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[코스피·코스닥 전 거래일(7일) 주요공시] 2019-10-08 06:05:00
대비 4.3%↑ ▲ SG충방[001380] "플렉시오 주식 30억원어치 취득" ▲ 다원시스[068240], 218억원 규모 인도 철도차량 공급 계약 ▲ 유아이엘[049520] "에이치앤씨테크 주식 17억원어치 취득" ▲ 유아이엘[049520], 자회사 유테크 흡수합병 결정 ▲ 피앤이솔루션[131390], 190억원 규모 2차전지 장비 공급 계약 ▲ 김선영...
"엔젠시스 확대 임상은 긍정적"…헬릭스미스, 시장 신뢰 회복할까 2019-10-07 16:59:35
작용할 12개월 안전성 자료를 확보하고 엔젠시스의 혈관 재생 효능을 확인하기 위해 기존 임상 3상과 독립적으로 임상시험계획 승인을 받았다”고 말했다. 엔젠시스의 안전성과 통증 감소 효과는 이번 임상에서 입증됐다는 게 회사 측 설명이다. 약물군과 위약군 간에 이상반응 및 약물 관련 중대이상반응에서 차이가...
[특징주] 헬릭스미스 '엔젠시스 임상 3-1B상' 소식에 상한가(종합) 2019-10-07 15:44:28
[특징주] 헬릭스미스 '엔젠시스 임상 3-1B상' 소식에 상한가(종합) (서울=연합뉴스) 황재하 기자 = 헬릭스미스[084990]가 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 '엔젠시스'(VM202-DPN)의 안전성과 유효성이 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 입증됐다고 공시한 영향으로 7일 상한가를 기록했다. 이날...
헬릭스미스 '임상 쇼크' 벗어나나…엔젠시스 3-1B상 성공[이슈+] 2019-10-07 11:09:47
추적관찰 종료 시점은 첫 주사 후 12개월이다. 이는 엔젠시스를 마지막으로 투여한 후 8.7개월이 지난 때다. 엔젠시스는 투여 후 3일이 지나면 99.99% 사라진다. 효과를 유도하는 유전자의 발현기간은 2주다. 회사 측은 "약물이 완전히 없어지고 단백질 발현도 없는 상황에서 엔젠시스의 통증감소 효과가 8개월 이상...
[특징주] 헬릭스미스, 엔젠시스 임상 3-1B상서 안전성·유효성 입증 소식에 `상한가` 2019-10-07 09:23:24
`엔젠시스`(VM202-DPN)와 관련해 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 안전성과 유효성이 입증됐다고 공시했다. 헬릭스미스 측은 공시를 통해 "이번 3-1B상은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 별도의 임상시험 계획에서 승인 과정을 거친 독립적인 두 번째 임상 3상으로 3-1상에 참여했던 환자를 대상으로 VM2020 첫 투여 후...
[특징주] 헬릭스미스 '엔젠시스 임상 3-1B상' 소식에 급등 2019-10-07 09:19:16
[특징주] 헬릭스미스 '엔젠시스 임상 3-1B상' 소식에 급등 (서울=연합뉴스) 황재하 기자 = 헬릭스미스[084990]가 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 '엔젠시스'(VM202-DPN)의 안전성과 유효성이 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 입증됐다고 공시한 영향으로 7일 장 초반 급등세다. 이날 오전 9시 9분...
헬릭스미스 "엔젠시스 3-1B상서 안전성·유효성 입증" 2019-10-07 08:32:15
"엔젠시스 3-1B상서 안전성·유효성 입증" (서울=연합뉴스) 조민정 기자 = 헬릭스미스[084990]는 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202-DPN)와 관련해 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 안전성과 유효성이 입증됐다고 7일 공시했다. 헬릭스미스는 "이번 3-1B상은 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
3분기 개인 순매수 상위 10종목 수익률 -19%…외인은 19% 2019-10-06 06:07:11
3분기에 주가가 50.87%나 급락했다. 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202-DPN)의 글로벌 임상 3상 이 많은 기대를 모았지만 일부 환자가 위약(僞藥·placebo)과 진짜 약물을 혼용했을 가능성이 발견되면서 3상 결과 발표가 연기된 충격이 컸다. 또 개인 순매수 2∼4위인 LG화학[051910](-15.51%),...
헬릭스미스 오너 일가, 주식 매도 해명 "임상 결과 몰랐다" 2019-09-30 11:40:43
당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202-DPN)의 글로벌 임상 3상 일부 환자에서 위약과 약물 혼용 가능성이 발견됐다고 지난 23일 장 마감 이후 밝혔다. 사실상 엔젠시스의 유효성에 대해 명확한 결과를 도출할 수 없다고 알려지면서 이틀 연속 하한가를 치는 등 하락을 거듭했다. 친인척 두 명이...
헬릭스미스, 김선영 대표 주식 10만 주 매도…오너일가 매도 정황 포착 2019-09-26 20:03:43
신경병증 치료제 후보물질인 `엔젠시스`(VM202-DPN)의 글로벌 임상 3상 일부 환자에서 위약과 약물 혼용 가능성이 발견됐다고 지난 23일 장 마감 밝혔다. 일각에선 주당 가격을 고려하면 특수관계인인 두 사람이 엔젠시스 임상 결과가 나오기 전 정보를 파악하고 주식을 팔아 치운 것이 아니냐는 의혹이 제기되고 있다.