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"췌장염 치료제 유효성 확인"…SCM생명과학 `상한가` 2022-12-02 09:23:46
등 효과를 확인했다고 밝혔다. 이번 임상2a상에서는 장기 부전을 동반하거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명을 대상으로 후보물질의 효과를 확인했다. 그 결과 후보물질 투여 후 7일 차에 장기 부전 정도를 측정하는 평가점수가 감소했고 28일 차에는 CTSI가 감소하는...
SCM생명과학 "급성췌장염 줄기세포치료제, 장기부전 감소 효과" 2022-12-02 08:55:49
췌장염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'에 대한 임상 2a상 시험에서 장기 부전이 감소하는 등 효과를 확인했다고 2일 밝혔다. 회사는 2a상에서 장기 부전을 동반하거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명을 대상으로 후보물질의 효과를 확인했다. 그 결과 후보물질 투여...
에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 치료제 2a상 결과 발표 2022-12-02 08:44:43
수 있다”고 설명했다. 에스씨엠생명과학은 이번 임상의 주요 결과를 학술 논문으로 게재할 예정이다. 또 2023년 5월 열리는 미국 소화기학회(DDW)에서 구두 발표 채택을 위해 초록을 제출할 계획이다. 회사는 SCM-AGH의 유효성 확증을 위한 2b상을 준비하고 있다. 내년 식품의약품안전처에 2b상을 신청할 예정이다. 회사는...
"큐리언트, 항암 신약개발 바이오텍으로 가치 재평가 필요" 2022-12-01 09:01:00
기대했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 큐리언트는 임상 단계에 진입한 항암제 후보물질 2건을 보유하고 있다. ‘Axl’ ‘Mer’ ‘CSF1R’ 삼중 저해제 ‘Q702’와 ‘CDK7’ 저해제 ‘Q901’이다. 모두 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다’와 병용개발 협력을 맺었다. Q702는 단독 1상 종료 후 기술이전 논의를...
샤페론, 코로나19 치료제 임상 2b상 환자 등록 30% 완료 2022-11-30 09:39:20
코로나19 치료제로 개발 중인 ‘누세핀’의 다국가 임상 2b·3상 등록 환자 수가 전체 목표 환자의 30%를 넘었다고 30일 밝혔다. 2b상은 입원 중인 코로나19로 인한 폐렴 중등증 이상 환자를 대상으로 누세핀의 용법 용량, 유효성 및 안전성을 검증하는 시험이다. 현재 국내 포함 총 5개국에서 진행 중이다. 목표 환자 수는...
JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 다국가 3상 승인 2022-11-25 09:26:16
통풍치료제 ‘에파미뉴라드’에 대한 다국가 임상 3상을 승인받았다고 25일 밝혔다. 에파미뉴라드는 ‘URAT1’을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제다. 혈액 안에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약 후보물질이란 설명이다. 먹는 약(경구제)으로 개발 중이다. 지난해 3월 종료한...
JW중외제약, 통풍치료제 `에파미뉴라드` 다국가 임상 3상 승인 2022-11-25 09:25:39
상반기 임상시험계획을 제출할 계획이다. 지난해 3월 종료한 에파미뉴라드의 국내 임상 2b상에서는 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며 높은 안전성과 내약성도 확인한 바 있다. JW중외제약은 앞으로 에파미뉴라드를 유효성과 안전성을 겸비한 글로벌 통풍 신약으로 개발해 나갈 방침이다. 이번 다국가 임상...
“한올바이오파마, ‘FcRn’ 항체 개발 성공 가능성 높을 것” 2022-11-24 09:07:11
있다. 이뮤노반트는 부작용 문제로 중단됐던 HL161의 임상을 재개하고 있다. 전신성중증근무력증(gMG)의 미국 3상을 시작했고, 연말까지 갑상선안병증(TED) 3상 2건과 염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP) 2b상을 개시할 예정이다. 장 연구원은 “투약시간 등 환자의 편의성 관점과 면역원성을 고려할 때 향후 아제넥...
바이오벤처 첫 나스닥 직행...메디포럼, 미국서 신약 도전 2022-11-23 19:10:10
세브란스병원 등 27개 병원에서 임상2b상을 진행하고 있습니다. 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 검증하는 단계인데 대조군을 가짜약이 아닌 치매치료제 도네페질로 잡았습니다. 도네페질은 연간 10조 원 가량 팔리는 대표적 치매치료제이지만 식욕감퇴와 구토 등의 부작용이 따릅니다. [김찬규 / 메디포럼 회장 :...
GC녹십자 美 자회사 큐레보, 2,600만 달러 규모 투자 유치 2022-11-17 10:45:21
백신 ‘CRV-101’의 임상 2b상을 진행 중이다. 회사 측은 임상 개시 6개월 만에 678명의 환자 등록을 모두 완료 하는 등 속도를 내고 있으며 내년 상반기 중간 결과 발표를 기대한다고 설명했다. ‘CRV-101’은 기존 대상포진 백신과 비슷한 효능을 보이면서 부작용 부담이 적은 동시에 최적의 면역반응을 내도록 설계된...