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셀트리온, 키트루다 복제약 임상 3상 계획 식약처 승인 2025-04-28 18:27:41
43조원(294억 8,200만 달러) 매출을 올린 블록버스터 의약품이다. 이번 임상은 CT-P51과 키트루다 간 유효성 및 안전성을 비교하기 위해 실시되며, 치료받은 이력이 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 약 600명을 대상으로 2년간 진행된다. 셀트리온 관계자는 "CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다에 대한 유효성...
셀트리온, 면역항암제 '키트루다' 복제약 국내 임상 3상 승인 2025-04-28 18:13:13
위해 실시된다. 이전에 치료받은 이력이 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 약 600명을 대상으로 2년간 진행될 예정이다. 셀트리온은 "CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
보로노이, 저용량에서 타그리소 내성 뇌전이 환자 대상 효능 입증 2025-04-28 17:29:39
보로노이가 비소세포폐암 표적항암제 후보물질 ‘VRN11’의 초기 임상 결과를 근거로 2026년 임상 2상에 나서겠다고 밝혔다. 보로노이는 지난 26일 미국암학회(AACR2025)에서 공개한 EGFR 비소세포폐암 표적치료제 VRN11의 임상 초기 데이터를 통해 EGFR C797S 돌연변이 환자 대상으로 효능을 입증했다고 28일 밝혔다....
보로노이, AACR서 폐암 치료제 VRN11 관해 확인 2025-04-28 17:18:53
등 3세대 비소세포폐암 치료제를 1차 원발암 돌연변이(EGFR Del19 또는 L858R) 환자에게 투약했을 때 발생하는 획득내성 이중돌연변로 발생 비율은 10% 수준이다. 해당 치료제 시장규모는 연간 1조원 수준으로 추정되나 허가받은 표적치료제가 없다. 보로노이는 현재 진행 중인 임상 시험에서 확보된 EGFR C797S 돌연변이...
[K바이오 뉴프런티어 (7)] 온코빅스 "생성형 AI로 대화하듯 약물 도출…다양한 모달리티의 표적항암제 강자되겠다" 2025-04-28 11:24:03
수 있다"고 했다. 비소세포폐암·폐섬유증 신약 개발에 도전온코빅스의 주력 파이프라인은 'OBX02 시리즈'다. 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이를 타깃하는 아스트라제네카의 '타그리소'(성분명 오시머티닙), 유한양행의 '렉라자'(레이저티닙)에 내성이 생긴 비소세포폐암 환자를 겨냥한...
[게시판] 동아ST, 美암연구학회서 EGFR 표적 단백질 분해제 연구결과 발표 2025-04-28 10:10:54
표적 단백질 분해제 'SC2073' 비임상 결과를 포스터 발표한다고 밝혔다. 이 신약후보 물질은 EGFR 내성 돌연변이를 가진 비소세포폐암 환자 대상 신약으로 돌연변이 EGFR만 선택적으로 분해하고 1일 1회 경구투여 방식으로 개발하고 있다고 회사는 설명했다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
타그리소 내성 잡는 폐암 신약…보로노이, 인체 투약 결과 공개 2025-04-27 17:26:16
목적의 표적항암제 후보물질이다. 비소세포폐암 환자 중에서도 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)에 돌연변이(변이 양성)가 생긴 환자를 치료 대상으로 삼고 있다. 비소세포폐암 환자 중 절반이 이 유형에 해당하며 국내 연간 발병자는 약 1만 명이다. EGFR 변이 양성 폐암 환자 치료에는 아스트라제네카의 타그리소가 널리...
"기술이전으론 OEM밖에 안 돼…스케일업이 K-바이오 시작" 2025-04-24 17:24:31
비소세포암 치료제 '렉라자'(레이저티닙) 개발 주역으로, 이날 기조강연을 위해 학술대회를 찾았다. 미국 바이오산업 중심지로 꼽히는 보스턴 소재 기업인 제노스코는 모회사 오스코텍[039200]과 함께 렉라자를 개발한 원제작사다. 그는 투자를 제대로 하기 위해서는 임상 진입을 결정하는 과정이 매우 중요하다며...
"5400만원 에르메스백 200만원에 사세요"…中 공장 진실은 [안혜원의 명품의세계] 2025-04-24 13:00:01
위조품을 테스트했는데 이중 60% 이상이 비소, 납 같은 유해 화학물질을 포함하고 있었던 것으로 조사됐다. 업계 관계자는 “중국에서 생산하지 않는다고 말할 순 없겠지만, 중국 측 주장처럼 로고를 제외한 완제품이 하청공장에서 나온다는 건 미국, 유럽 등 원산지 규정이 엄격한 국가들에선 법적으로 허용되지 않는다”...
한독, 美AACR에서 항암제 연구 결과 3건 발표…"전임상서 약효 확인" 2025-04-23 15:39:43
중이다. 3세대 EGRF 저해제인 오시머티닙은 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 범위가 확장됐지만, 내성 돌연변이 발생이라는 한계가 존재해왔다. 연구 결과 한독의 신약물질은 다양한 EGFR 돌연변이 단백질을 분해해 암세포 증식을 효과적으로 억제하는 것으로 나타났다. 또한 동물 실험을 통해 오시머티닙 내성을 극복할 ...