광동제약, 여성 성욕장애 치료제 ‘바이리시’ 국내 발매 추진 2019-07-15 14:10:35

관련된 경로를 활성화시키는 기전으로 효과를 낸다. 저활동성 성욕장애로 진단을 받은 폐경기 전 여성 1,267명을 대상으로 한 미국 내 3상 임상 결과 위약 대비 성적 욕구 개선 및 낮은 성욕과 관련된 고통 감소 모두에서 유의미한 개선 수치를 보였다. 광동제약 관계자는 “바이리시가 여성의 삶의 질 개선에 큰 기여를...

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질본, 국내개발 탄저백신 임상 2상서 안전성·항체형성 확인 2019-07-12 09:28:17

그 결과 백신접종군의 부작용 발생률은 위약군(Placebo)과 차이가 없었고, 접종 후 탄저감염에 대한 방어항체가 형성되는 것이 확인됐다. 이런 내용은 백신분야 국제학술지 '백신'(Vaccine)에 지난 5월 게재됐다. 질본이 개발한 탄저백신은 탄저균의 방어항원(Protective Antigen)을 주성분으로 한 재조합백신이다....

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최종관문 못 넘는 신약…흔들리는 K바이오 2019-06-28 17:42:40

경쟁 약물과 위약 대비 큰 차이를 보이지 않았다. 2차 지표인 PFS는 유의미한 수치가 나온 것으로 알려졌다. 업계 관계자는 “글로벌 제약사들은 최종 분석 결과를 학회에 공개하기 전 임상 데이터를 기밀에 부치고 엄격히 관리한다”며 “국내 바이오 회사 중 처음으로 FDA 신약 허가를 추진하는 사례여서 주목받다 보니...

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최종관문 못 넘는 신약…흔들리는 K바이오 2019-06-28 17:42:40

os 수치가 경쟁 약물과 위약 대비 큰 차이를 보이지 않았다. 2차 지표인 pfs는 유의미한 수치가 나온 것으로 알려졌다. 업계 관계자는 “글로벌 제약사들은 최종 분석 결과를 학회에 공개하기 전 임상 데이터를 기밀에 부치고 엄격히 관리한다”며 “국내 바이오 회사 중 처음으로 fda 신약 허가를 추진하는...

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• #최종관문 못 #임상 #글로벌 #환자 #성공 #에이치 #바이오 #기업 #결과 #실패 #분석

에이치엘비發 바이오주 투자심리 '공황' 2019-06-28 11:03:35

다른 위약 대조군보다 나은 전체생존기간 중간값을 보여줬습니다. 리보세라닙의 전체생존기간 중간값은 기존에 위암 3차 치료제로 허가받은 다른 약과 비슷했습니다. 하지만 위암의 2차 치료제로 내놓기에는 통계적으로 유의미하지 않았다고 설명했습니다. 메지온은 임상 3상이 실패했다는 루머가 돌면서 주가가 크게...

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에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 임상3상 추가 실시 2019-06-28 09:28:48

한 임상3상 결과 전체 생존기간(OS)이 위약 대조군보다 높게 나왔으나 위약 대조군 대비 통계학적 유의미성을 확보하지 못해 이번 결과만으로는 허가 신청이 쉽지 않을 것이라는 판단을 했다고 밝힌 바 있다. 에이치엘비는 디자인된 위암3차치료제로서의 임상 목표치 미달에도 불구하고 무진행 생존기간(PFS)과 같은 주요...

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