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내년 상반기 AI 바이오 혁신거점 선정…국가전략 본격 가동 2025-12-18 08:50:04
에이전틱 AI를 기반으로 AI가 스스로 후보물질을 설계하고 검증하는 체계로 신약 연구개발의 패러다임을 전환한다. 가칭 '국가 AI 바이오 연구소'를 중심으로 멀티모달-멀티스케일 바이오 파운데이션 모델을 구축해 산업 현장에서 활용할 수 있도록 개방하고, 신약개발 과정에서 필요한 과업을 자율적으로 수행할...
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아이엔테라퓨틱스, 7500억원 규모 비마약성 진통제 기술수출 계약 체결 2025-12-18 08:49:59
독자 개발한 차세대 비마약성 진통제 후보물질 아네라트리진(Aneratrigine)의 기술수출 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약 규모는 약 7500억원(5억 달러이상 )이다. 아이엔테라퓨틱스는 계약 체결과 동시에 선수금을 확보했으며 향후 18개월 내 단기 마일스톤을 포함한 단계별 마일스톤과 로열티를 확보할 예정이다....
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 신약 개발 옵션 행사 확정 2025-12-18 08:39:37
공동개발 계약 이후, 카나프는 전임상 연구와 후보물질 최적화를 수행했다. 향후 전임상은 양사가 공동으로 추진하고, CMC 개발은 카나프가 주도하며, 임상 단계는 GC녹십자가 담당할 예정이다. 카나프는 롯데바이오로직스와 공동 개발한 ADC 플랫폼 기술을 기반으로 파이프라인을 확대하고 있으며, GC녹십자와의 이번 계...
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대웅 아이엔테라퓨틱스, 7천500억원 비마약성 진통제 기술 수출 2025-12-18 08:06:54
수출 후보물질 '아네라트리진', 글로벌 협력사와 5억달러 계약…230억 규모 투자 유치 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 대웅제약[069620]의 신약연구개발 전문기업 아이엔테라퓨틱스는 독자 개발한 차세대 비마약성 통증 치료제 후보물질 '아네라트리진(Aneratrigine)'에 대한 독점 기술이전 계약을 글로벌...
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넥스트 비만약 트렌드…‘더 많이, 더 쉽게, 더 오래’[비즈포커스] 2025-12-17 11:08:23
다양한 방식으로 해당 물질을 활용할 수 있게 된다는 의미다. 현재는 주 1회 투여하는 피하주사제의 지속 기간을 한 달 이상으로 늘리거나 주사 대신 먹고 붙이는 편의성 높은 방식도 활발하게 개발되고 있다. 기존에 출시된 물질들의 단점을 개선한 신규 후보물질들의 임상도 진행되고 있다. 출시 초반에는 획기적이었던...
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에이치이엠파마 → HEM파마 사명 변경…내년 日시장 공략나서 2025-12-17 10:15:52
기반 신약 파이프라인을 구축했으며, 연구개발(R&D)에도 집중하고 있다. 우울증 치료제 후보물질 HEMP-001은 장-뇌 축(Gut-Brain Axis) 기전을 규명해 미국 FDA 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 또 저위전방절제증후군(LARS) 치료제 HEMP-002는 호주 HREC 임상 2상 IND 승인을 받았다. HEMP-002 균주는 전임상 효능...
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온코닉테라퓨틱스, 전이성 위암 공략 본격화…'네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 09:43:13
합성치사 이중표적 항암신약 후보물질로, 온코닉테라퓨틱스의 핵심 항암파이프라인이다. 해당 물질은 2021년 췌장암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은 데 이어 2025년 3월에는 위암 및 위식도접합부암 적응증에 대해서도 희귀의약품지정을 추가로 획득했다. 미국의 희귀의약품지정은...
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온코닉테라퓨틱스 '네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:51:36
차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립(Nesuparib)'의 신규 적응증인 재발·전이성 위암을 대상으로 한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을...
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온코닉테라퓨틱스 전이성 위암 공략 본격화…’네수파립’ 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:46:21
합성치사 이중표적 항암신약 후보물질로, 온코닉테라퓨틱스의 핵심 항암파이프라인이다. 해당 물질은 2021년 췌장암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은 데 이어, 2025년 3월에는 위암 및 위식도접합부암 적응증에 대해서도 희귀의약품지정을 추가로 획득했다. 이를 통해 신규 위암...
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“발등에 불 떨어져”…약가 개편에 분주한 제약업계 ‘사다리 걷어차기’ 우려[비즈니스 포커스] 2025-12-16 17:41:30
속하기도 한다. 렉라자 역시 바이오텍인 오스코텍으로부터 후보물질을 도입해 존슨앤드존슨(J&J)에 기술이전(L/O)과 미국 출시까지 성공한 사례다. 그러나 자체적으로 글로벌 임상을 통해 세계시장에 ‘블록버스터’(연매출 10억 달러 이상 의약품)를 출시하기는 역부족이다. 신약 개발에는 통상 10년이 더...
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