식약처, 혈우병 A 치료제 '알투비오주' 허가 2025-12-23 14:05:55

유전자재조합 혈액응고8인자 제제로, 기존 허가 의약품 대비 반감기를 연장한 주 1회 투여 가능 지속형 치료제다. 선천성 혈우병 A는 혈액응고8인자 결핍을 특징으로 하는 희귀혈액 질환으로, 외상에 반응해 생명을 위협하는 출혈과 연조직 및 관절에의 재발성 출혈을 유발한다. 식약처는 해당 의약품을 글로벌 혁신제품...

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휴온스랩, '하이디자임주' 품목허가 신청 완료 2025-12-22 15:14:32

신청은 당사의 기술로 개발한 재조합 인간 히알루로니다제의 임상적 안전성과 제조 적합성을 종합적으로 입증한 결과"라며 "휴온스그룹 바이오의약품 개발 및 생산 역량을 기반으로 허가 이후 제품발매 단계까지 차질 없이 준비해 나가겠다"고 말했다. 한편 휴온스랩은 하이디자임 및 관련 기술에 대한 지적재산권 확보에도...

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휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 품목허가 신청 2025-12-22 11:43:18

휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 품목허가 신청 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 휴온스랩은 재조합 인간 히알루로니다제 '하이디자임주'에 대해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 22일 밝혔다. 하이디자임주는 오리지널 의약품인 할로자임사의 히알루로니다제 제품 '하일레넥스'와 동일한...

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차백신연구소, 대상포진 예방백신 2상 임상 IND 승인 2025-12-18 15:59:35

계열사 차백신연구소가 18일 재조합 단백질 대상포진 예방백신 후보물질 CVI-VZV-001의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이번 승인으로 차백신연구소는 만 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 국내 7개 의료기관에서 임상을 진행한다. CVI-VZV-001은 차백신연구소의 독자개발 면역증강제...

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• #차백신연구소 대상포진 #임상 #백신 #재조합 #대상포진 #해외 #백신연구소

차백신연구소 대상포진 예방백신, 국내 임상 2상 승인 2025-12-18 15:44:41

= 차백신연구소[261780]는 18일 식품의약품안전처로부터 재조합 단백질 대상포진 예방백신 후보물질 'CVI-VZV-001' 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 후보물질의 면역원성을 비교·평가하고 임상 3상 설계에 활용 가능한...

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• #차백신연구소 대상포진 #임상 #백신연구소 #대상포진

美서 "특허 무효" 공격당한 알테오젠 2025-12-12 17:10:45

재조합 인간 히알루로니다제’다. 이 기술을 보유한 곳은 알테오젠과 할로자임뿐이며, 각각 ALT-B4, 인핸즈와 엠다제로 플랫폼을 운영 중이다. 글로벌 제약사들은 이 기술을 활용해 블록버스터 의약품의 특허 수명을 연장하고 있다. ◇IPR 청구인 성공률 65%이번 IPR의 핵심 쟁점은 ALT-B4 생산 과정 중 효소 활성을 높이기...

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• #서 특허 #특허 #기술 #할로자임 #무효 #미국 #이번 #등록 #대해

할로자임, 알테오젠 특허 첫 공격…미국서 무효심판 청구 [분석+] 2025-12-12 10:49:18

즉 재조합 단백질을 보다 효율적으로 생산하기 위한 기술이다. 할로자임 측은 “이 공정이 이미 공개된 선행 특허 및 문헌에 기반한 기술에 불과하다”며 무효를 주장하고 있다. 할로자임의 EP3037529 특허와 배양 온도에서 단백질 생산성이 2~3배 증가한다는 내용을 담은 문헌 WO2017/011598 등을 근거로 제시한다. 이번...

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내년 '농정 대전환'…'식량 자급률 55.5%·K-푸드 수출 150억 달러' 2025-12-12 07:29:38

구조 대응을 강화한다. 유전자재조합생물(GMO) 완전표시제 시행에 맞춰 국산 밀·콩 수요 기반도 넓힌다. 국민 먹거리 강화 차원에서 '직장인 천원 아침밥'을 새롭게 지원하고, 초등학생 과일간식, 임산부 친환경농산물 꾸러미 사업을 재개한다. 농식품 바우처 지원 대상도 확대한다. K-푸드 수출 확대 계획으로는...

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영국 보건당국 "신종 엠폭스 변이 바이러스 확인" 2025-12-09 18:37:54

재조합 바이러스일 가능성이 있는 것으로 나타났다. 엠폭스는 천연두와 유사한 계통의 바이러스로 고열, 근육통, 피부 병변을 유발하며, 심한 경우 치명적일 수 있다. 원래는 감염된 동물과의 접촉을 통해 전파되지만, 사람 간 밀접 접촉, 특히 성 접촉 등을 통해서도 감염이 이뤄진다. 영국 옥스퍼드대 글로벌헬스네트워크...

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