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신풍제약, 코로나19 치료제 글로벌 3상서 유효성 확인 실패 2023-10-19 08:47:26
밝혔다. 피라맥스는 피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제다. 임상 3상은 2021년 10월18일부터 2023년 2월25일까지 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1420명(국내 1388명, 칠레 32명 모집)을 대상으로 진행됐다. 임상에서는 유증상 성인 환자에서의 중증화 비율 억제에 대한 1차 유효성 평가변수를...
유유제약, 'CPHI Worldwide 2023' 참가…글로벌 진출 모색 2023-10-18 10:08:12
및 두타스테리드와 탐스로신 복합제형 등 안드로겐성 탈모(AGA) 적응증에 대한 미국 및 유럽 탈모치료제 시장 진출을 목표로 개발하고 있는 프로젝트를 중점 홍보한다. 강극영 유유제약 수출팀 매니저는 "유유제약의 CPHI 부스 개설 및 운영은 올해가 처음으로 글로벌 네트워크 구축, R&D 아이디어 발굴을 목표로...
유안타증권, 한미약품 목표가↑…"치료제 고성장 추이 지속" 2023-10-13 08:40:28
38만원에서 40만원으로 올렸다. 하현수 연구원은 "한미약품의 복합제인 '로수젯'의 고성장 추이가 지속되고 자회사인 북경 한미 실적 성장 또한 견조할 것"이라며 "치료제인 '롤베돈' 매출 증가에 따른 생산 효율화도 원가 개선에 기여할 것"이라고 분석했다. 이에 따라 올해 3분기 영업이익은 546억원으...
고지혈증 약에서 위장약이?…원인 조사 중 2023-10-12 21:15:12
신고가 접수됐다. 동국제약의 고지혈증 복합제인 로수탄젯정은 대원제약이 경기도 화성 향남공장에서 위탁 생산하는 제품이다. 식약처에 따르면 로수탄젯정에는 15알씩 2개의 포장이 들어가는데, 그 중 1개가 위장약이었던 것으로 신고됐다. 대원제약은 당일 해당 제품을 생산한 제조 라인을 전수 조사 중이며 동국제...
식약처 "고지혈증 약에 위장약 혼입 신고…원인 조사 중" 2023-10-12 18:08:51
접수됐다. 동국제약의 고지혈증 복합제인 로수탄젯정은 대원제약이 경기도 화성 향남공장에서 위탁 생산하는 제품이다. 식약처에 따르면 로수탄젯정에는 15알씩 2개의 포장이 들어가는데, 그 중 1개가 위장약이었던 것으로 신고됐다. 대원제약은 당일 해당 제품을 생산한 제조 라인을 전수 조사 중이며 동국제약이 제품을...
제일약품 당뇨 복합제 '듀글로우정' 식약처 품목 허가 2023-10-04 10:12:50
제일약품 당뇨 복합제 '듀글로우정' 식약처 품목 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 제일약품[271980]은 식품의약품안전처로부터 당뇨 복합제 '듀글로우정'의 품목 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 제일약품에 따르면 듀글로우정은 신장의 포도당 재흡수를 막아 혈당을 낮추는 나트륨-포도당 공동수송체...
제일약품, 당뇨병 복합제 개량신약 ‘듀글로우정’ 허가 획득 2023-10-04 08:58:18
제일약품은 식품의약품안전처로부터 당뇨병 복합제인 ‘듀글로우정’에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 듀글로우정은 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 피오글리타존(Pioglitazone)을 결합한 개량신약이다. 주요 성분인 다파글리플로진은 신장에서 포도당...
"장기 복용 환자 위해 편의성 높이자"…복합제 개발 활발 2023-10-03 07:00:04
제약사의 1개 제품을 제외하면 전립선비대증 복합제가 없다. 동국제약은 복합제의 이중 효과를 통해 단일제보다 우수한 치료 효과를 기대할 수 있으며, 하루에 한 번, 한 알만 복용하면 돼 만성 질환 환자의 삶의 질이 높아질 것이라고 설명했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
동국제약 "전립선비대증 개량신약, 3상서 효능 확인" 2023-09-25 17:07:53
동국제약[086450]은 전립선비대증 복합제 개량신약(DKF-313)이 임상 3상에서 안정성과 효능이 확인됐다고 25일 밝혔다. 동국제약은 연내 DKF-313에 대한 임상 3상 결과보고서를 마무리하고 품목 허가와 발매 절차를 진행할 계획이다. DKF-313은 전립선 크기를 줄이는 '두타스테리드'와 원래 남성 발기부전 치료제로...
동국제약, 전립선비대증 복합제 개량신약 임상 3상 성공 2023-09-25 11:10:01
동국제약은 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’의 임상 3상에서 효능과 안전성을 확인했다고 25일 밝혔다. 3상 성공에 따라 동국제약은 연내 DKF-313에 대한 결과보고서 제출을 마치고 품목허가와 발매를 순차적으로 진행할 계획이다. 회사는 6년간 국내 독점권도 확보했다. DKF-313은 세계 최초 ‘두타스테리드’와...