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헬릭스미스, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가 2022-01-06 11:59:27
엔젠시스(VM202)’의 우수성, 임상개발 현황 및 향후 전략을 소개할 예정이다. 또 글로벌 제약사들과 공동연구 및 기술이전 등에 대한 논의를 진행할 예정이다. 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 3-1상은 지난해 ‘네이처 바이오테크놀로지’의 ‘2021년 1분기 주목할 만한 임상 결과’에 선정됐다. 현재 후속 임상인 DPN...
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복지부, 혁신형 의료기기 기업에 제노레이·수젠텍 등 11곳 선정 2021-12-29 12:00:16
딥바이오, 알에프메디컬, 엔젠바이오, 옵토레인, 제이엘케이, 코어라인소프트, 티앤알바이오팹, 플라즈맵 등 9곳을 선정했다. 이들 기업들은 매출액이 500억원 미만, 연구개발비 비중은 8% 이상인 곳들이다. 인증받은 기업들은 3년간 '혁신형 의료기기 기업'이라는 인증표지를 사용할 수 있고, 정부가 지원하는...
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KT인베스트먼트, 410억원 규모 디지털신산업 투자조합 결성 2021-12-28 10:33:05
하나금융투자, 삼성증권[016360], BNK캐피탈, 엔젠바이오[354200] 등이 참여했다. 민간 출자자로만 구성된 이번 조합의 결성은 그동안의 성과와 수익률이 인정받은 결과라고 KT인베스트먼트는 설명했다. 조합은 디지털 전환 분야에 필요한 인공지능(AI), 디지털 헬스케어, 클라우드, 모바일 분야 투자에 집중할 계획이다....
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방한한 헬릭스미스 인허가본부장 “엔젠시스 美 시판 허가 준비 착수...FDA와 논의 계속” 2021-12-21 08:56:01
유전자치료제로 개발 중인 엔젠시스도 시장 진입을 위한 서류 작업에 착수할 때가 됐습니다.” 투 도안 헬릭스미스 인허가본부장은 최근 기자와 만나 “미국 식품의약국(FDA)과 논의하며 엔젠시스의 신약 허가 신청에 필요한 데이터를 정리하고 있다”며 이같이 말했다. 지난 6월 미국에서 헬릭스미스에 합류한 투...
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헬릭스미스, 미국지사 인허가본부장 투 도안 박사 방한 2021-12-15 09:57:40
정보를 선제적으로 준비할 계획이다. 엔젠시스의 생산과 관련된 기준 및 시험방법도 주요 현안이다. 엔젠시스는 플라스미드DNA를 이용한 의약품이다. 미국에서 최초로 시판허가를 신청하는 경우가 될 것으로 예상하고 있다. 도안 박사는 미국 미주리대 캔자스시티 약대를 졸업했다. 줄곧 규제 분야에서 일한 전문가다....
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진단업계, 이번엔 ‘액체생검’ 도전…내년 상반기 상용화 2021-12-14 16:43:45
양성이 나오니까. 그래서 체액으로 간단하게 바이오마커 같은 걸 가지고 테스트를 해서, 이상이 있으면 그 사람은 대장암일 가능성이 높은 것이죠.] 지노믹트리는 소변 DNA를 바탕으로 방광암을 진단하는 액체생검 제품에 대한 임상시험도 최근 시작했습니다. 분자진단 기업 젠큐릭스도 혈액을 이용한 간암 조기진단 임상...
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전장유전체 분석에 쓰는 NGS...진단키트로는 왜 잘 안 쓰일까[헬스케어 인사이드] 2021-12-13 09:52:16
수백개 유전자를 동시에 검사하는 게 가능합니다. 엔젠바이오, 지니너스, 이원다이애그노믹스(EDGC), 랩지노믹스, 아이엠비디엑스 등이 NGS를 활용한 암 진단 서비스를 개발하고 있습니다. NGS 기술의 발전으로 검사 시간과 비용이 절감되면서 그 효용성이 더 높아질 것이라는 데엔 업계 이견을 찾아보기 어렵습니다. NGS...
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엔젠바이오 “내년 상반기 헬스케어 빅데이터 플랫폼 사업 시작” 2021-12-07 15:03:15
관련한 새로운 사업을 선보일 예정입니다.” 최대출 엔젠바이오 대표는 7일 한국경제신문 주최로 열린 ‘2021 대한민국 바이오투자 콘퍼런스(KBIC 2021)’에서 이같이 말했다. 엔젠바이오는 국내에서 처음으로 차세대염기서열분석(NGS) 기반의 정밀진단 시약(패널)과 정밀진단 소프트웨어(SW)를 결합한 정밀진단 프로그램을...
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한때 성장주 대명사였는데…바이오株 어쩌다 추락했나 [한경우의 케이스스터디] 2021-12-05 07:20:27
바이오 기업이 개발한 신약 후보물질 중에서는 글로벌 임상 3상에 진입한 뒤 시판허가를 받아내지 못한 사례가 더 많거든요. 특히 2019년은 제약·바이오 업계에 악몽과 같은 한 해였습니다. 글로벌 임상 3상 결과 발표가 예정돼 기대를 모았던 신라젠의 펙사벡, 헬릭스미스의 엔젠시스, 에이치엘비의 리보세라닙, 비보존의...
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K바이오 주력 기업 총집결…신약·진단·백신 '미래 전략' 내놓는다 2021-12-01 17:11:45
SK바이오사이언스는 노바백스 등 위탁생산 계획과 독자적인 코로나19 백신 개발 상황을 이번 행사에서 밝힌다. 차세대 진단기술 업체들도 참가한다. 피 한 방울로 암 등 질병을 진단하는 액체생검 전문기업 이원다이애그노믹스(EDGC), 타액(침)으로 각종 감염병 여부를 신속하게 진단해주는 켈스, 유전자 변이 분석 및 암...
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