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고한승의 12년 결실…삼성에피스 최단기 매출 1조 달성 2024-01-25 10:14:23
거는 기대 삼성바이오에피스은 후속 바이오시밀러 파이프라인 3종에 기대를 걸고 있다. 오리지널 의약품 연간 매출 규모는 30조원 수준이다. 삼성바이오에피스는 지난 19일, 혈액학 분야의 난치성 희귀질환 치료제인 에피스클리에 대한 식약처 허가를 받으며 다양한 치료 영역으로 제품 포트폴리오를 확대하고 있다....
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 '에피스클리' 국내 품목허가 2024-01-22 10:05:28
피스클리의 품목 허가를 획득한 바 있으며, 별도의 파트너사 없이 직접 판매 체제를 통해 독일, 프랑스 등 유럽 시장에 순차적으로 제품을 출시했다. 정병인 삼성바이오에피스 상무는 "에피스클리는 고품질 의약품의 환자 접근성 개선이라는 바이오시밀러 개발의 본질적 가치에 매우 부합하는 제품"이라며 "국내 희귀질환...
삼바에피스, 약값 연 4억 혈액질환 치료제의 복제약 품목 허가 2024-01-22 09:21:06
혈액질환 치료제 'SB12'(에피스클리)의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. SB12는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증 등 난치성 희소 질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 솔리리스는 국내에서 의료비 부담이 성인 기준 연간 4억원에 달하는 대표적인...
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 아태지역 '올해의 기업' 선정 2023-10-26 15:40:28
피스클리)의 유럽 품목 허가를 획득했으며, 최근 '루센티스' 바이오시밀러(제품명: 바이우비즈)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상호교환성(Interchangeability) 자격을 승인 받았다. 지난 7월에는 미국시장에서 '휴미라' 바이오시밀러(제품명: 하드리마)를 출시했으며, 지난 4년 간 미국 외 시장에서 약...
삼바에피스, ‘글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드’ 수상 2023-10-26 13:26:09
삼성바이오에피스는 2020년 ‘바이오시밀러 선도기업’으로 지난해 ‘아시아-태평양 지역 올해의 기업’으로 각각 선정됐다. 삼성바이오에피스는 지난 5월 희귀질환 치료제 ‘솔리리스’ 바이오시밀러 ‘에피스클리’의 유럽 품목허가를 받았다. ‘루센티스’ 바이오시밀러 ‘바이우비즈’는 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
삼성에피스, 바이오시밀러 직접판매 승부 2023-10-19 18:02:47
틈새시장을 노렸다. 제품명(에피스클리)에 사명(에피스)을 넣을 정도로 강한 의지를 보여준 것이다. PNH치료제 시장은 수요 대비 공급 부족이 극심하다보니 솔리리스 독점 구조가 장기 고착화되면서 연간 치료비만 4억~5억원에 달하는 초고가 바이오의약품시장이 됐다. 삼성바이오에피스는 지난해 7월 국내 허가도 신청해...
삼성바이오에피스, 솔리리스 시밀러 유럽서 순차 출시 2023-10-19 08:00:04
희소 질환 치료제 '에피스클리'(SB12)가 독일을 시작으로 유럽에 차례로 출시되고 있다. 19일 제약·바이오 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지난 7월 독일에 에피스클리를 출시한 데 이어 지난달에는 이탈리아와 스페인에 해당 제품을 출시했다. 이 회사는 지난 5월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 이 제품의...
"삼성바이오로직스, 주가 유리한 구간이지만 목표가↓"-하나 2023-10-05 07:43:24
주 요인이다. 삼성바이오에피스는 매출 2699억원, 영업이익 523억원을 기록할 것으로 전망한다. 올해 하반기에 이뤄진 하드리마의 미국 출시, 솔리리스 시밀러 에피스클리 유럽 출시 효과는 2024년부터 본격적으로 확인될 것으로 보인다. 박 연구원은 "매출의 대부분이 달러 기반으로 환율 상승 구간에 유리하다"며 "하반기...
삼성에피스 "美·유럽 32兆 의약품 시장 공략" 2023-06-11 17:57:48
에피스클리 시판허가삼성바이오에피스는 8년간의 개발·임상을 거쳐 지난달 말 유럽에서 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 솔리리스의 바이오시밀러인 에피스클리 판매 허가를 받았다. 이번 학회는 현지 의료진에게 에피스클리를 널리 알리기 위한 본격적인 홍보 무대였다. 화이자, 아스트라제네카 등 글로벌 빅파마의...
삼바에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 동등성 재확인" 2023-06-08 12:02:17
복제약)인 '에피스클리(프로젝트명 SB12·성분명 에쿨리주맙)'가 임상 의학적으로 동등하다는 것을 추가로 입증했다고 8일 밝혔다. 삼바에피스는 8일부터 11일(현지시간)까지 독일에서 열리는 유럽 혈액학회(EHA)를 통해 에피스클리 모델링 연구 결과를 공개했다고 이날 전했다. 삼바에피스는 지난해 6월에 이어...