GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 러시아 품목허가 획득 2024-12-11 09:46:01

GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 러시아 품목허가 획득 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = GC녹십자는 러시아 연방 보건부로부터 중증형 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV'의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 2021년 일본에서 세계 최초로 품목허가를 획득한 데 이어 이번이 두 번째다. 헌터증후군은 I2S 효소...

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GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV' 러시아 폼목허가 2024-12-11 09:41:08

Federation)로부터 자사의 중증형 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제ICV(intracerebroventricular)’의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 러시아에서 중증형 헌터증후군 치료제의 품목허가는 이번이 처음이다. GC녹십자는 지난 2021년 세계 최초로 일본에서 뇌실 내 투여방식의 중증형 헌터증후군 치료제인 헌터라제...

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• #GC녹십자 헌터증후군 #헌터라 #품목허가 #헌터증후군 #중증

DS투자 "녹십자, 내년 턴어라운드 돌입…목표가↑" 2024-11-28 08:33:48

초 허가를 받을 것으로 예상했다. 김 연구원은 "'헌터라제'와 신규 백신이 모두 고마진 품목인 만큼 내년 수익성 개선에 크게 기여할 것"이라고 말했다. 우크라이나 전쟁과 이집트 외환위기로 지난해 매출이 급감한 헌터증후군 치료제 '헌터라제'도 올해 3분기 들어 판매가 정상화하기 시작했다. 김 연구원...

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GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 1상 착수 2024-11-25 09:43:39

받는다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환으로, 아직 허가받은 치료제가 없다. GC1130A는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 적용해...

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• #GC녹십자노벨파마 산필리포증후군 #임상 #녹십자 #치료제 #산필리포증후군

GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 임상 현황 발표 2024-10-31 10:52:45

치료 효과를 높이는 방식이다. 이는 앞서 GC녹십자의 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'에 적용돼 일본에서 품목허가를 획득한 바 있다. GC녹십자와 노벨파마는 이번 콘퍼런스에서 뇌실 내 직접 투여(ICV)로 약물을 전달하는 것이 척추강내 직접 투여 대비 많게는 47배 높은 약물 전달 효과가 있다는 비임상 결과를...

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• #GC녹십자 산필리포증후군 #치료제 #산필리포증후군 #녹십자 #환자

의료대란에 제약업계 3분기 실적도 갈릴 듯 2024-10-26 07:00:02

매출이 반영됐으며, 헌터증후군 치료제 '헌터라제', 독감·대상포진 백신 등 매출이 성장한 영향이라고 증권가는 분석했다. 대웅제약[069620]은 보툴리눔 톡신 '나보타', 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루' 판매 호조로 3분기 영업이익이 376억원으로 작년 3분기 대비 28.17% 증가할 것이라는...

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• #의료대란에 제약업계 #매출 #전망 #증가 #실적 #영업이익 #분석 #의료대란 #영향

GC녹십자 "헌터증후군 치료제, 장기 연구서 안전·유효성" 2024-09-09 13:45:45

"헌터증후군 치료제, 장기 연구서 안전·유효성" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = GC녹십자가 헌터 증후군 치료제 '헌터라제' 임상 3상에 대한 장기 연구에서 안전성과 유효성을 확인했다고 9일 밝혔다. GC녹십자는 희귀 유전성대사질환학회가 지난 3일∼6일(현지 시각) 포르투갈 포르투에서 개최한 심포지엄...

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• #GC녹십자 헌터증후군 #녹십자 #이두설파제 #환자

8월 넷째 주, 마켓PRO 핫종목·주요 이슈 5분 완벽정리 [위클리 리뷰] 2024-08-24 08:30:01

백신과 헌터증후군 치료제 '헌터라제' 관련 매출이 늘어나며 실적 일부분을 방어했죠. ?'만년 2위'의 설움…新기술 개발로 날아오르나 미국 에너지 기업 셰브런이 대형 호재를 발표했습니다. 심해 초고압 유전에서도 석유가스를 시추할 수 있는 장비가 성공적으로 작동했다는 소식이죠. 올해 2분기 기대에...

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GC녹십자, '산필리포증후군' 치료제 일본 1상 IND 승인 2024-08-12 14:30:47

직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식으로, 보유하고 있는 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'에 적용돼 일본에서 품목허가를 획득하기도 했다. 더불어 GC1130A는 미국과 유럽 등 주요 규제기관으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있으며, 지난 5월에는 FDA로부터 패스트트랙으로 지정받아 FDA와의 긴밀한 협...

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