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셀트리온 역대 최대 3분기 매출·영업이익…"합병 영향 마무리" 2025-10-21 09:22:13
합병으로 인한 영향이 마무리 단계에 접어들었다는 뚜렷한 징후도 보여줘 실적 성장 가속화에 대한 기대감을 높이고 있다"고 밝혔다. 특히 '램시마SC', '유플라이마', '베그젤마', '짐펜트라', '스테키마', '스토보클로-오센벨트', '옴리클로' 등 고수익 신규...
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셀트리온 자가면역질환 약, 美서 소아 적응증 허가 획득 2025-10-20 17:10:53
유플라이마’의 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인받았다고 20일 밝혔다. 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 소아성 화농성 한선염 두 가지다. 오리지널 의약품의 독점권이 만료되는 시점에 맞춰 소아 적응증에 대한 허가를 획득해 빠른 시장 진입이 기대된다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 유플라이마와 오리지널...
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셀트리온, 미국서 '유플라이마' 소아 적응증 추가 획득 2025-10-20 09:37:09
40mg/0.4ml, 80mg/0.8ml 총 3가지 용량으로 공급되고 있다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 지난해 기준 약 89억 9,300만 달러(약 12조 5,902억원)의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 제품이다. 특히 전체 매출의 79% 이상인 약 71억 4,200만 달러(약 9조 9,988억원)를 세계 최대 제약 시장인 미국에서...
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셀트리온, 미국서 유플라이마 소아 적응증 추가 획득 2025-10-20 09:05:56
40㎎/0.4㎖, 80㎎/0.8㎖ 3가지 용량의 고농도 제품군이 있다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 작년 기준 약 89억9천300만 달러(약 12조5천902억원)의 매출을 기록했으며, 전체 매출의 79% 이상인 약 71억4천200만 달러(9조9천988억원)를 미국에서 올렸다. 회사는 미국에서 유플라이마의 이중가격 정책을 토대로 ...
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셀트리온, 뉴질랜드서 스텔라라 시밀러 허가…오세아니아 공략 강화 2025-10-15 08:45:04
두 종류다. 셀트리온은 국내를 시작으로 유럽(EC), 미국, 영국, 캐나다, 호주 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행 중이다. 이번에 뉴질랜드에서 첫 번째 스텔라라 바이오시밀러로 허가를 받으며 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보함에 따라 글로벌 우스테키누맙 시장 공략에...
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셀트리온, 유럽장질환학회서 '짐펜트라' 장기 임상결과 발표 2025-10-02 10:24:03
유플라이마(성분명 아달리무맙)'의 경쟁력을 알리는 등 부스에서 주요 자가면역질환 제품의 강점을 소개한다. 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 유플라이마는 올해 1분기 유럽에서 전 분기 대비 3%p 상승한 24%의 점유율을 기록하며 1위 제품을 1%p 차이까지 추격했다. 셀트리온 관계자는 "그동안 글로벌 학회에...
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셀트리온, 유럽장질환학회서 램시마SC 임상 데이터 발표 2025-10-02 08:59:00
진행한 'CT-P13 SC'의 유지 치료 글로벌 3상 임상의 사후분석(post hoc) 결과를 포스터를 통해 구두 발표로 소개한다. 이 연구에서는 약물 반응 소실(LoR) 환자가 2년까지 반응을 유지한 환자와 비교했을 때 치료 초기부터 기저 특성과 임상적 반응 양상 등에서 특이적 지표를 나타낸 점을 발견했다. 이를 통해...
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셀트리온, 캐나다서 골질환 치료제 허가받아…북미 공략 탄력 2025-09-25 10:10:04
△자가면역질환 치료제인 램시마(캐나다 판매명 램단트리)·램시마SC·유플라이마·스테키마 △항암제인 허쥬마·트룩시마·베그젤마 △알레르기 질환 치료제 옴리클로 △골질환 치료제 스토보클로-오센벨트 등 총 9종이다. 안 질환 치료제 아이덴젤트와 자가면역질환 치료제 앱토즈마는 허가 신청을 완료한 상태로 빠른...
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셀트리온, 골 질환 치료제 바이오시밀러 캐나다 허가 획득 2025-09-25 09:21:44
마(캐나다 판매명: 램단트리), 램시마SC, 유플라이마, 스테키마(이상 자가면역질환치료제) ▲ 허쥬마, 트룩시마, 베그젤마(이상 항암제) ▲ 옴리클로(알레르기 질환 치료제) ▲ 스토보클로-오센벨트(골 질환 치료제) 등 9종이다. 안 질환 치료제 아이덴젤트와 자가면역질환 치료제 앱토즈마도 허가 신청을 완료한 상태다....
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서정진 회장 "美 관세 확정까지 국내 증설 추진 잠정유보" 2025-09-23 13:33:40
자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마SC), 유플라이마, 항암제 베그젤마 등 주력 제품의 현지 생산도 가능할 것으로 전망된다. 그는 그러나 "현지 생산할 제품은 종합적으로 고려해 연내 결정할 것"이라고 했다. 아울러 그는 "최근 떠오르고 있는 항체약물접합체(ADC)의 경우 공급 과잉이라 항체 생산에만 집중할 것"이라고...
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