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셀트리온, 안과 질환 복제약 '아이덴젤트' 미국 허가 2025-10-10 09:11:58
치료제 '앱토즈마', 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바', 알레르기 질환 치료제 '옴리클로' 등 5개 제품을 추가했다. 셀트리온 관계자는 "미국 시장에서 허가받은 제품의 남은 상업화 절차를 신속히 마무리하고 조속한 시일 내 고품질 바이오의약품이 더 많은 환자에게 공급될 수 있도록 최선을...
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트럼프발 100% 관세…국내 바이오 직격탄 오나 2025-10-07 10:33:00
국내외에서 허가받았다. 프롤리아, 졸레어 등 주요 오리지널 의약품 특허가 올해 만료되고 트럼프 대통령도 약값 인하를 강조하고 있는 만큼 바이오시밀러 시장을 둔 글로벌 경쟁은 더 치열해질 전망이다. 이에 따라 각 기업은 퍼스트 무버(최초 출시자) 지위를 확보하고 가격 및 판매망 경쟁력 등을 기반으로 차별화...
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셀트리온, 캐나다서 골질환 치료제 허가받아…북미 공략 탄력 2025-09-25 10:10:04
프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’의 품목 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 스토보클로는 폐경기 골다공증, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 캐나다에서 보유한 모든 적응증(치료대상 질환)으로 처방이 이뤄질...
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셀트리온, 골 질환 치료제 바이오시밀러 캐나다 허가 획득 2025-09-25 09:21:44
골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)' 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)'의 품목 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 스토보클로는 폐경기 골다공증, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 캐나다에서...
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파마리서치, '리쥬란' 유럽 유통 계약 체결 2025-08-29 15:19:05
우위를 확보할 것으로 기대된다"며 "이번 파트너십을 통해 전세계 소비자들에게 리쥬란을 널리 알리고, 글로벌 대표 스킨부스터로서 입지를 더욱 공고히 해 나가겠다"고 말했다. 베르트랑 비바시 프롤리 대표는 "리쥬란의 프리미엄 브랜드 포지셔닝과 우수한 제품력, 입증된 효능이 비바시의 영업 및 마케팅 역량과...
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파마리서치, ‘리쥬란’ 유럽 유럽 22개국 전략적 유통망 확보 2025-08-29 11:21:21
말했다. 비바시 베르트랑 프롤리 대표는 “리쥬란의 프리미엄 브랜드 포지셔닝과 우수한 제품력, 입증된 효능이 비바시의 영업 및 마케팅 역량과 시너지를 이루어 유럽 시장에서 성공적인 론칭을 이끌 것이라 확신한다”며 “이번 파트너십은 유럽 내 피부 재생 분야에 새로운 기준을 제시하는 중요한 전환점이 될...
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"셀트리온 美 공장·CDMO사업화 기대감…미 관세 수혜주" 2025-08-11 10:23:31
하반기 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 유럽·미국, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 유럽, 류머티즘 관절염 치료제 악템라 바이오시밀러 유럽·미국, 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 등 출시로 내년 이익 성장은 더욱 가파를 것으로 예상했다. 그는 셀트리온이 미국 영업에 드라이브를...
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삼성바이오 2분기 영업익 9.5%↑…4공장 효과 본격화(종합) 2025-07-23 16:13:54
국내 판매에 대해서는 "이번 달 프롤리아 바이오시밀러 '오보덴스'를 오리지널 의약품 대비 약 13% 인하한 약가로 출시했다"며 "이로써 국내 시장 진출 10년 만에 총 10종의 바이오시밀러를 출시하게 됐다"고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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셀트리온, 골질환 치료제 미국 출시…9조원 데노수맙 시장 공략 2025-07-08 16:17:40
공략에 나섰다. 이번에 출시한 제품은 프롤리아(Prolia)-엑스지바(XGEVA)의 바이오시밀러다. 셀트리온은 올해 3월 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널과 동일하게 모든 적응증(full-label)에 대한 판매 허가를 획득했다. 오리지널 개발사와도 특허 합의를 완료했다. 스토보클로-오센벨트는 미국에서 오리지널 제품...
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셀트리온, 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트' 미국 출시 2025-07-08 09:21:39
출시했다고 8일 밝혔다. 해당 제품은 '프롤리아-엑스지바' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 셀트리온은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 오리지널 의약품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 획득했다. 가격은 미국에서 오리지널 제품 대비 약 5% 인하된 높은 도매가격으로 출시됐다. 해당 제품은...
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