메드팩토, 'BAG2' 측정 혈액 활용 암 진단법 국내 특허 취득 2021-03-16 13:39:41

아니라 다른 종류의 암 환자 혈액에서도 확인되고 있다. 진단키트 상용화 시 여러 암종에 적용할 수 있을 것으로 회사 측은 기대 중이다. 이에 따라 BAG2 바이오마커 기반의 암 진단키트 'MO-B2'는 높은 시장경쟁력을 확보할 것으로 보고 있다. 작년 8월 글로벌 의료기기 기업인 써모피셔 사이언티픽과 진단키트...

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• #메드팩토 BAG2 #메드팩토 #혈액 #특허

식약처, 감염병 대응 위한 미허가 의료제품 긴급사용 근거 마련 2021-03-09 09:37:40

지정되면 우선심사, 수시동반심사, 동시심사 등 신속한 허가 심사를 받을 수 있다. 예비 위기대응 의료제품의 임상적 효과가 예측되는 경우 임상시험자료 등을 제출할 것을 조건부로 허가할 수 있다. 감염병 등 공중보건 위기 상황에서는 허가 이전에도 필요한 의료제품을 긴급사용승인하는 등 허가 절차의 특례가...

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• #식약처 감염병 #의료제품 #허가

젠큐릭스 수주공시 - 진단키트 공급 0.2억원 (매출액대비 14.28 %) 2021-03-04 16:45:35

- 진단키트 공급 0.2억원 (매출액대비 14.28 %) 젠큐릭스(229000)는 진단키트 공급에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 04일에 공시했다. 계약 상대방은 PT Bintang Aneka Karya이고, 계약금액은 0.2억원 규모로 최근 젠큐릭스 매출액 1.4억원 대비 약 14.28 % 수준이다. 이번 계약의 기간은 2021년 03월 03일 부터 2021년...

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• #젠큐릭스 수주공시 #기사

젠큐릭스 수주공시 - 코로나 진단키트 0.2억원 (매출액대비 16.45 %) 2021-02-09 17:20:25

- 코로나 진단키트 0.2억원 (매출액대비 16.45 %) 젠큐릭스(229000)는 코로나 진단키트에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 09일에 공시했다. 계약 상대방은 Jujaimirt Import & Export이고, 계약금액은 0.2억원 규모로 최근 젠큐릭스 매출액 1.4억원 대비 약 16.45 % 수준이다. 이번 계약의 기간은 2021년 02월 08일 부터...

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• #젠큐릭스 수주공시

젠큐릭스 "간·대장암 조기진단 제품, 연내 임상 완료 목표" 2021-01-27 14:16:11

"독자기술로 발굴한 우수한 성능의 바이오마커와 진단키트 개발 기술력을 활용해 글로벌 액체생검 기업으로 도약하겠다"고 전했다. 젠큐릭스는 동반진단 분야에서도 액체생검 기술들을 확보했다. 폐암 동반진단 검사(GenesWell ddEGFR)가 식약처 허가 및 신의료기술평가를 통과했다. 연초 보험수가 심사도 완료돼 건강보험...

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• #젠큐릭스 간대장암 #조기진단 #분야 #임상 #완료 #허가 #개발

바이든 시대 5대 수출유망분야는…신재생·전기차·바이오헬스 2021-01-24 11:00:03

수출도 동반 확대될 것"으로 전망했다. 바이오·헬스 시장은 공공의료를 강화하려는 신행정부의 정책 기조와 미국의 고령화 흐름에 힘입어 수출이 늘어날 것으로 관측됐다. 지난해 미국의 65세 이상 고령인구는 약 5천505만 명으로 선진국 가운데 가장 많다. 이에 따라 지난해 코로나19로 수입이 급증한 진단키트, 마스크...

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• #바이든 시대 #미국 #수출 #지난해 #확대 #관련 #수입

[Issue part.2 - 체외진단산업의 현재와 미래] 씨젠, 다중진단기술로 '신드로믹 검사' 시대 준비 2021-01-22 08:37:02

증상이 나타나는 단계에서 수십여 개 병원체를 진단키트로 확인하는 시대가 올 것이라는 판단에서 나온 선택이다. 25개 유전자 동시진단 씨젠은 ‘멀티플렉스’로 불리는 다중진단에 강점이 있는 분자진단 기업이다. 유전자증폭(PCR)을 위해선 검체에서 DNA를 채취한 뒤 이 DNA의 수를 증폭해 시각적으로 드러날 만큼 양을...

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• #Issue part2

젠큐릭스 수주공시 - 코로나 진단키트 0.3억원 (매출액대비 23.86 %) 2021-01-08 15:05:45

코로나 진단키트 0.3억원 (매출액대비 23.86 %) 젠큐릭스(229000)는 코로나 진단키트에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 08일에 공시했다. 계약 상대방은 CE Medical Resources이고, 계약금액은 0.3억원 규모로 최근 젠큐릭스 매출액 1.4억원 대비 약 23.86 % 수준이다. 이번 계약의 기간은 2021년 01월 07일 부터 2021년...

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제약·바이오, 올해 코로나 극복 선봉장 나선다 2021-01-06 17:57:44

같은 진단키트 기업들은 수요증가로 큰 이익을 얻었는데요. 올해까지는 수요가 꾸준할 것으로 보이지만 내년 먹거리는 찾아야한다는 과제가 있습니다. 또 제약사 중에는 코로나 치료제나 백신 기업도 있지만 다른 주목할만한 기업들도 많이 있습니다. 폐암신약 조건부허가 신청을 앞둔 유한양행이나 비소세포폐암 신약을...

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