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"수술 없이 골관절염 치료 도전…줄기세포의약품 내달 2상 돌입" 2024-12-11 17:19:39
나종천 강스템바이오텍 대표(사진)는 다음달 임상 2a상에 나서는 골관절염 줄기세포치료제 후보물질 오스카(OSCA)에 대한 자신감을 드러내며 이같이 말했다. 나 대표는 “수술 없이도 통증이 개선됐다는 임상 1상 결과가 알려지면서 목표보다 더 많은 환자가 임상 참여를 희망하고 있다”며 “108명을 대상으로 임상 2a상을...
큐라클, 아시아 망막학회서 황반부종 치료제 2a상 결과 발표 2024-12-10 17:20:22
안전성을 입증한 데이터를 소개할 예정이다. 앞서 그는 임상 2a상 톱라인(Topline) 데이터 발표 당시 "경구용 약물이 투여 3개월 만에 안구 내 주사제(Anti-VEGF)의 실사용 데이터와 유사한 효과를 확인한 것은 매우 고무적인 결과"라며 "현재까지 경구용 치료제로 승인된 약물이 없는 망막질환에서 본 약제가 주사제의 대...
드림텍, 의료용 패치로 유럽 CE MDR 인증 획득 2024-12-10 11:23:31
이번 인증에서는 ‘바이오센서 2A’, ‘바이오센서 2Ay’, ‘바이오센서 1Ax’ 등 다양한 웨어러블 패치형태로 인증을 받았기 때문에 의료 현장 수요에 맞춤형으로 대응할 수 있다는 게 회사측의 설명이다. 또 ‘유비크뷰 멀티 파라미터 시스템’은 웹 기반이기 때문에 시간과 장소에 구애받지 않고 다수의 환자를 동시에...
강스템바이오텍, 관계사 합병으로 엑소좀 등 신규 먹거리 확보 2024-11-28 17:21:15
1/2a상 시험계획을 승인 받아 글로벌 임상시험을 준비중이다. 강스템바이오텍은 이번 합병을 통해 프리모리스테라퓨틱스가 개발 중인 엑소좀의 재생의료사업을 추진하기로 했다. 강스템바이오텍은 일본 후생성으로부터 GMP센터에 대해 ‘특정세포가공물 제조 인정 신청’에 대한 최종 승인을 받아 일본 재생의료시장에 대한...
베르니에스테틱스, 휴온스바이오파마 전략적 투자 유치 2024-11-28 16:49:30
분해하는 주사제로 현재 임상 2a상 단계에 있다. 휴온스바이오파마 김영목 대표는 “이번 투자는 유망한 에스테틱 라인업을 확보해 글로벌 시장에서의 영향력을 높이기 위한 결정이다”라며 “베르니에스테틱스와의 긴밀한 협력 관계를 구축해 후속 파이프 라인 공동개발도 진행하며 연구개발의 시너지 효과를 극대화할...
휴온스바이오파마, 지방분해주사 판권·제조권 확보 2024-11-28 14:10:57
임상 2a상 단계를 진행하고 있다. 이번 협약으로 양사는 전략적 협력관계를 구축해 에스테틱 시장에서의 경쟁력을 높인다는 방침이다. 휴온스바이오파마는 투자를 통해 MRC101의 판권 및 제조권을 확보한다. 현재 주력 제품인 보툴리눔 톡신 외에 새로운 에스테틱 제품을 확보하며 라인업을 다각화하겠다는 목표다. 양사는...
젬백스, 진행성핵상마비 2a상 톱라인 국제 학회 포스터 발표 2024-11-26 09:52:41
치료제 GV1001의 임상 2a상 데이터를 발표했다. TIC-PDMD 대만 운동 장애 협회(TMDS)가 주최하여 2년마다 개최하는 학술대회이다. 신경퇴행성질환 특히 파킨슨병과 운동장애 등에 대한 혁신적인 연구 결과 및 새로운 치료법을 공유하는 교류의 장이다. 젬백스는 포스터를 통해 PSP 임상 2a상 결과, GV1001 0.56mg 투약군이...
지아이셀, 튀르키예 TCT에 NK 세포치료제 기술수출 의향서 체결 2024-11-21 15:11:26
2a상이 진행 중이다. 이번 체결은 TCT에서 Chief Scientific Officer인 과학자 아딜 마디노글루(Adil Mardinoglu) 킹스컬리지 런던대 교수 주도로 성사됐다. 튀르키예 정부는 세포치료제를 국가가 주도해 지원하고 있다. 일본과 더불어 줄기세포 치료가 허용되는 국가이며, 세포치료제 생산을 위한 GMP 시설(5,000m2)도...
[한경유레카 특징주] 셀리드, 두경부세포암 임상실험 승인 소식에 강세 2024-11-20 14:50:39
1/2a상 임상은 임상 1상과 2a상 실험을 동시에 진행하는 것으로 임상1상에는 6~12명의 시험대상자를 등록하며 임상1상에서 결정된 용량으로 약 25명의 시험대상자를 순자적으로 등록하여 반응을 평가한다. 해당 임상 예상 종료일은 2027년 3월 31일이다. AI알고리즘들의 투자의견을 모아 종합의견을 제시하는 한경유레카는...
셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인 2024-11-20 10:41:21
2a 상 시험에서의 권장 용량을 결정할 예정이다. 임상 2a상 시험은 임상1상 시험에서 결정된 BVAC-E6E7 의 권장용량(RP2D)으로 약 25명의 시험대상자를 순차적으로 등록해 종양반응을 통해 유효성, 안전성 및 면역반응을 평가할 계획이다. 항암면역치료백신 BVAC-E6E7은 두경부암을 적응증으로 하는 셀리백스 플랫폼 기술...