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에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 줄기세포치료제 안전성 유효성 확인 2022-12-04 13:32:18
2a상 시험 결과를 발표했다고 설명했다. 이번 임상은 환자 36명을 대상으로 장기부전을 동반하거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명(시험군, 위약대조군 1:1 비율)을 시험대상자로 모집해 관찰하는 방식으로 진행됐다. 신일상 교수는 임상2a상에서 SCM-AGH 투여후 7일차에...
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"조절 T세포로 치매 증상 개선 가능성…동물실험서 확인" 2022-12-02 15:54:09
임상 1상을 시작하고, 미국식품의약국(FDA)에서는 신규 임상시험(1/2a)을 승인받는 등 조절 T세포를 이용한 새로운 치매치료제 개발에 힘을 쏟고 있다"고 말했다. 이번 연구 결과는 진단치료학 분야 국제학술지(Theranostics) 최신호에 발표됐다. bio@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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"췌장염 치료제 유효성 확인"…SCM생명과학 `상한가` 2022-12-02 09:23:46
급성 췌장염 줄기세포치료제 `SCM-AGH`에 대한 임상 2a상 시험에서 장기 부전이 감소하는 등 효과를 확인했다고 밝혔다. 이번 임상2a상에서는 장기 부전을 동반하거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명을 대상으로 후보물질의 효과를 확인했다. 그 결과 후보물질 투여 후 ...
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SCM생명과학 "급성췌장염 줄기세포치료제, 장기부전 감소 효과" 2022-12-02 08:55:49
줄기세포치료제 'SCM-AGH'에 대한 임상 2a상 시험에서 장기 부전이 감소하는 등 효과를 확인했다고 2일 밝혔다. 회사는 2a상에서 장기 부전을 동반하거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명을 대상으로 후보물질의 효과를 확인했다. 그 결과 후보물질 투여 후 7일...
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에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 치료제 2a상 결과 발표 2022-12-02 08:44:43
상을 준비하고 있다. 내년 식품의약품안전처에 2b상을 신청할 예정이다. 회사는 2020년 SCM-AGH에 대해 개발단계 희귀의약품 지정을 받았다. 2b상까지 성공적으로 마무리하면 조건부 품목허가를 받아 조기 사업화에 나선다는 구상이다. 한편 에스씨엠생명과학은 지난 9월 SCM-AGH 2a상 결과 발표에서 1차 유효성 평가변수인...
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"큐리언트, 항암 신약개발 바이오텍으로 가치 재평가 필요" 2022-12-01 09:01:00
장 연구원은 “텔라세벡은 2a상을 종료하고 현재 국제기구로의 기술이전을 추진 중”이라며 “향후 상업화에 성공하면 신속심사권(PRV) 수령과 더불어 추가적인 수익 확보도 가능할 것”이라고 말했다. Q301은 2b상 종료 이후 지난 10월 상업화 제형 개발을 마쳤다. 현재 글로벌 피부과 전문 기업과 기술이전 논의를...
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오리온, 치과질환 신약개발 사업 본격 진출…하이센스바이오와 합작투자 계약 체결 2022-11-29 16:52:25
임상시험에서 안전성을 확보하고 임상 2a상을 진행중”이라고 설명했다. 오리온홀딩스는 합작회사를 통해 하이센스바이오가 보유한 시린이, 충치, 치주질환 등 치과질환 전문치료제 기술을 도입하고 아시아 시장 내 상용화를 위한 제품 개발과 임상 인허가를 추진한다. 추후 구강청결제, 치약 등 의약외품뿐만 아니라 식품...
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오리온홀딩스, 하이센스바이오와 합작회사 설립…"치과질환 치료제 개발" 2022-11-29 14:32:01
개발에 성공하고, 한국과 중국, 미국 등 11개 국가에 특허 등록한 기술을 보유했다. 이 기술은 현재 국내 1상 임상시험에서 안전성을 확보하고 임상 2a상을 진행 중이다. 오리온그룹은 바이오 사업을 음료와 간편대용식과 더불어 3대 신사업에 선정하고, 현재 중국 국영제약기업 ‘산둥루캉의약’과 함께 합자법인...
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“한미약품, 포지오티닙 이슈는 선반영…과도한 저평가” 2022-11-28 10:06:51
후보물질 ‘듀얼 아고니스트’는 최근 2a상이 종료됐다. 내년 하반기 2b상에 진입할 계획이다. NASH 치료제로 자체 개발 중인 ‘트리플 아고니스트’는 2b상을 진행 중이다. 내년 중 학회에서 중간결과를 발표할 예정이다. 한미약품의 영업가치는 높아질 가능성이 충분하다고 했다. 자회사 북경한미 및 한미약품 별도...
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티움바이오, 내년 초 中 한소제약 마일스톤 수령 예정 2022-11-24 11:02:10
설명했다. 티움바이오는 ‘TU2670’의 완제의약품(DP)을 한소제약에 공급하는 계약을 체결하면서 한소제약의 빠른 임상 진입을 위해 협력하고 있다고 부연했다. 회사측은 유럽 5개국에서 ‘TU2670’의 임상2a상을 진행하고 있으며, 임상2a상 데이터를 기반해 지속적인 관심을 보여주고 있는 북미, 유럽 등 다양한 제약사를...
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