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김희경 세종대학교 캠퍼스타운조성단 센터장, “예비·초기·도약 단계의 66개 기업이 입주... AI 기업이 53개로 서울 캠퍼스타운 전체 1위” 2025-12-13 22:23:30
신뢰성도 분명합니다. 치과 분야 최초로 식약처 혁신의료기기(제82호) 지정을 받았으며, 다기관 확증임상에서 치료 유의성을 확인했습니다. 또한, 연구 결과를 글로벌 최초로 SCI 저널 Journal of Dentistry(SCI) 및 Journal of Medical Internet Research(SC)에 발표하며 기술력을 입증했습니다. 자금 조달과 임상·...
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방미통위, 허위조작정보 대응 '투명성 센터' 추진(종합) 2025-12-12 14:32:36
강화하기로 했다. 확증편향 등 알고리즘 기반 추천 서비스의 투명성을 제고하고 이용자 선택권 보장하기 위해 이용자가 알고리즘 추천 여부와 주요 변경사항 등을 쉽게 이해할 수 있도록 약관에 명시하고 투명성 보고 의무도 제도화할 계획이다. 일부 글로벌 사업자가 국내 인터넷망 제공사업자에게 망 이용료를 지불하지...
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방미통위, 허위조작정보 대응 '투명성 센터' 추진 2025-12-12 14:00:00
강화하기로 했다. 확증편향 등 알고리즘 기반 추천 서비스의 투명성을 제고하고 이용자 선택권 보장하기 위해 이용자가 알고리즘 추천 여부와 주요 변경사항 등을 쉽게 이해할 수 있도록 약관에 명시하고 투명성 보고 의무도 제도화할 계획이다. 일부 글로벌 사업자가 국내 인터넷망 제공사업자에게 망 이용료를 지불하지...
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앱클론 "꿈의 항암제로 해외 추가 기술 이전" 2025-12-10 16:58:39
완전관해율(CR)은 68%였다. 101명에게 투약한 ‘예스카타’ 확증 임상 결과(ORR 72%, CR 51%)보다 우수한 수치다. 이 대표는 “네스페셀은 장기간 체내에서 지속적인 항암 효과를 내기 때문에 더 우수한 효과를 기대할 수 있다”고 설명했다. 그는 “네스페셀이 9월 신속처리대상 및 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으...
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초음파로 세포 내 구멍 뚫어…치료제 안 듣는 췌장암 잡는다 2025-12-10 16:57:17
IMD10에 대해 임상 마지막 단계인 확증임상 임상시험계획(IDE) 승인을 받았다. 국내에서 항암 치료용 의료기기가 FDA의 IDE 승인을 받은 것은 이번이 처음이고, 췌장암을 적응증으로 한 집속초음파 의료기기로는 세계 최초다. 미국 임상은 내년부터 하버드대 의대 부속병원인 브리검 여성병원 등에서 시행한다....
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아이센스, 차세대 CGM '케어센스 에어 2' 소아·청소년 대상 임상 본격 개시 2025-12-10 09:35:18
확증 임상시험을 본격적으로 시작했다고 10일 밝혔다. ‘케어센스 에어 2’의 소아·청소년을 대상으로 한 확증 임상시험의 식약처 승인 및 임상 기관과의 계약을 통해 지난 12월 8일 첫 피험자에게 센서를 장착하며 임상을 개시했다. 현재 피험자 모집을 병행하고 있으며, 약 1년간 진행될 예정이다. 이후 리포트 작성 및...
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세계 최초 '집속초음파 췌장암 치료기술'에 글로벌 러브콜 잇따라 2025-12-09 15:25:26
IMD10에 대한 의료기기 임상 마지막 단계인 확증임상 임상시험계획(IDE) 승인을 받았다. 국내에서 항암 치료용 의료기기가 FDA의 IDE 승인을 받은 것은 이번이 처음이며 췌장암을 적응증(치료대상 질환)으로 한 집속초음파 의료기기로는 세계 최초다. IMD10은 올해 2월 FDA로부터 혁신 의료기기 지정(BDD)을 받은 바 있다....
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뼛속까지 한국 기업인데…'중국판 다이소' 루머에 피눈물 [이슈+] 2025-11-28 19:31:02
피해…확증 편향의 또 다른 사례 이 같은 여론 구조는 유튜버 쯔양이 겪은 루머 확산 사례에서도 유사하게 발견된다. 쯔양은 최근 박나래 유튜브에 출연해 중국인 설 루머에 시달린 경험을 직접 밝혔다. 그는 최근 방송에 1200만명이 넘는 구독자 수에 중국 자본이 개입했다는 가짜뉴스가 꾸준히 돌았다고 말했다. 쯔양은...
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아리바이오 "치매 전자약 GVD-01, 탐색 임상서 효과 확인" 2025-11-27 17:43:48
대상으로 유효성과 안전성을 검증하는 확증 임상을 진행할 것”이라고 밝혔다. 하재영 아리바이오 연구 및 사업개발 총괄 부사장은 “현재 막바지 임상 3상을 진행 중인 경구용 치매 치료제 AR1001에 더해 비의약품 기반 전자약까지 확보함으로써 아리바이오는 급성장하는 치매 시장을 선도할 다각적 치료 포트폴리오와...
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아리바이오 '치매 전자약', 탐색임상서 인지개선·뇌기능 보호 입증 2025-11-27 08:52:01
더 많은 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 검증하는 확증 임상을 진행할 것”이라고 밝혔다. 아리바이오는 신기술 혁신 분야인 전자약 GVD-01의 치료적 가치와 차별성을 기반으로 2027년 미국 FDA를 포함한 국내외 주요 국가에서 의료기기로 허가 획득을 본격 추진한다. 이를 위해 이미 미국, 유럽, 일본, 중국, 중동지역...
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