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차백신연구소, 혀 아래 투여하는 코로나 백신 유효성 확인 2024-01-09 10:49:33
단독투여군은 lgA를 생산하지 못했지만 엘팜포가 포함된 백신은 4~5배 많은 lgA를 생성한다는 것을 확인했다. 체액성 면역반응은 40배, 세포성 면역반응은 50배 이상 증가했다고 업체 측은 설명했다. 차백신연구소는 허가 받은 점막면역 유도백신인 비강 스프레이 독감 백신과 비교하는 연구도 진행했다. 설하투여형 제형이...
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차백신연구소 "설하투여형 코로나19 백신 유효성 확인" 2024-01-09 10:03:44
단독투여군은 lgA를 전혀 생산하지 못했지만, 엘-팜포가 포함된 백신은 비교군 대비 4~5배 높은 농도로 lgA를 생성했다. 체액성 면역반응은 40배, 세포성 면역반응도 비교군에 비해 50배 이상 증가한 것으로 나타났다. 현재 허가 받은 점막면역 유도백신인 '비강 스프레이 독감 백신'과의 비교 연구도 진행했다....
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GC녹십자 美관계사, 대상포진 백신 상용화 가능성 입증 2024-01-08 10:18:43
부작용이 19.1% 나타났다. 국소 부작용도 CRV-101 투여군은 2등급 부작용이 3.6% 발생했고 싱그릭스 투여군은 2·3등급 부작용이 25.3% 발생했다. 이번 임상을 통해 용량 설정 근거를 마련한 큐레보는 올해 안에 임상3상을 진행할 예정이다. 큐레보 조지 시몬 큐레보 대표는 "대부분의 유럽 국가와 중국에서 대상포진 백신...
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삼성제약, ‘GV1001’ 알츠하이머 국내 3상 계획 변경 신청 2024-01-08 10:14:13
투여군과 1.12mg 투여군으로 나뉘었다. 변경된 계획에서는 0.56mg 투여군을 제외하고 1.12mg 투여군으로만 진행한다. 그 결과 전체 임상 환자 수도 936명에서 750명으로 줄었다. 변경된 임상에서는 중등도 및 중증의 알츠하이머병 환자 750명을 대상으로 GV1001 1.12mg을 24주(6개월) 투여한다. 중증장애점수(SIB)와 전반적...
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GC녹십자 "대상포진 백신, 임상2상서 효능·안전성 입증" 2024-01-08 10:07:01
50세 이상 건강한 성인 876명을 두가지 백신 투여군으로 나눠 2개월 간격으로 2차 접종을 진행했다. 그 결과, CRV-101은 체액성 면역반응을 통해 싱그릭스와 비교시 비열등성을 입증해 1차 평가변수를 충족했다. CRV-101의 백신반응률(Vaccine Response Rate; VRR)은 100%로 싱그릭스(97.9%) 대비 높은 것을 확인했다. 또...
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삼성제약, 알츠하이머 치료제 GV1001 임상 3상 계획 '변경' 2024-01-08 10:00:07
용량 단순화에 따라 임상 환자 수가 줄어들게 된다. GV1001 투여군은 0.56mg과 1.12mg 두 개였으나, 0.56mg군을 제외하고 1.12mg군으로만 임상시험을 진행하겠다는 것이다. 임상환자 수는 936명에서 750명으로 줄어든다. 이에 따라 중등도·중증의 알츠하이머병 환자 750명을 대상으로 GV1001 1.12mg을 24주(6개월) 투여한...
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HLB "리보세라닙 병용요법, 위암 수술 전 보조요법서 효과 확인" 2024-01-04 14:46:53
대조군 대비 현저한 개선효과가 확인됐다. 리보세라닙 병용요법 투여군에서는 mPR이 33.3%로 대조군 17.0%에 비해 2배에 가까운 약효를 보였다. 환자에서 잔여 암세포가 검출되지 않는 비율을 나타내는 완전 절제율(R0, Resection rate)도 94.1% VS. 81.1%로 더 우수한 효과를 확인했다. 또 방사선 촬영을 진행해 확인한...
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“美임상 3상 유효성 입증 실패”…하한가 직행 2024-01-03 09:28:23
환자 대상 미국 임상 3상에서 유효성을 입증하지 못하면서 투자자들이 너나없이 매도에 나선 결과로 보인다. 헬릭스미스에 따르면, 해당 임상의 주요 지표 데이터를 분석한 결과 주평가지표의 통계적 유의성을 달성하지 못했다. 엔젠시스 투약군이 위약(가짜약) 투여군 대비 우월하다는 것을 입증하지 못한 것이다.
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유한양행, 폐암 신약 렉라자 내년 1차 치료제 건강보험 확대 2023-12-27 15:17:55
돌연변이형에 따라 분석한 결과 엑손19결손(Ex19del) 변이 환자는 렉라자 투여군 mPFS가 20.7개월, 이레사 투여군이 10.9개월이었다. 엑손 21치환(L858R) 변이는 렉라자 mPFS 17.8개월, 이레사 9.6개월로 나타났다. 폐암 환자들에게 뇌 전이가 많다는 것을 고려해 중추신경계(CNS) 전이 그룹도 따로 분석했다. 그 결과 CNS...
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유한양행 폐암치료제 '렉라자' 무상공급 연말 종료…887명 지원 2023-12-27 14:40:13
20.6개월로 나타나, 대조군인 게피티니브 투여군의 9.7개월보다 통계적으로 유의미하게 PFS를 개선한 바 있다. 조 대표는 "암 사망률 1위인 폐암 중 한국인에 흔한 EGFR 변이 비소세포폐암 치료에서 새로운 치료 옵션인 유한양행 렉라자가 1차 치료 급여 확대로 환자들의 치료 접근성이 개선돼 매우 기쁘게 생각한다"며...
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