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FDA, 우울증 치료 '뇌 자극' 가정용 헤드셋 기기 첫 승인 2025-12-13 03:51:12
FDA 승인으로 미국 의료진이 중등도에서 중증 우울증을 앓는 성인 환자에게 단독 치료 또는 보조 치료로 약물이 아닌 치료법을 역사상 처음으로 처방할 수 있게 됐다고 회사 측은 설명했다. 플로 뉴로사이언스의 에린 리 최고경영자(CEO)는 "이번 FDA 승인은 우울증 치료의 분수령이 될 것"이라며 "기존의 약물 치료에서...
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인공지능이 개발한 단백질 신약, 최초로 임상 3상 진입 2025-12-01 19:38:45
임상 1상부터 중등도 천식 환자를 대상으로 진행해 안전성과 약동학, 약력학 데이터를 한 번에 확보했다. 이렇게 모은 데이터를 기반으로 임상 2상을 생략하고 바로 임상 3상으로 직행했다. 미국 식품의약국(FDA)이 만든 패스트 트랙 ‘디지털 트윈과 모델링 기반 개발(MIDD)’을 활용했다. 신약 하나를 개발하는 데...
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하반기 130% 급등 에이프릴바이오, 내년 상반기 이벤트 세 가지 주목 [분석+] 2025-12-01 08:52:57
APB-A1 임상 1b상 중간 결과를 발표하며 기대감을 높였다. 중등도~중증 TED 환자 대상 단일 투여에서도 의미 있는 임상적 개선을 확인한 것으로 평가했다. 실제로 주요 지표인 안구돌출이 기준선 대비 2mm 이상 감소했고, anti-TSHR 자가항체 수치도 유의미하게 줄어드는 변화가 관찰됐다. 이 같은 신호는 APB-A1의 임상...
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셀트리온 "짐펜트라 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료효과 확인" 2025-11-26 09:44:14
6% 수준이다. LIBERTY-CD 임상은 중등도-중증 활성 크론병 환자에서 위약 대비 인플릭시맙 SC 유지치료의 약효 우월성을 확인하고자 실시됐다. 이번에 게재된 논문에서는 대장 내시경 검사를 통해 확인한 부위별(소장, 대장 등 장기), 분절별(회장 말단, 좌측 결장, 수평 결장, 우측 결장, 직장 등 장의 특정 부분) 치료...
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셀트리온, ‘짐펜트라’ 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료효과 확인 2025-11-26 09:01:14
기대되고 있다. 앞서 진행된 글로벌 임상 3상은 중등도-중증 활성 크론병 환자에서 위약 대비 인플릭시맙 SC 유지치료의 약효 우월성을 확인하고자 실시됐다. 이번 논문은 당시 임상 사후 분석 결과 대장 내시경 검사를 통해 확인한 부위별(소장, 대장 등 장기), 분절별(회장 말단, 좌측 결장, 수평 결장, 우측 결장, 직장...
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[건강포커스] "근육량 많고 복부지방 적을수록 뇌 노화 속도 느리다" 2025-11-25 09:23:55
뇌 나이는 상관 계수가 각각 0.3755와 0.3797로 중등도 연관성을 보였다. 이는 내장지방이 많을수록 실제 나이와 뇌 나이가 모두 더 높아진다는 것을 의미한다. 그러나 피부 바로 아래에 있는 피하지방은 뇌 노화와 관련성이 없었다. 라지 박사는 "근육이 더 많은 사람이 더 젊어 보이는 뇌를 가진 반면, 근육에 비해 복...
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"신규 약물 플랫폼 확장…내년 퀀텀점프 시작" 2025-11-23 18:14:39
타깃으로 한다. 룬드벡은 최근 3분기 실적 발표에서 APB-A1의 중등도~중증 갑상선안병증(TED) 1b상 중간 결과를 공개했다. TED 환자에서 안구돌출이 2㎜ 이상 감소했다. 이는 TED 치료제 승인의 핵심 지표로 기존 약물의 부작용과 효과 지속성 한계를 보완할 수 있는 근거다. 룬드벡은 내년 상반기 TED 1b상 톱라인 발표 및...
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[바이오사이언스] '내게 맞는 아토피 약' 찾기 어려운 이유 2025-11-22 08:00:05
연구에 따르면 중등도-중증 환자 비율도 2009년 27%에서 2019년 39%까지 증가했다. ◇ 중증 아토피염 한해 192일 재발…혁신 신약 등장 중증 아토피피부염 환자는 더 빈번하고 긴 재발을 경험하는데, 평균적으로 연간 192일 동안 증상이 재발하는 것으로 나타났다. 이처럼 만성적인 가려움증과 수면장애는 중증 환자의 삶의...
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"편하고 값도 싸다"…'먹는 비만약' 등장 예고 2025-11-21 13:09:06
경증~중등도 수준으로 기존 주사형 GLP-1 약물과 비슷했다고 설명했다. 혼 교수는 "당뇨병 환자는 체중 감량이 더 어려운데, 두 자릿수 체중 감소 효과가 있는 경구용 약물이 등장한 것은 매우 고무적"이라며 "이 약이 식품의약국(FDA) 승인을 받아 2026년 출시되면 현 주사제보다 비용이 크게 낮아질 것"이라고 말했다....
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[건강포커스] "먹는 GLP-1 치료제, 당뇨·비만 환자 체중·혈당 개선 효과" 2025-11-21 08:46:46
경증~중등도 수준으로 기존 주사형 GLP-1 약물과 비슷했다고 설명했다. 혼 교수는 "당뇨병 환자는 체중 감량이 더 어려운데, 두 자릿수 체중 감소 효과가 있는 경구용 약물이 등장한 것은 매우 고무적"이라며 "이 약이 식품의약국(FDA) 승인을 받아 2026년 출시되면 현 주사제보다 비용이 크게 낮아질 것"이라고 말했다. ◆...
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