염,...
큐리언트 텔라세벡, ID Week에서 호주 40명 임상결과 발표…”100% 완치 확정” 2025-10-23 09:00:50
동일한 임상디자인으로 현재 진행 중인 80명 확대 임상에서도 같은 결과가 일관되게 재현될 것으로 기대한다”며, “본 임상 데이터를 기반으로 FDA 허가 일정이 구체화되면 큐리언트가 국내 최초로 first-in-class 신약 개발에 성공함과 동시에, 우선심사권(PRV) 확보 일정도 구체화될 것”이라고 밝혔다. 오현아 기자...
지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美 패스트트랙 지정 2025-09-29 14:09:44
수 있으며, 임상 자료가 충분히 확보될 경우 우선심사 또는 신속승인 등 추가적인 심사 혜택을 받아 신약 허가 심사기간을 6개월로 대폭 단축하여 상용화 시점을 앞당길 수 있다. 실제로 흑색종은 오존층 파괴로 인해 ‘악성 흑색종’ 환자가 국내는 물론 해외에서도 급격히 늘어나는 추세다. 국제 학술지 JAMA 더마톨로지...
지아이이노베이션 "면역항암제 美 FDA 패스트트랙 지정" 2025-09-29 10:16:21
수 있으며, 임상 자료가 충분히 확보될 경우 우선심사 또는 신속승인 등을 통해 심사기간을 6개월로 단축할 수 있다. 최근 오존층 파괴로 인해 악성 흑색종 환자가 국내는 물론 해외에서도 급격히 늘어나는 추세다. 글로벌 시장 조사 기관 리서치 네스터에 따르면, 글로벌 흑색종 치료제 시장은 올해 약 9조5,000억 원...
필드큐어 전기장 암치료기기 'iMET' 식약처 혁신의료기기 지정 2025-09-25 16:51:55
iMET은 임상시험계획 및 허가 심사에서 우선심사 혜택을 받게 되며, 전주기 맞춤형 기술 지원과 시장 진입 촉진을 위한 제도적 지원을 받을 수 있다. 이를 통해 제품 개발과 상용화 속도가 한층 빨라질 것으로 기대된다. 윤명근 대표는 “이번 지정은 단순 개량이 아닌 국산 핵심기술 기반의 새로운 암 치료 패러다임을...
美 정부, 반도체 보조금 조건에 ‘지분 확보’ 검토 -[美증시 특징주] 2025-08-21 07:08:12
세트멜라노타이드 추가 신약허가신청을 접수했으며, 우선심사 대상으로 지정됐다고 밝혔습니다. 최종 심사 목표일은 오는 2025년 12월 20일입니다. 유럽에서도 절차가 진행 중인데요. 유럽의약품청은 같은 적응증에 대한 판매 허가 신청을 접수하고 심사에 착수했습니다. 엔터지 (ETR) 엔터지가 메타의 리치랜드 패리시 데...
서초 양재AI특구, 우수기업센터 입주기업 모집 2025-08-10 13:54:40
연장할 수 있다. 특허출원 우선심사 혜택도 받을 수 있다. 서초 AI스타트업 펀드, 고성능 컴퓨팅 인프라 사업 등 특화 프로그램도 함께 지원한다. 센터는 총 40개 독립형 공간으로 구성돼 최소 20인에서 최대 42인 규모의 기업을 수용할 수 있다. 36개의 회의실과 컨퍼런스홀, 휴게라운지, 지하철역과 센터를 순환하는 무료...