[이지 사이언스] 건선 환자 150만명…치료 미루면 합병증 덮친다 2025-07-05 08:00:05

경구용 의약품이다. 기존 치료제가 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-23 등을 항체로 중화하는 방식이라면 TYK2 억제제는 그 상위 단계인 세포 내 신호 전달 경로를 조절한다. 2022년 미국 식품의약품청(FDA) 허가를 받았고 한국에서는 2023년 승인됐다. 건선 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발도 활발하다....

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• #이지 사이언스 #건선 #치료 #세포 #환자 #질환 #치료제

[취재수첩] 中서 배워야 할 바이오 규제 혁파 2025-07-03 17:40:21

바이오의약품을 개발하는 기업이다. 아직 상용화한 제품이 없는 적자 기업이지만 앞선 기술력을 인정받았다. 이 회사는 이번 상장으로 35억위안(약 6626억원)을 조달할 계획이다. 공교롭게도 최근 우한허위안과 비슷한 기술을 갖춘 국내 기업은 상장에 실패했다. 포스텍 창업 기업인 바이오앱은 식물 세포 내에서 고효율로...

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• #취재수첩 서

[분석+] 리가켐바이오 “Trop2 ADC 경쟁력 자신”…2억달러 옵션 행사까지 순항 2025-07-03 13:25:31

MSD는 MK-2870으로 단독요법뿐만 아니라 세계 1위 매출 의약품 키트루다와 병용요법 등 10여건의 임상을 진행 중이다. 최근 미국임상종양학회(ASCO) 2025에서 발표된 MK-2870의 임상 결과에서 기존 치료제 대비 월등한 데이터를 확보했다. 전체 생존기간 모두에서 의미 있는 개선을 보여, 새로운 치료 옵션으로서의 가능성...

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• #분석 리가켐바이오

매각설 압타머사이언스 '상한가'…유력 후보 거론 아리바이오 "사실무근" 2025-07-03 10:41:23

결합하는 인공 유전자 조각으로, 항체를 대체할 수 있는 물질로 주목받고 있다. 압타머사이언스는 이 기술을 기반으로 진단키트와 항암제, 표적치료제 등 바이오의약품을 개발하고 있다. 압타머사이언스 관계자는 “상반기부터 전략적 투자 유치, 공동개발 등 다양한 방식의 투자 유치를 진행하려고 하고 있다”며 “다만...

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• #매각설 압타머사이언스 #아리바 #인수 #소룩스 #최대주주 #시장

리가켐바이오 파트너사, ADC 임상 1상 확대 FDA 승인 2025-07-01 17:08:17

파트너사 익수다 테라퓨틱스에 기술이전한 HER2 타깃의 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 'IKS014'에 대해 미국 식품의약품청(FDA)로부터 글로벌 임상 1상 임상시험계획(IND) 확대 승인을 받았다고 1일 밝혔다. IKS014는 '베스트 인 클래스' 잠재력이 높게 점쳐지는 HER2-ADC로, 리가켐바이오의 ADC...

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• #리가켐바이오 파트너사 #임상 #용량 #연구

리가켐바이오 "ADC 집중…2027년까지 파이프라인 20개 확보"(종합) 2025-07-01 16:36:15

항체 기술도입 계약을 맺었다. 고형암 치료제로 개발 중인 'LNCB74'는 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았다. 해당 치료제는 암세포에서 과발현되는 'B7H4' 단백질을 타깃하는 항체와 ADC 플랫폼을 결합한 항암치료제다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #리가켐바이오 ADC #리가켐바이오 #기술이전 #임상 #페이로드 #파이프라인 #대표

대웅, 항체·바이오시밀러 진출…미래 먹거리로 키운다 2025-06-30 17:42:05

항체 분야 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 확대하기 위해 물밑에서 움직이고 있다”며 “당장 수익을 낸다는 관점에서 접근하면 결국 항체 외엔 이렇다 할 답이 없을 것”이라고 했다. ◇디지털헬스케어 분야 수익성 숙제대웅제약의 신사업은 오너 2세인 윤재승 대웅제약 최고비전책임자(CVO)가 직접 밑그림을 그리는...

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• #대웅 항체바이오시밀러 #바이오시밀러 #항체 #개발 #대웅제약 #분야 #진출 #신약 #확대 #사업

지아이이노베이션 "2028년까지 GI-102 FDA 승인 목표" 2025-06-30 17:24:02

진행성 또는 전이성 육종에 대해 FDA 희귀의약품으로 지정됐다. FDA 가속 승인은 중대한 질병에 대한 치료제를 빠르게 시장에 공급하기 위한 제도다. 최종 임상 결과 대신, 임상적 대리 지표 등을 기반으로 조건부 승인을 내린 뒤 후속 시험을 통해 효과를 입증하는 방식이다. 지아이이노베이션은 GI-102가 임상 1상...

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• #지아이이노베이션 2028년까지 #지아이이노베이션 #대한 #승인 #임상

지아이이노베이션 "3년 내 면역항암제 FDA 가속 승인 목표" 2025-06-30 15:54:13

의약품청(FDA) 가속 승인을 받는 것이 목표"라고 30일 밝혔다. 장명호 지아이이노베이션 대표는 이날 개최한 온라인 간담회에서 이 같은 구상을 전했다. GI-102는 면역세포 수를 평균 5배 증가시키는 항암 면역세포 증식능을 보이는 치료제다. 앞서 진행성 또는 전이성 육종에 대해 FDA 희귀의약품으로 지정됐다. FDA 가속...

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• #지아이이노베이션 3년 #지아이이노베이션 #승인 #대한 #가속 #면역항암제 #임상