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'바이오 무한한 가능성'…글로벌 바이오 콘퍼런스 서울서 개막 2025-09-03 09:39:25
▲ 서태평양 지역 바이오의약품 국가규제체계 강화를 위한 핵심 협력 전략 워크숍 ▲ WHO 품질인증(PQ) 인증 지원포럼 ▲ 글로벌 제약혁신기술 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 세미나 등도 진행한다. 5일에는 규제당국자 초청 워크숍, 바이오의약품 공급망 포럼, 첨단바이오의약품 정책 및 품질 포럼 등도 열린다....
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한미정상회담 이후 산업별 영향은?…삼정KPMG, 보고서 발표 2025-08-27 10:10:46
방위산업 전략광물 공급, 미국의 첨단 무기 도입 등에서 한미 협력이 확대될 것으로 관측된다. 중장기적으로는 글로벌 시장 공략을 위한 K방산 경쟁력 제고가 핵심 과제로 부상할 것으로 보인다. 제약·바이오 산업은 의약품 관세 부과에 대한 긴장감이 지속되는 가운데, 미국 내 바이오 클러스터 확보를 위한 생산시설...
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삼정KPMG "한미정상회담으로 조선·에너지·방산 등 기회 확대" 2025-08-27 09:58:59
단기적으로는 방위산업 전략광물 공급, 미국의 첨단 무기 도입 등 다양한 분야에서 한미 간 협력이 확대될 것으로 전망했다. 제약·바이오 산업에선 의약품 관세 부과와 관련해 긴장감이 지속되는 가운데 미국 내 바이오 클러스터 확보를 위한 생산시설 인수 등 대미 투자 검토가 요구된다고 KPMG는 말했다. K-배터리는...
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네이처셀, '조인트스템 품목허가 반려' 불복…행정소송 추진 2025-08-25 06:13:00
"법 규정 따라 임상적 유의성 등 검토한 결과" (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 네이처셀[007390]이 식품의약품안전처의 퇴행성관절염 치료제 '조인트스템' 품목허가 반려 처분에 불복해 행정소송을 진행키로 했다. 25일 제약바이오업계에 따르면 네이처셀은 관계사 알바이오가 개발 중인 퇴행성관절염 치료제인...
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보건의료 데이터 금광 쌓아두고 못 쓰는 韓…패러다임 전환 필요 [대륜의 Biz law forum] 2025-08-16 14:11:57
제학이 복합적으로 작용하고 있다. '국가통합바이오 빅데이터 구축'과 같은 국가 주도 통합 플랫폼 사업은 이런 구조적 한계를 극복할 핵심 기반이 될 수 있을 것으로 보인다. 현재 1단계(77만2000명 유전체 데이터 수집)가 진행 중인데, 참여자 모집이 늦어진 데다 기관 참여가 저조해 목표 달성에 적신호가 켜진...
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국내 첫 오가노이드 협의체 출범…삼성바이오로직스 대웅제약 등 27곳 참여 2025-08-13 15:47:35
생태계를 조성할 것"이라며 "차세대 바이오 기술의 상용화와 실용화를 위한 연구개발을 촉진하고, 국내 기업과 연구자들이 세계 시장으로 진출할 수 있도록 든든한 기반이 될 것"이라고 말했다. 컨소시엄은 오는 10월 기술세미나를 거쳐 12월 아시아 최초의 오가노이드·ATMP(첨단바이오의약품) 전문 다국가 심포지엄을...
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식약처, 림프종 CAR-T 길리어드 '예스카타' 시판허가 2025-08-13 10:59:51
발현 암세포를 공격하는 치료제다. 재발성·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자와 국내 허가된 치료제가 없는 원발성 종격동 B세포 림프종 환자 치료에 쓸 수 있다. 예스카타는 '첨단재생바이오법' 30조에 따라 '장기추적조사' 대상 의약품이다. 제약사가 투여일부터 15년 간 이상사례...
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식약처, 림프종 유전자치료제 희귀의약품 허가 2025-08-13 10:56:53
이 의약품은 재발성·불응성인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자에게는 새로운 치료 선택지를 제공하고, 국내 허가된 치료제가 없는 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL) 환자에게도 치료 기회를 제공할 것으로 식약처는 기대했다. 식약처는 예스카타주가 첨단재생바이오법에 따른 '장기추적조사' 대상...
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바이오솔루션, 美프로비우스와 손잡고 6兆 시장 정조준 2025-07-22 09:55:01
첨단바이오의약품기업 바이오솔루션이 동물실험을 대체하는 3D인체조직 분석플랫폼 공동 개발을 위해 미국 벤처기업과 협업에 나섰다. 바이오솔루션은 지난 21일 미국 프로비우스와 전략적 파트너십을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약은 동물실험을 대체하는 새로운 분석 플랫폼을 공동으로...
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바이오솔루션, 美 Probius와 AI 기반 동물대체시험 플랫폼 협력 2025-07-22 08:17:49
첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션(대표 이정선)이 21일(현지시간), 미국 생명과학 기술기업 프로비우스(Probius Inc.)와 전략적 파트너십을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약은 동물실험을 대체하는 새로운 분석 플랫폼을 공동으로 개발하고, 글로벌 신약개발 환경에 적극 대응하기 위한...
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