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대웅제약 "당뇨병 치료제 엔블로, 간 지방증 유병률도 낮춰" 2025-05-29 11:30:54
유병률이 기저 대비 각각 32%·25% 감소했다. 엔블로 투약군은 위약대조 연구에서 간 지방증 지수를 기준으로 본 지방간 유병률이 48.0%에서 16.0%로, 프레이밍햄 지방증 지수로 평가한 지방간 유병률은 41.3%에서 16.0%로 각각 감소했다. 동일 계열인 다파글리플로진(dapagliflozin)과의 비교에서도 엔블로는 간 지방증...
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대웅제약 "엔블로, 간 지방증 유병률 낮춰" 2025-05-29 09:41:44
감소해 엔블로가 간 지방증 유병률을 개선하는 것으로 나타났다. 엔블로 투약군은 위약대조 연구에서 HSI를 기준으로 본 지방간 유병률이 48.0%에서 FSI로 평가한 지방간 유병률은 41.3%에서 16.0%로 각각 감소했다 또 위약군 대비해 평균 점수가 각각 -3.72(p<0.0001), -1.16(p=0.0006)으로 개선돼 유의한 차이를 보였다....
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법차손 규제에…브릿지바이오 경영권 '흔들' 2025-05-26 17:24:04
임상 2a상에서 투약군이 위약군보다 치료 효과가 더 낮게 나타났다. 2019년 독일 베링거인겔하임에 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 BBT-877을 최대 1조5000억원 규모로 기술이전했지만, 2020년 독성 우려로 권리를 돌려받았다. 이후 자체 임상을 진행했으나, 지난달 투약군이 위약군보다 뒤떨어진 효능을 보였다는 임상 2상...
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'케어젠' 52주 신고가 경신, 경구용 GLP-1 보충제와, 황반변성 신약 가치 반영될 시간 2025-05-26 13:46:10
위약군 50명)을 대상으로 한 임상시험이 거의 끝난 상황이며, 올해 6월에는 공식적인 최종 결과를 발표할 예정이다. 12주간 투약하는 임상시험인데, 12주만에 부작용 없이 체중이 얼마나 감소하느 냐가 관건이다. 만약 경구용 ‘코글루타이드’가 위고비 수준의 체중 감량 효과를 입증한다면 국내 건강 기능식품 분야에서...
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美FDA, 코로나19 백신접종 '65세 이상'·고위험군으로 제한 추진 2025-05-22 02:22:55
대한 코로나19 백신은 제약사들이 장기 위약 대조군에 대한 대규모 임상시험을 하지 않을 경우 승인하지 않을 방침이라고 밝혔다. 미 언론은 이런 백신 규제 방침이 제약사들의 비용 부담을 크게 늘려 새로운 백신 개발에 장벽이 될 것으로 전망했다. 지난 몇 년간 코로나19 백신은 변종을 거듭해 왔기 때문에 제약사들은...
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동아에스티 자회사, 먹는 MASH 신약 간 보호효과 확인 2025-05-08 15:25:32
단독투여군, DA-1241 100㎎과 당뇨치료에 쓰이는 DPP-4 저해제 병용투여군, 위약 투여군 등 네 그룹으로 나눠 글로벌 임상 2상시험을 진행했다. 매일 한 번 16주간 약물을 투여한 뒤 효과와 안전성을 확인했다. 이를 통해 뚜렷한 간 보호 효과를 확인했다. 간 손상지표(ALT·Alanine Aminotransferase) 수치가 40~200U/L인...
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동아ST "자회사 간염치료제 2상서 간 보호·혈당조절 효과 확인" 2025-05-08 14:09:18
50㎎, 100㎎ 단독투여군과 100㎎과 DPP4 저해제 병용투여군, 위약 투여군으로 무작위 배정하고 16주간 하루 한 번 투약하며 효과와 안전성을 확인했다. 그 결과 간 손상 지표(ALT)가 리터당 40~200유닛(U)인 환자들은 투약 용량에 따라 수치가 감소했으며 100㎎ 투여군은 평균 22.8U/L 감소했다. MASH 진행을 평가하는...
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HK이노엔, GLP-1 비만치료제 국내 임상 3상 승인 2025-05-08 09:54:51
비만 또는 과체중 환자를 대상으로, IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여해 유효성과 안전성을 평가한다. 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 방식으로 설계됐으며, 오는 2028년 5월 완료를 목표로 하고 있다. HK이노엔은 이번 시험에서 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5%...
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HK이노엔, GLP-1 계열 비만 치료제 국내 임상 3상 승인 2025-05-08 09:12:38
않은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행된다. IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여해 유효성과 안전성을 평가한다. HK이노엔 관계자는 "IN-B00009가 전 세계적 질병인 비만 치료에 기여할 수 있도록 모든 역량을 집중할 것"이라고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배...
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HK이노엔, GLP-1계열 비만 신약 국내 임상 3상 승인 2025-05-08 08:55:26
과체중 환자를 대상으로 진행된다. IN-B00009나 위약을 주 1회 피하주사로 투여해 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. HK이노엔은 이번 시험의 1차 평가지표로 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상인 시험대상자 비율로 잡았다. HK이노엔은 앞서 호주와 뉴질랜드에서 비만 환자 대상으로 IN-...
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