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셀트리온, 유럽에 악템라 바이오시밀러 허가 신청 2024-02-13 09:33:40
오리지널 의약품과의 동등성 및 유사성을 확인했다고 회사 측은 설명했다. 미국, 유럽에 이어 캐나다 등에도 품목허가 신청을 낼 예정이다. 셀트리온 관계자는 “미국에 이어 유럽에도 CT-P47 품목허가 신청을 내면서 자가면역질환 포트폴리오를 확대하게 됐다”며 “각 국가 규제당국과 협의해 남은 허가 절차에도 속도를...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 유럽 품목허가 신청 2024-02-13 09:29:03
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 : 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA),...
셀트리온, 류머티즘약 '악템라' 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2024-02-13 09:11:36
의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P47'의 품목허가를 신청했다고 13일 밝혔다. 류머티즘 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 코로나19 등 유럽에서 악템라를 사용하는 전체 치료 범위(적응증)에 대해 신청이...
경쟁사 J&J 임상 성공에도 한올바이오파마가 웃는 이유 2024-02-10 21:08:10
기관을 공격하는 심각한 자가면역질환을 유발한다. TNF-α 억제제는 체내 면역세포가 정상 세포를 공격하면서 생겨나는 염증을 제거해 자가면역질환을 치료하는 원리다. 하지만 항FcRn치료제는 세포 내에서 면역세포 분해를 막는 FcRn 수용체의 기능을 억제해 좀 더 근본적인 치료 효과를 나타낸다. TNF-α 억제제의 대표...
"못 참겠어" 손 넣어 벅벅…20대 직장인, 겨울이 두려운 이유 [건강!톡] 2024-02-10 16:53:11
이어지는 것이다. 면역계의 교란으로 일어나는 질병이라 위장 장애를 동반하기도 한다. 문제는 건선이 겉보기에 아토피·건성 습진·색소성 건피증과 같은 피부 건조증 관련 질환과 구분이 어려운 데다, 자가 치료나 민간요법으로 치료하려는 이가 많아 초기에 병원을 찾는 사람이 드물다는 점이다. 건강보험심사평가원에...
"롱코비드, 일부 아동에 신경·심혈관 등 심각한 증상 초래" 2024-02-08 16:00:48
한다. 코로나19 감염 직후 당뇨와 다른 자가면역질환이 나타나기도 하지만, 아동에게서 일어나는 경우는 매우 드물다고 지야드 알-알리 워싱턴대학 교수는 말했다. 알-알리 교수는 그러나 어른과 아이 모두에게 롱 코비드는 매우 심각한 문제라면서 이번 연구 논문은 다중장기시스템에 영향을 미칠 수 있는 조건을 보여줬다...
"응급약도 갖고 다닌다"…배우 임형준 앓는 병, 뭐길래 [건강!톡] 2024-02-07 18:04:57
환자가 있고, 이는 운동과는 무관하다. 흔한 협심증에 대한 검사(운동부하검사 또는 심장 핵의학 검사)에서는 정상 소견을 보이는 경우도 있다. 발병 원인은 명확하진 않으나 흡연, 술, 코카인 등의 약물, 스트레스를 비롯해 추위, 전해질 이상, 인슐린 저항성, 자가면역질환, 과환기, 늑연골 관절 통증 등이 원인이 될 수...
셀트리온, 노르웨이서 램시마SC·유플라이마 출시 2024-02-07 09:31:04
백승두 셀트리온 북유럽 법인장은 "바이오시밀러에 우호적인 북유럽 지역에서 램시마SC, 유플라이마 등 셀트리온 의약품이 제품 고유의 경쟁력을 바탕으로 자가면역질환 대표 치료제로 자리매김해 나가고 있다"며 "올해 세계 최대 제약시장인 미국에서 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)가 출시되는 등 글로벌 전역에서...
셀트리온, 노르웨이에 램시마SC·유플라이마 공급 2024-02-07 09:26:38
기자 = 셀트리온[068270]이 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)와 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러인(바이오의약품 복제약) '유플라이마'(성분명 아달리무맙)가 노르웨이 국가 입찰에서 낙찰돼 이달부터 2026년까지 현지에 공급하게 됐다고 7일 밝혔다. 셀트리온은 노르웨이가...
셀트리온 '먹는 시밀러' 임상 1상서 청신호 2024-02-06 17:59:48
등 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러다. 호주에서 진행한 이번 임상에선 건강한 성인 55명을 대상으로 RT-111의 약동학(PK) 및 안전성을 확인했다. RT-111은 SC 제형 대비 84%의 높은 생체이용률을 나타내 비슷한 수준의 약동학을 입증했다. 심각한 이상 반응은 관찰되지 않았다. 셀트리온은 라니테라퓨틱스와...