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'헬리코박터 프로젝트 윌 당밸런스'에 대장균…hy, 자진 회수 2026-01-09 15:54:42
수거를 완료했으며 재발 방지를 위해 전사 역량을 집중하겠다"고 말했다. 해당 제품을 구매한 경우 가까운 영업점 또는 hy 고객센터(1577-3651)를 통해 관련 안내를 받을 수 있다. hy는 관할 구청에 신고를 완료했으며 식품의약품안전처 신고 절차를 진행 중이다. ykim@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
'식의약 정책이음' 프로젝트 추진…청년·소상공인 목소리 반영 2026-01-09 10:40:06
= 식품의약품안전처는 2026년 청년·소상공인 목소리를 정책으로 잇는 '식의약 정책이음' 프로젝트를 본격 추진한다고 9일 밝혔다. 식약처는 그동안 정책 참여기회가 상대적으로 제한적이었던 청년과 소상공인 중심의 '정책이음 열린마당'을 통해 현장에 실질적으로 필요한 정책을 발굴할 계획이다. 상시...
AI 검사관이 본다…수입식품·이물까지 선별 2026-01-09 10:14:23
기자 = 식품의약품안전처는 올해 인공지능(AI) 기술을 활용한 '수입식품 검사관', '이물조사관', '식품위해예측관' 등을 도입해 국민 먹거리 안심 환경을 조성한다고 9일 밝혔다. 'AI 수입식품 검사관'은 AI를 활용한 위험예측 시스템으로, 위해 우려가 큰 수입식품을 핀셋 검사한다....
크레스콤, 하지정렬 AI 'MediAI-SG' 출시…"근골격 통합 솔루션으로 공급 가속화" 2026-01-09 08:29:12
식품의약품안전처 공식 인허가 완료 제품 라인업을 확대했다. 크레스콤은 무릎관절 중심의 기존 솔루션 라인업을 하지 전체로 확장함에 따라 정형외과, 재활의학과, 영상의학과 등 임상 현장에 최적화된 통합 진단 프로세스를 제공하고 시장 경쟁력을 한층 높일 계획이다. 이재준 크레스콤 대표는 “크레스콤은 MediAI...
코앞으로 다가온 GMO 완전표시제…식품업계 '혼란' 2026-01-08 20:00:03
시행’ 관련 간담회에선 이같은 우려가 나왔다. 식품의약품안전처는 올해 12월 31일 GMO 완전표시제 시행에 앞서 업계의 의견을 듣기 위해 이번 간담회를 마련했다. 이 자리에는 대상, CJ제일제당, 사조대림 등 관계자들이 참석했다. GMO 완전표시제의 핵심은 제조·가공 과정에서 유전자변형 관련 성분이 제거된 제품이라...
한미약품, 흑색종 신약 ‘벨바라페닙’ 임상 2상 돌입 2026-01-08 17:33:09
의약품안전처로부터 벨바라페닙 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다. 임상 2상에서는 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로, 벨바라페닙과 MEK 억제제인 코비메티닙(Cobimetinib) 병용요법의 유효성과 안전성을 평가한다. 흑색종은 치료 옵션이 제한적이고 재발 위험이 높은...
한미약품, 악성 흑색종 신약 국산화? 나선다…벨바라페닙, 임상 재개 2026-01-08 17:17:43
핵심 사업회사 한미약품은 지난 5일 식품의약품안전처로부터 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’에 대한 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 8일 밝혔다. 이번 임상 2상은 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 벨바라페닙과 MEK 억제제인 코비메티닙 병용요법의 유효성과...
소변 속 유전자로 방광암 진단…식약처 신개발의료기기 허가 2026-01-08 17:01:56
식품의약품안전처는 환자 소변 내 메틸화된 특정 유전자를 분석물질로 최초 적용한 방광암 진단 보조 목적의 국산 ‘유전자검사시약’을 신개발의료기기로 8일 허가했다고 밝혔다. 해당 유전자는 PENK다. PENK 단백질은 세포 성장 조절 등에 관여하는 단백질 중 하나로, PENK 유전자가 메틸화되면 PENK 단백질이 발현되지...
한미약품, 흑색종 신약 임상 2상 승인 2026-01-08 16:51:05
의약품안전처로부터 흑색종 치료를 위한 표적 항암신약 '벨바라페닙'에 대한 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 8일 밝혔다. 흑색종은 치료 옵션이 제한적이고 재발 위험이 높은 난치성 암으로 치료제 대부분이 해외 제약사를 통해 공급되고 있다. 벨바라페닙은 종양 세포의 성장과 증식에 관여하는 미토겐...
국산 유전자 분석 방광암 진단 시약 허가…민감도 89%로 정확도↑ 2026-01-08 16:28:52
식품의약품안전처는 기존 단백질 기반 소변검사보다 정확도를 크게 높인 유전자 분석 방식의 국산 방광암 진단 시약을 신개발의료기기로 허가했다고 8일 밝혔다. 이번에 허가된 제품은 환자 소변에서 메틸화된 특정 유전자(PENK)를 검출하는 방식의 유전자검사시약이다. PENK(Proenkephalin)는 세포 성장 조절과 스트레스에...