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FDA,18년만에 알츠하이머 신약승인…약값 연 6천만원에 효능논란(종합) 2021-06-08 13:41:25
이후 시험 결과를 정밀하게 분석한 결과 투여량을 높인 일부 환자에게 약효가 있었다는 점을 발견했다고 덧붙였다. 전문가들은 이 자료만으로는 약효가 확실하게 입증되지 않았다고 비판한다. 펜실베이니아대 알츠하이머병 전문가인 제이슨 칼라위시는 WSJ에 "확실한 증거가 없는 상황에서 FDA가 이 약을 승인하지 말았어야...
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英바이오社 품은 셀트리온, 신약개발 '잰걸음' 2021-06-07 17:17:05
적은 투여량으로도 효과를 낼 수 있다”고 말했다. 코로나 치료제 이은 신약 개발 본격화ADC를 활용한 치료제 시장 규모는 매년 커지고 있다. 제약 전문 리서치 업체 코텔리스에 따르면 ADC 치료제 매출은 작년 40억달러(약 4조4000억원)에서 2025년엔 180억달러(약 20조원) 수준으로 늘어날 전망이다. 현재 ADC를 활용한...
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셀트리온, 영국 바이오기업 `익수다`에 530억원 지분투자 2021-06-07 09:45:27
조직에 선택적으로 약물을 전달해서 최소의 투여량으로도 최대 효과를 나타낼 수 있다. 회사측은 투자금 절반은 이미 집행 완료했으며, 나머지 투자금은 특정 마일스톤(단계별 기술료)을 만족할 경우 즉시 투자할 예정이라고 설명했다. 셀트리온은 신사업 분야에 투자를 집중하겠다는 취지로 미래에셋그룹과 함께 1,50...
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셀트리온, 英 ADC 개발사 익수다 인수 예정…530억원 투자 2021-06-07 09:39:41
효과를 나타낸다. 최소의 투여량으로도 최대의 효과를 나타낼 수 있다는 설명이다. 또 희귀의약품 등록 또는 혁신신약지정, 패스트트랙으로 대부분 지정돼 상대적으로 빠른 개발이 가능하다고 회사 측은 설명했다. 셀트리온은 이번 투자를 통해 ADC 기술로 다양한 항암제 개발이 가능해질 것으로 기대하고 있다. 회사는...
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셀트리온, 英 바이오기업에 530억원 지분투자…"ADC 신약 확보" 2021-06-07 09:01:12
있다. 또 항체의 암 항원 인식능력으로 암 조직에 선택적으로 약물을 전달해 최소 투여량으로 최대 효과를 나타낼 수 있다. 익수다는 B세포 림프종을 적응증(치료 범위)으로 하는 'IKS03'(Anti-CD19 ADC)을 선두로 전임상 단계 ADC 파이프라인 4종과 약물-항체 결합체 플랫폼 기술인 링커 페이로드(Linker-payload)...
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잠자는 '전이암 씨앗', NK세포가 못 깨게 막는다 2021-06-03 16:43:48
있는 약물 투여량의 범주(range of doses)를 말한다. 연구팀은 생쥐의 유방에서 간으로 전이한 암세포 무리와 인간의 암 조직 샘플을 놓고 실험했다. NK세포의 주 기능은 병원체 감염 세포 등을 공격해 제거하는 것이지만, 이런 비정상 세포의 증식을 억제하기도 한다. NK세포는 휴면 중인 암세포에 대해서도 비슷한 일을...
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에이비엘바이오, 미국서 면역항암제 임상1상 첫 투약 안전성 확인 2021-06-03 09:16:57
해당 임상1상은 총 9개 용량 투여군으로 설정해 약물의 안전성과 내약성을 평가한다. 지난 4월에 진행한 첫 저용량 투여군에서 안전성이 확인됨에 따라 투여량을 늘려 두번째 투여군 투약이 진행된다. 회사 관계자는 "안전심의위원회는 첫 용량 투여군에서 우려할 만한 독성 부작용이 나타나지 않아 용량을 증량하는데...
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셀트리온, 유럽학회서 ‘유플라이마’ 임상 3상 결과 발표 2021-06-02 10:11:27
투여량을 절반으로 줄이고, 주사 시 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거했다. 셀트리온은 지난 2월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 류머티즘 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마의 시판을 허가받았다. 셀트리온 관계자는 “이번 학회 발표를...
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셀트리온, "유플라이마, 휴미라와 비교해 안전성 등 입증" 2021-06-02 10:07:36
시장에 선보이는 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 주사시 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 유럽 아달리무맙 시장규모는 4조 5,000억원으로, 지난 2015년 애브비(Abbvie)가 휴미라 고농도 제형의 유럽 허가를 획득한 후 현재 유럽에서 판매되는 휴미라의 90%...
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셀트리온 "유플라이마, 임상서 오리지널 휴미라와 유사성 확인" 2021-06-02 09:45:10
유플라이마는 고농도 제형이다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 미국 바이오기업 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 기준 유럽 아달리무맙 시장 규...
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