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아리바이오 "알츠하이머 신약, 키순라보다 비교 우위" 2025-08-25 09:41:40
및 기저 특성이 레켐비와 키순라의 임상 3상과 유사해 당초 목표했던 초기 알츠하이머병 환자들의 치료 효과를 관찰하기 위한 유리한 조건을 갖췄다고 밝혔다. 특히 주목할 것은 기존 허가 약물 중 임상 3상 결과가 가장 우수했던 단일항체 주사제 키순라와의 벤치마킹 분석에서 AR1001의 비교 우위 추세를 확인한 점이라고...
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뇌에 독성 쌓인 치매…은행잎 추출물이 조기 치료 대안 [이지현의 생생헬스] 2025-08-15 16:45:17
개발한 레켐비, 일라이릴리가 개발한 키순라 등이 등장한 뒤 치매약 시장은 격변기를 맞았다. 이들은 베타아밀로이드가 단단해지기 시작하는 프로토피브릴 단계에 작용해 뇌에 쌓인 단백질을 없애준다. 하지만 활용엔 한계가 있다는 평가도 잇따른다. 연간 치료비용이 3000만원을 훌쩍 넘을 정도로 고가인 데다 이미 손상된...
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아리바이오, 알츠하이머신약 AR1001 3상 중간 분석…인지 기능 유지 추세 2025-08-05 09:47:06
레켐비 및 키순라의 경우, 치료군 중 레켐비는 21.5%, 키순라는 36.8%의 환자들이 ARIA-E 또는 ARIA-H를 경험했다. 이중 레켐비는 6.9%, 키순라는 13.1%의 환자들이 부작용으로 인해 임상을 중단했다. 임상 연구팀은 “이 같이 약효에 대한 체감과 안전성, 복용 편의성에 힘입어 AR1001 52주 투약 완료 후 추가 연장 임상에...
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EU보건당국, 일라이릴리社 알츠하이머약 '제한적 승인' 권고 2025-07-26 03:02:39
미국 제약사 일라이 릴리의 알츠하이머 치료제 '키순라'(Kisunla·성분명 도나네맙)의 제한적 사용 승인을 권고했다. 이는 앞서 지난 3월 '승인 거부' 결정을 내린 판단을 넉달 만에 번복한 것이라고 유락티브는 보도했다. 당시 EMA는 키순라 복용 시 뇌부종과 출혈과 같은 드물지만 잠재적으로 치명적인...
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'1년에 3천만원' 치매 치료제…토종 바이오텍 도전 [바이탈] 2025-05-07 17:31:51
바이오젠·에자이의 레켐비(레카네맙), 일라이릴리의 키순라(도나네맙) 등입니다. 공통점은 뇌 속의 '아밀로이드 베타'라는 단백질 축적을 막는 기전을 갖고 있습니다. '뇌에서 아밀로이드 베타가 과도하게 쌓이면 뇌 기능을 떨어뜨려 알츠하이머가 될 수 있다'는 이론에 기반한겁니다. 아두헬름은 이미...
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GSK가 반한 '뇌혈관 셔틀' 치매 치료 길 연다 2025-04-07 17:31:37
‘키순라’ 등이 미국 승인을 받는 데 성공했지만 완치가 아니라 질병 진행을 늦추는 수준인 데다 부작용 우려도 여전하다. 이런 가운데 최근 BBB 셔틀을 이용한 치료제가 긍정적 성과를 내 주목받고 있다. 개발 속도가 가장 빠른 로슈는 BBB 셔틀을 부착한 알츠하이머병 치료제 ‘트론티네맙’을 개발하고 있다. 지난 4일...
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[바이오포럼]쓰리브룩스, BBB 투과 알츠하이머 치료제 개발 2025-02-21 15:27:10
키순라와 같은 아밀로이드베타 항체 약물이 역사상 최초로 알츠하이머 진행을 늦추는 근본적 치료제로 승인됐다. 하지만 복합적 원인 중 단일기전으로 인한 불충분한 효능, 뇌의 혈관성 부종 및 혈관외 삼출물 현상이 관찰되는 ARIA 부작용, 높은 약가의 한계를 가지고 있다. 쓰리브룩스테라퓨틱스가 알츠하이머 타깃으로...
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[바이오포럼] 삼양홀딩스, 유전자치료제 전달체…쓰리브룩스 BBB 투과 알츠하이머 개발 2025-02-21 09:51:39
키순라와 같은 아밀로이드베타 항체 약물이 역사상 최초로 알츠하이머 진행을 늦추는 근본적 치료제로 승인됐다. 하지만 복합적 원인 중 단일기전으로 인한 불충분한 효능, 뇌의 혈관성 부종 및 혈관외 삼출물 현상이 관찰되는 ARIA 부작용, 높은 약가의 한계를 가지고 있다. 쓰리브룩스테라퓨틱스가 알츠하이머 타깃으로...
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차세대 치매약 나오자…진단용 방사성 의약품 시장도 '지각변동' 2025-02-17 08:10:54
레켐비(레카네맙), 일라이릴리의 키순라(도나네맙) 등의 출시로 치매 치료제 시장의 성장이 예상되자, 신약 사용에 앞서 거쳐야 하는 진단용 의약품 시장을 장악하기 위해 발빠르게 움직인 것이다. 베타 아밀로이드를 직접적인 표적으로 삼는 레켐비와 키순라를 처방하기 위해서는 우선 치매 환자의 뇌 속에 베타 ...
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'치매 신약' 뭘로 만들었길래…심사 앞두고 '기대감 폭발' 2025-01-23 08:52:02
아밀로이드베타 표적 알츠하이머 치료제 '키순라(성분명 도나네맙)'도 미국에서 시판허가를 받아 판매되고 있다. HMTM는 초기 알츠하이머 환자 치료에 쉽게 활용할 수 있어 2세대 타우 표적 알츠하이머 신약으로 분류되고 있다. 말라리아 치료제 등으로 활용되던 '메틸렌블루'를 변형해 만들었다....
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