셀트리온, 英 바이오기업에 530억원 지분투자…"ADC 신약 확보" 2021-06-07 09:01:12

있다. 또 항체의 암 항원 인식능력으로 암 조직에 선택적으로 약물을 전달해 최소 투여량으로 최대 효과를 나타낼 수 있다. 익수다는 B세포 림프종을 적응증(치료 범위)으로 하는 'IKS03'(Anti-CD19 ADC)을 선두로 전임상 단계 ADC 파이프라인 4종과 약물-항체 결합체 플랫폼 기술인 링커 페이로드(Linker-payload)...

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잠자는 '전이암 씨앗', NK세포가 못 깨게 막는다 2021-06-03 16:43:48

있는 약물 투여량의 범주(range of doses)를 말한다. 연구팀은 생쥐의 유방에서 간으로 전이한 암세포 무리와 인간의 암 조직 샘플을 놓고 실험했다. NK세포의 주 기능은 병원체 감염 세포 등을 공격해 제거하는 것이지만, 이런 비정상 세포의 증식을 억제하기도 한다. NK세포는 휴면 중인 암세포에 대해서도 비슷한 일을...

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에이비엘바이오, 미국서 면역항암제 임상1상 첫 투약 안전성 확인 2021-06-03 09:16:57

해당 임상1상은 총 9개 용량 투여군으로 설정해 약물의 안전성과 내약성을 평가한다. 지난 4월에 진행한 첫 저용량 투여군에서 안전성이 확인됨에 따라 투여량을 늘려 두번째 투여군 투약이 진행된다. 회사 관계자는 "안전심의위원회는 첫 용량 투여군에서 우려할 만한 독성 부작용이 나타나지 않아 용량을 증량하는데...

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• #에이비엘바이오 미국서 #용량 #투여군

셀트리온, "유플라이마, 휴미라와 비교해 안전성 등 입증" 2021-06-02 10:07:36

시장에 선보이는 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 주사시 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 유럽 아달리무맙 시장규모는 4조 5,000억원으로, 지난 2015년 애브비(Abbvie)가 휴미라 고농도 제형의 유럽 허가를 획득한 후 현재 유럽에서 판매되는 휴미라의 90%...

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셀트리온 "유플라이마, 임상서 오리지널 휴미라와 유사성 확인" 2021-06-02 09:45:10

유플라이마는 고농도 제형이다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 미국 바이오기업 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 기준 유럽 아달리무맙 시장 규...

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• #셀트리온 유플라이마 #휴미라 #유플라이마 #셀트리온 #임상 #유럽 #오리지널

셀트리온, 휴미라 복제약 '유플라이마' 내달 스페인 등 출시 2021-05-30 06:00:02

비교해 약물 농도가 짙으므로 약물 투여량을 절반으로 줄일 수 있는 장점이 있다. 환자들도 이런 이유로 같은 아달리무맙 성분 의약품이라면 고농도 제형을 선호하는 것으로 알려졌다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "내달 스페인 등 유럽에 출시한다는 목표에 따라 준비 중이지만 현지 상황에 따라 변경될 가능성도 있다"고...

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• #셀트리온 휴미라 #유럽 #유플라이마 #셀트리온헬스케어 #시장

삼성바이오 고농도 휴미라 바이오시밀러 임상 종료…"허가 추진" 2021-05-27 15:13:29

출시됐다. 이후 현장에서 기존 제품보다 투여량이 적은 고농도 제형의 휴미라 바이오시밀러에 대한 수요가 높아지면서 추가 개발에 착수했다. 환자의 다양한 처방 욕구를 충족하기 위해서다. 대개 고농도 제형은 약물의 농도가 더 짙으므로 기존 제품보다 투여량이 적다. 삼성바이오에피스는 이번 임상 결과를 바탕으로 S...

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• #삼성바이오 고농도 #허가 #제형 #임상 #고농도 #휴미라 #바이오시밀러