삼성바이오, 항암제 아바스틴 복제약 'SB8' 미국 허가 신청 2019-11-20 08:46:44

2017년 미국에서 레미케이드 바이오시밀러 '렌플렉시스'를 허가받아 현재 판매 중이다. 올해는 엔브렐 바이오시밀러 '에티코보', 휴미라 바이오시밀러 '하드리마', 허셉틴 바이오시밀러 '온트루잔트' 등 3개 제품을 허가받았다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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삼성바이오에피스 "아바스틴 바이오시밀러, 美 판매허가 심사 착수" 2019-11-20 08:40:38

미국에서 자가면역질환 치료제 렌플렉시스(레미케이드 바이오시밀러)를 판매하고 있다. 에티코보(엔브렐 바이오시밀러) 하드리마(휴미라 바이오시밀러) 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)의 판매 허가도 획득했다. SB8은 삼성바이오에피스가 세계 시장에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 지난...

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빗장 푸는 美 보험시장…K바이오시밀러 '미소' 2019-08-26 17:11:54

‘램시마’와 삼성바이오에피스의 ‘렌플렉시스’ 두 개다. 국내 바이오시밀러 개발사들은 미국 시장 공략에 속도를 낸다는 방침이다. 셀트리온헬스케어는 지난해 FDA 승인을 받은 ‘트룩시마’를 연내 출시하고 내년에는 ‘허쥬마’를 내놓을 계획이다. 삼성바이오에피스는...

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코보시스, 프리미엄 독서실·스터디카페 무인화 시대 연다… ‘키오스크’ 산업 선도기업 기대 2019-08-20 15:31:01

전문기업 코보시스(COBOSYS)가 업계 이목을 끌고 있다. 코보시스는 CO-Working Robot System의 약자로, 보유하고 있는 ICT기술을 이용해 협업 가능한 자동화 솔루션을 자체 개발해 사업주가 당면하고 있는 최저임금인상, 주52시간근무제도 시행 등의 문제를 해결하는데 기여하고 있다. 특히 스터디카페, 프리미엄 독서실,...

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삼성바이오에피스 '하드리마', 美 FDA서 판매 허가 받아 2019-07-24 17:23:18

삼성바이오에피스는 렌플렉시스(성분명 인플릭시맙), 온트루잔트(성분명 트라스투주맙), 에티코보(성분명 에타너셉트)에 이어 네 번째 미국 판매 바이오시밀러를 보유하게 됐다. 하드리마는 미국에서 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선 등의 치료제로 쓰일 예정이다. 판매 시점은 애브비와의 협의에...

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삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 FDA 허가 2019-07-24 09:00:54

앞서 미국에서 '렌플렉시스'(성분명 인플릭시맙, 프로젝트명 SB2)와 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙, 프로젝트명 SB3), '에티코보'(성분명 에타너셉트, 프로젝트명 SB4)를 허가받았다. 하드리마는 다국적제약사 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러다. 휴미라는 지난해...

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삼성바이오에피스, 美 바이오시밀러 시장 또 뚫었다 2019-04-26 17:27:02

판매 허가를 받았다고 26일 발표했다.에티코보는 렌플렉시스(성분명 인플릭시맙)와 온트루잔트(성분명 트라스트주맙)에 이어 삼성바이오에피스가 미국에서 허가받은 세 번째 바이오시밀러다. 오리지널 약인 암젠의 엔브렐은 지난해 매출 71억2600만달러(약 8조2000억원)를 기록한 블록버스터 바이오의약품이다. 미국에서만...

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삼성바이오에피스, 미국서 세번째 바이오시밀러 품목허가 2019-04-26 09:05:40

식품의약품청(FDA)으로부터 엔브렐 바이오시밀러 '에티코보'(성분명 에타너셉트, 프로젝트명 SB4)의 판매 허가를 통보받았다고 밝혔다. 에티코보는 '렌플렉시스'(성분명 인플릭시맙, 프로젝트명 SB2)와 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙, 프로젝트명 SB3)에 이어 삼성바이오에피스가 미국에서...

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