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넥스트바이오메디컬, 관절염 치료재 '넥스피어 에프' FDA 혁신형 의료기기 선정 2025-03-05 15:33:57
완전히 분해된다. 이로 인해 통증을 유발하는 신경세포가 괴사되고, 빠르고 효과적인 통증 완화가 가능하다. 넥스피어에프는 이미 FDA로부터 임상시험계획(IDE) 승인을 완료했으며, 올해부터 미국 주요 대학 병원에서 약 120명 환자를 대상으로 한 임상시험을 진행할 예정이다. 또한 근골격계 통증 색전제품으로는 유일하게...
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알리글로·렉라자…38개 신약으로 해외시장 겨냥하는 제약업계 2025-03-04 06:00:12
세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제이면서 뇌혈관 장벽(BBB)을 통과할 수 있어 뇌 전이가 발생한 폐암 환자에게도 우수한 효능과 뛰어난 내약성을 보이는 것이 특징이다. 이미 국내에서는 렉라자의 매출 증가세가 이어지고 있다. 유비스트 기준으로 지난해 렉라자는 전년 대비 2배 가까운...
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이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 EN001 FDA 희귀의약품 지정 2025-02-28 14:24:48
ENCT(ENCell Technology) 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제다. 세포의 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징을 지니고 있다. 이 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고, 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 지난해 10월 이엔셀은 CMT 1A형 환자를 대상으로 한 EN001 치료제의...
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이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:47:30
(ENCell Technology) 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제다. 세포 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징이 있다. 해당 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 이엔셀 관계자는 "현재 진행 중인 임상 1b상도 연내 순조롭게 마무리해 국내 CM...
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이엔셀 "샤르코마리투스병 치료 후보, 미FDA서 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:24
이엔셀의 독자적인 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제다. 세포의 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징을 지니고 있다. 이 치료제는 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고, 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 지난해 10월 이엔셀은 샤르코마리투스병 1A형 환자를 대상으로 한 EN001의...
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이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:19
28일 밝혔다. EN001은 중간엽 줄기세포치료제로 세포 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징을 지녔다. 손상된 신경으로 이동해 치료 물질을 분비하고 신경 수초를 재생시키는 역할을 한다. 샤르코마리투스병은 손발 변형과 근육 위축을 일으키며 심할 경우 시각과 청력 상실까지 유발할 수 있는...
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[마켓칼럼] 가전 '4神' 음식물 처리기…애드바이오텍 주목하는 이유 2025-02-26 10:07:03
피터 린치는 “당신이 약간의 신경만 쓰면 동네 쇼핑 상가 등에서 월스트리트 전문가들보다 훨씬 앞서 굉장한 종목들을 골라 가질 수 있다”고 했다. 가전제품에는 ‘3신(神)’이 있다고 한다. 바로 의류 건조기, 식기세척기, 로봇청소기가 이에 해당한다. 그러나 하나 더 추가돼 ‘4신’의 아성을 넘보는 새로운 가전제품,...
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美서 포기한 식도암 환자…세 차례 수술 끝에 새 삶 선물하다 2025-02-21 17:31:01
성적이다. 식도 안쪽엔 직경이 2㎜ 정도인 후두 신경이 지난다. 수술할 때 이를 건드리면 신경이 마비돼 목이 쉬거나 삼킴 장애 등이 후유증으로 남는다. 로봇으로 이를 보면서 박리하면 손상을 막는 데도 도움이 된다. 개흉 수술을 할 때 20여 개를 잘라내는 림프절도 로봇을 이용하면 40여 개를 잘라낼 수 있다. 림프절을...
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[바이오포럼] 에이브레인 "세계 첫 알츠하이머 유전자 치료제 개발한다" 2025-02-20 21:03:48
기전을 통해 아밀로이드베타(Aβ)의 응집을 억제해 신경세포를 보호하는 기전을 갖는다. 전임상 연구에서 Aβ플라크 감소 및 인지 기능 개선 효과가 확인됐다. 올해 비임상 시험을 시작해 2027년까지 IND(임상시험계획) 신청을 목표로 하고 있다. 파킨슨병 치료제 ‘AB103’도 있다. 이 후보물질은 알파시누클레인(α-Syn)...
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동아에스티 "뇌전증 신약 '세노바메이트' 국내 품목허가 신청" 2025-02-20 16:11:48
신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포의 흥분성 및 억제성 신호의 균형을 정상화한다. 동아에스티는 지난해 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품 생산 기술을 이전받아 세노바메이트 30개국 허가, 판매...
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