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진매트릭스, '네오플렉스' 유럽 체외진단 의료기기 인증 ‘CE-IVDR’ 획득 2025-09-19 10:51:18
△인유두종바이러스(HPV) 제품군 △분석 소프트웨어 등이다. CE-IVDR은 EU의 강화된 체외진단 의료기기 규정에 따른 인증으로 성능·안전성·품질 요건이 대폭 강화됐다. 임상 근거와 시판 후 모니터링(Post-Market Surveillance) 의무화를 포함해, 글로벌 체외진단 인허가의 핵심 표준으로 자리 잡고 있다. 진매트릭스의...
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[특징주] 진매트릭스, 미국 특허 등록 소식에 상한가 2025-09-17 10:15:28
GMPV-12는 인공지능(AI) 기반 단백질 모델링 기법으로 고위험군 인유두종바이러스(HPV)의 항원을 재설계한 치료제다. 진매트릭스는 미국 특허 등록을 계기로 GMPV-12의 임상을 준비하고 있으며, 글로벌 제약사와의 공동 개발 및 기술 이전 협력도 추진할 계획이다. engine@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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[바이오스냅] 코오롱생명과학, 글로벌 ESG 평가서 '실버' 메달 2025-09-17 09:54:16
AI 기반 단백질 모델링 기법으로 고위험군 인유두종바이러스(HPV)의 항원을 재설계한 치료제다. 면역 세포인 T세포를 인체 내 활성화함으로써 암을 치료하는 기전으로 작용하며, 미국 존스홉킨스대학 연구팀의 자궁경부암 동물모델을 통해 효능이 검증됐다. 해당 유효성 실험에서 GMPV-12 투약군은 종양 성장이 효과적으로...
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진매트릭스, 자궁경부암 치료백신 후보물질 美특허 등록 소식에 '上' 2025-09-17 09:17:58
AI 기반 단백질 모델링 기법으로 고위험군 인유두종바이러스(HPV)의 항원을 재설계한 치료제다. 면역 세포인 T세포를 인체 내 활성화함으로써 암을 치료하는 기전으로 작용한다. 미국 존스홉킨스대학 연구팀의 자궁경부암 동물 모델을 통해 효능이 검증됐다. 해당 유효성 실험에서 GMPV-12 투약군은 종양 성장이 효과적으로...
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[K바이오 뉴프런티어 (19)] 애스톤사이언스 "암백신, 2~3년 내 본격 개화…독보적 기술력으로 모더나 뛰어넘겠다" 2025-09-11 15:26:47
암백신은 치료용이다. 인유두종바이러스(HPV) 감염을 막아 자궁경부암에 걸리는 것을 예방해주는 MSD의 '가다실' 같은 예방용 암백신과는 다르다. 백신의 작동원리를 응용해 암을 낫게 하는 치료제다. 치료용 암백신은 암세포가 지닌 암 특이항원(TSA)을 암환자에게 투여해 면역시스템을 활성화시키는 방식으로...
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웰스바이오, 분자진단시약 8종 유럽 CE-IVDR 인증 획득 2025-08-19 15:39:10
HPV screening kit-H)'는 자궁경부암 발생 위험률이 높은 고위험군 인유두종바이러스(HPV) 14종을 선별할 수 있고, '케어진 에이치피브이 디텍션키트 엠(careGENE™ HPV detection kit-M)'은 7종의 고위험군 및 저위험군 HPV 유형 분석과 18종 HPV 유형 선별이 가능하다. 웰스바이오 이민전 대표는 "CE-IVDR...
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씨젠, 2분기 매출 14% 증가…진단시약 지속 성장 2025-08-08 16:40:53
자궁경부암(인유두종바이러스, HPV) 관련 제품이 21.4% 증가했다. 실시간 PCR 기반 동시다중 분자진단(신드로믹 정량 PCR 진단) 기술이 적용된 영향이 컸다는 분석이다. 반면 호흡기 제품은 국지적 팬데믹이 완화하는 등 계절적 비수기에 진입하며 호흡기 바이러스(RV) 제품과 호흡기 세균(PB) 제품은 15%가량 감소세를...
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에스디바이오센서, '25분 내 호흡기 3종 확진 기기' 유럽 인증 2025-08-06 11:40:50
▲MRSA/SA(메티실린 내성 황색포도상구균 검사) ▲vanA/vanB(반코마이신 내성 유전자 검사) ▲MTB-RIF/INH(다제내성 결핵 검사) ▲MTB/NTM v2.0(결핵/비결핵 항상균 검사) ▲Hr-HPV(고위험 인유두종 바이러스 검사) ▲C. difficile BT(항생제 유발 장염 검사) 등 현장분자진단플랫폼 M10 기반의 다양한 카트리지를 순차적으로...
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에스디바이오, 현장분자진단 카트리지 체외진단의료기 인증 획득 2025-08-06 11:34:38
Hr-HPV(고위험 인유두종 바이러스 검사) ▲ C. difficile BT(항생제 유발 장염 검사) 등 현장분자진단플랫폼 M10 기반의 다양한 카트리지를 순차적으로 유럽 시장에 선보일 예정이다. 에스디바이오센서 관계자는 "유럽 내 호흡기 질병 유행 시기를 앞두고 CE-IVDR NPT 인증을 획득한 것은 매우 시의적절한 성과"라며 "이번...
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치료 난도 높은 두경부암…재건 수술로 숨길까지 연다 2025-08-01 18:04:11
구인두암 발생을 막으려면 인유두종바이러스(HPV) 예방 백신을 맞는 것도 도움이 된다. 생명을 살리는 중요한 분야지만 두경부암 환자를 보는 이비인후과 의사는 줄어드는 추세다. 매년 배출되는 이비인후과 의사 중 이 분야를 선택하는 의사는 5~6명에 불과하다. 안 교수는 “필수진료 분야 지원이 확대돼야 한다”고...
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