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세계 첫 유전자 재조합 탄저백신 국내 개발…"자급력 강화"(종합) 2025-04-08 14:56:18
이 백신은 탄저균의 방어항원(Protective Antigen) 단백질을 유전자 재조합 기술로 제조, 의약품으로 상용화한 전 세계 첫 번째 사례다. 식약처는 전담 심사팀을 구성해 해당 품목의 안전성·효과성 및 품질을 심사하고, 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가의 자문과 중앙약사 심의 결과를 종합적으로 검토해 최종...
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질병청, 세계 첫 단백질 재조합 탄저백신 '배리트락스' 상용화 2025-04-08 14:50:10
방식으로 개발한 배리트락스 주성분은 탄저균의 방어항원 단백질이다. 탄저균을 약독화한 기존 백신은 독소인자에 노출돼 부작용 등이 생길 수 있지만 배리트락스는 이런 위험을 없앴다는 게 질병청의 설명이다. 질병청이 탄저백신 후보물질 발굴을 시작한 것은 1997년부터다. GC녹십자와 함께 백신 공정개발·임상시험...
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식약처, GC녹십자 유전자재조합 탄저백신 허가 2025-04-08 14:28:09
탄저균의 외독소 구성성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술로 제조한 백신이다. 성인들을 대상으로 탄저균 감염증에 노출되기 전 예방하기 위한 목적으로 투여된다. 식약처는 전담심사팀을 구성해 해당 품목의 안전성·효과성 및 품질에 대해 집중적으로 심사하고, 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가...
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식약처, 녹십자 유전자재조합 탄저백신 허가 2025-04-08 11:36:40
위해 탄저균의 외독소 구성성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용해 제조한 것으로, 성인에서 탄저균으로 인한 감염증의 노출 전 예방을 목적으로 하는 백신이다. 식약처는 전담 심사팀을 구성해 해당 품목의 안전성·효과성 및 품질에 대해 집중적으로 심사하고 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가...
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식약처, GC녹십자 탄저백신 시판허가…백신 자급력 높아져 2025-04-08 11:30:24
탄저균의 외독소 구성성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술로 제조한 제품이다. 탄저균 노출 전 예방 목적으로 성인에게 투여할 수 있다. 1급 감염병인 탄저병은 조기 치료에 실패하면 치명률이 97%에 이른다. 미국 영국 등 일부 국가만 탄저백신 자급화에 성공했다. GC녹십자는 질병관리청과 함께 탄저 백신을...
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트럼프와 푸틴이 깨운 인간 바이러스[EDITOR's LETTER] 2025-03-31 06:50:01
이들을 죽음으로 몰고 간 것은 탄저균이었습니다. 이상고온으로 영구동토층이 해빙되자 그 속에 묻혀 있던 탄저균이 되살아나 지상으로 올라와 순록들이 감염된 것이지요. 인근에 사는 소년 한 명도 목숨을 잃었습니다. 지구온난화가 가져올 미래의 단면을 보여준 사건이었습니다. 이 사건은 영구동토층에 잠자고 있는...
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녹십자, 이니바이오 인수로 보톡스戰 참전…中 시장 포석 2025-02-12 10:35:25
수 있다. 하지만 탄저균보다 강한 독성으로 생화학 무기로 사용될 정도로 위험하다. 이 때문에 각 정부는 보톡스 균주의 이동을 제한하고 철저하게 관리한다. 식약처 허가를 받은 18곳 중 메디톡스, 제테마, 이니바이오를 제외하고 상당수는 콩 통조림, 벌꿀 등 한국에서 자체 발굴했다고 주장한다. 세계에서 가장 먼저...
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수십억 연구실 없어도 백신 임상 허용…대전특구 규제 풀어 2025-02-02 12:00:04
BL3는 코로나19를 비롯해 사스, 탄저균 등 공기를 통한 감염이 가능한 고위험병원체와 유전자변형생물체 연구에 요구되는 실험실이다. 정부는 2020년 7월 대전 바이오 특구를 지정하면서 대전 충남대학교병원에 BL3 시설을 구축했다. 이번 규제 완화로 기업·기관들은 BL3 연구시설을 보유하고 있지 않아도 충남대병원 등과...
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[단독] 'K-2 전차' 핵심기술 통째로 유출…연구원 재판행 2024-08-07 16:23:05
귀순한 북한군 병사의 몸에서 탄저균 항체가 발견되면서 북한의 탄저균 무기화 가능성이 제기됐다. 국방부와 방위사업청은 전쟁 발생 시 생화학무기의 피해 심각성을 깨닫고 관련 예산을 편성했다. 약 1000대의 K-1 전차에 화생방 양압장치를 설치하겠다고 발표했다. K-2와 달리 K-1 전차에는 화생방 양압장치를 달지 않는...
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신약개발 방향 튼 네오이뮨텍…상업화 위해 FDA 허가 총력 2024-04-02 17:47:56
9·11 테러 이후 미국에서 탄저균 우편물 테러가 발생했을 때 미국 휴먼게놈사이언스에서 탄저균 항체를 개발했다”며 “당시 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 및 FDA와 협력한 경험을 십분 활용하겠다”고 말했다. 오 대표는 ARS와 치료 방법이 비슷한 다른 질환으로 NT-I7의 적응증을 확대하겠다고 했다. 알 수...
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